Ce este Wakix - Pitolisant și pentru ce se folosește?
Rasagilina Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu boala Parkinson (o boală progresivă a creierului care provoacă tremor, mișcare lentă și rigiditate musculară).
Rasagilina Mylan poate fi utilizată singură sau ca supliment la levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) la pacienții cu fluctuații în controlul bolii lor. Fluctuațiile apar atunci când efectele medicamentului se epuizează și simptomele revin înainte de următoarea doză. Acestea se datorează unei reduceri a efectului levodopa, când pacientul trece brusc de la fazele „pornite” în care este capabil să se miște, la fazele „oprite” în care are dificultăți de mișcare.
Rasagilina Mylan este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Rasagiline Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Azilect. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Rasagilina Mylan conține substanța activă rasagilină.
Cum se utilizează Wakix - Pitolisant?
Rasagiline Mylan este disponibil sub formă de tablete (1 mg).Doza standard este de un comprimat o dată pe zi.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum funcționează Wakix - Pitolisant?
Substanța activă din Rasagiline Mylan, rasagilina, este un inhibitor al monoaminooxidazei B. Blochează enzima monoaminooxidază tip B care degradează o substanță numită dopamină în creier. Dopamina este importantă pentru controlul mișcării și coordonării. La pacienții cu Parkinson boală există o pierdere a celulelor care produc dopamină și, prin urmare, o reducere a cantității acestei substanțe prezente în creier. De aceea, pacienții pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod fiabil. Rasagilina Mylan reduce simptomele bolii Parkinson, cum ar fi rigiditate și lentoare a mișcării, prin creșterea nivelului de dopamină în zonele creierului care controlează mișcarea și coordonarea.
Ce beneficii a prezentat Wakix - Pitolisant în timpul studiilor?
Deoarece Rasagilina Mylan este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina dacă este bioechivalent cu medicamentul de referință, Azilect. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism
Care este riscul asociat cu Wakix - Pitolisant?
Deoarece Rasagilina Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Wakix - Pitolisant?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rasagiline Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Azilect. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Azilect, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Rasagiline Mylan să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Wakix - Pitolisant?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Rasagiline Mylan este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Rasagiline Mylan, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Wakix - Pitolisant
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Rasagiline Mylan, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Rasagiline Mylan, citiți prospectul (inclus cu EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul web al agenției.
Informațiile despre Wakix - Pitolisant publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
