Ce este Zopya?
Zopya este un medicament care conține substanța activă clopidogrel disponibilă sub formă de tablete rotunde, roz (75 mg).
Zopya este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Zopya?
Zopya este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Zopya poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienți care au avut un infarct miocardic recent (infarct miocardic). Tratamentul cu Zopya poate fi început între câteva zile și 35 de zile după infarct;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de un aport insuficient de sânge într-o zonă a creierului) .Tratamentul cu Zopya poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sângelui în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Zopya?
Doza standard de Zopya este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, cu sau fără mese.
Cum acționează Zopya?
Substanța activă din Zopya, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării trombocitelor, ceea ce înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Clopidogrel blochează aglomerarea trombocitelor împiedicând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor specific de pe suprafața acestora.Acest lucru împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul formării cheagurilor de sânge și contribuind la prevenirea unui alt atac. Boli de inimă sau accident vascular cerebral.
Cum a fost studiat Zopya?
Deoarece Zopya este un medicament generic, studiile au fost limitate la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Zopya?
Deoarece Zopya este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Zopya?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, conform cerințelor UE, Zopya s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate.Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zopya.
Alte informații despre Zopya:
La 21 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Norpharm Regulatory Services Ltd o „autorizație de introducere pe piață” pentru Zopya, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Zopya, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
Informațiile despre Zopya - clopidogrel publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
