Suboxone

Ce este Suboxone?

Suboxona se prezintă în tablete albe, de formă hexagonală, sublinguale (adică pentru a fi dizolvate sub limbă). Suboxona conține două ingrediente active, buprenorfină și naloxonă. Fiecare comprimat conține 2 mg buprenorfină și 0,5 mg naloxonă sau 8 mg buprenorfină și 2 mg naloxonă.

Pentru ce se utilizează Suboxone?

Suboxona este utilizată de dependenții care au acceptat să caute tratament în locul opioidelor pe care le iau în mod normal. Opioidele, cunoscute și sub numele de narcotice, sunt medicamente precum heroina sau morfina. Suboxona trebuie utilizată pentru adulți și tineri cu vârsta peste 15 ani care sunt deja instruiți medical, social și psihologic.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă specială.

Cum se utilizează Suboxone?

Suboxona trebuie utilizată sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea dependenței de opioide. Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie evaluată funcția ficatului pacientului.
Metoda de utilizare a Suboxone depinde de starea pacientului, adică de tipul de dependență, de starea de sevraj, de orice terapie de substituție deja în curs (de exemplu, metadonă).
Doza inițială recomandată este una sau două comprimate Suboxone 2 mg / 0,5 mg, care vor fi apoi ajustate în funcție de răspunsul pacientului până la stabilizare. Doza zilnică nu trebuie să depășească 24 mg de buprenorfină. Odată ce starea pacientului s-a stabilizat, schema de dozare poate fi adaptată sau scăzută. Pentru instrucțiuni complete de dozare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului inclus în EPAR.
Comprimatele sunt plasate sub limbă și lăsate să se dizolve; acest lucru se întâmplă în 5-10 minute.

Cum acționează Suboxone?

Suboxona conține două substanțe active: buprenorfină, un agonist opioid (o substanță care acționează ca un opioid) și naloxonă, un antagonist opioid (o substanță care combate efectele opioidelor). Buprenorfina, sub formă de tablete sublinguale, a fost utilizată singură de la mijlocul anilor 1990 ca tratament substitutiv pentru dependența de opioide.
Cu toate acestea, s-a constatat că tabletele au fost utilizate în mod necorespunzător, deoarece dependenții de droguri le-au dizolvat pentru a injecta soluția astfel produsă. Pe lângă buprenorfină, Suboxone conține și naloxonă, care împiedică utilizarea abuzivă a medicamentului.Când este administrat pe cale orală, naloxona nu este absorbită, în timp ce, dacă este injectată într-un pacient dependent de opioide, provoacă simptome acute de sevraj.

Cum a fost studiat Suboxone?

Efectele Suboxone au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Studiul principal privind eficacitatea Suboxone a comparat Suboxone cu buprenorfină administrat singur sau cu placebo (un tratament inactiv) la 326 de pacienți cu dependență de opioide (dependenți de heroină). Studiul a durat 4 săptămâni și a măsurat proporția pacienților a căror urină, la final din studiu, nu au prezentat urme de opioide.Pacienții au folosit, de asemenea, un chestionar special conceput pentru a înregistra crizele de sevraj, după care modificarea scorului obținut cu chestionarul a fost măsurată înainte de începerea și după încheierea studiului.

Ce beneficii a prezentat Suboxone în timpul studiilor?

Suboxona a fost mai eficientă decât placebo: 17,8% dintre pacienții tratați cu medicamentul au dat rezultate negative la analiza urinei la sfârșitul studiului, comparativ cu 5,8% dintre pacienții tratați cu placebo. tratament cu Suboxone (și până la 55,1 cu placebo). Studiul a indicat, de asemenea, că nu există diferențe de eficacitate între Suboxone și buprenorfină administrate singure.

Care sunt riscurile asociate cu Suboxone?

Cele mai frecvente efecte secundare, observate la mai mult de 1 din 10 pacienți, sunt insomnia, constipația, greața, transpirația, cefaleea și sindromul de sevraj. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Suboxone, consultați prospectul.
Suboxona nu trebuie utilizată la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la buprenorfină sau naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență pulmonară severă, insuficiență hepatică severă sau intoxicație acută cu alcool odelirium tremens (o afecțiune indusă de întreruperea alcoolului).

De ce a fost aprobat Suboxone?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că combinația dintre o substanță analogă opioidă și un antagonist opioid este o strategie stabilită pentru a reduce posibilitatea abuzului de substanțe prin injectare într-o venă și, prin urmare, a decis că beneficiile Suboxone ca un tratament de substituție pentru dependența de opioide este mai mare decât riscurile, recomandând acordarea unei autorizații de introducere pe piață.

Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în condiții de siguranță a Suboxone?

Compania care comercializează Suboxone va dezvolta programe educaționale pentru medici și farmaciști pentru a-i face conștienți de riscul abuzului și pentru a raporta orice probleme specifice de siguranță legate de medicament, cum ar fi tulburările hepatice și efectele asupra sugarilor.

Mai multe informații despre Suboxone

La 26 septembrie 2006, Comisia Europeană a acordat SP Europe o „autorizație de introducere pe piață” pentru Suboxone, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a evaluării Suboxone (EPAR), faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 08- 2006.

Informațiile despre suboxone publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.