Ingrediente active: asociații antidiareice
STREPTOMAGMA ® Antidiareice
De ce se utilizează Streptomagma? Pentru ce este?
CE ESTE
Streptomagma este un produs antidiareic.
DE CE ESTE FOLOSIT
Streptomagma este utilizată în tratamentul simptomatic al diareei nespecifice.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Streptomagma
Hipersensibilitate la componentele produsului. Insuficiență renală. Hipofosfatemie.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Streptomagma
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Nu există contraindicații dacă produsul este utilizat corect.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Streptomagma
Trebuie avut în vedere faptul că produsul, datorită prezenței aluminiului, poate interfera cu administrarea orală a altor medicamente, în special trebuie evitată administrarea simultană a tetraciclinelor, care poate da naștere la complexe insolubile cu o reducere a absorbției. și în activitatea unor astfel de antibiotice.
Cu toate acestea, este recomandabil să nu administrați alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului.
Avertismente Este important să știm că:
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile și în cazurile de diaree însoțită de febră mare, sânge în scaun, consultați medicul.
La copiii cu vârsta sub 3 ani, suspensia de Streptomagma trebuie utilizată numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Streptomagma: Doze
Cât, cât și cât timp
Adulți: 4 lingurițe (de 3 ori pe zi) înainte de mese.
Copii peste 3 ani: în funcție de greutate, 1-2 lingurițe (de 3 ori pe zi) înainte de mese.
Copii sub vârsta de 3 ani: conform avizului medical.
Păstrați flaconul bine închis. Agitați înainte de utilizare.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Streptomagma
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de suspensie de Streptomagma, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale streptomagmei
Nu se cunosc efecte nedorite.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie (Formularul B).
Expirare și reținere
Păstrați produsul la temperatura camerei, în ambalajul original.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAMENTAL LA ÎNDEMÂNA COPILULUI.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
100 ml conțin:
- Ingrediente active: gel de hidroxid de aluminiu cu 0,954 g de Al2 03; caolin 10 000 g; pectină 0,900 g.
- Excipienți: ulei de vaselină, glicerină, benzoat de sodiu, acid benzoic, zaharină, vanilină, metilparaben, propilparaben, butilparaben, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, apă q.s.
CUM ARATĂ
Streptomagma se prezintă sub formă de suspensie, într-o sticlă de 90 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
STREPTOMAGMA
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
SUSPENSIE
100 ml conțin: INGREDIENTE ACTIVE. 2,5% gel de hidroxid de aluminiu Al203 ml 36,000; caolin 10.000 g; pectină g 0,900.
COMPRIMATE
Fiecare tabletă conține: attapulgit activat 350.000 mg; pectină 45.000 mg; gel hidroxid de aluminiu uscat la 50% din 70.000 mg Al203.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Suspensie pentru uz oral
Tablete
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul simptomatic al diareei de natură nespecifică.
04.2 Doze și mod de administrare -
SUSPENSIE:
Adulți: 4 lingurițe de 3 ori pe zi sau 2 plicuri (de 3 ori pe zi) înainte de mese.
Copii peste 3 ani: în funcție de greutate, 1-2 lingurițe (de 3 ori pe zi) sau 1-2 plicuri (1 dată pe zi) înainte de mese.
Copii sub vârsta de 3 ani: conform avizului medical.
Nu depășiți doza recomandată.
Păstrați flaconul bine închis. Agitați înainte de utilizare.
COMPRIMATE
Adulți: 2 comprimate pentru a mesteca sau dizolva în gură, urmate de un comprimat la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar.
Copii peste 3 ani: jumătate de comprimat la fiecare 6-8 ore, după cum este necesar.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la componentele produsului. Insuficiență renală. Hipofosfatemie.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
În cazurile de diaree însoțită de febră mare, sânge în scaun sau simptome care durează mai mult de 2 zile, consultați medicul dumneavoastră.
Este recomandabil să nu administrați alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului. Pentru copiii cu vârsta sub 3 ani, STRATOMAGMA trebuie administrat numai la recomandări medicale.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Datorită prezenței aluminiului, produsul poate interfera cu administrarea orală a altor medicamente, în special trebuie evitată administrarea simultană de tetracicline, care poate da naștere la complexe insolubile cu o reducere a absorbției și activității acestor antibiotice.
Cu toate acestea, este recomandabil să nu administrați alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există contraindicații dacă produsul este utilizat corect.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu s-au raportat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje după utilizarea Streptomagma.
04.8 Efecte nedorite -
Nu se cunosc efecte nedorite.
04.9 Supradozaj -
Nu s-au raportat fenomene de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Suspensia de streptomagma este alcătuită din asocierea de pectină, gel de hidroxid de aluminiu și caolin.Comprimatele de streptomagma este alcătuită din asocierea de pectină, gel de hidroxid de aluminiu uscat și attapulgită. Pectina, datorită proprietăților sale hidrofile, efectuează o „acțiune absorbantă” asupra apei prezente în fecalele diareice; în plus, tinde să formeze un strat protector pe suprafața mucoasei intestinale. Gelul de hidroxid de aluminiu efectuează, de asemenea, o acțiune de absorbție și, de asemenea, în Streptomagma Sospensione îndeplinește, de asemenea, o funcție de dispersie a caolinului dând naștere unei soluții coloidale și permițând caolinului să își desfășoare activitatea în cel mai bun mod posibil. la proprietățile sale absorbante, este utilizat în procesele infecțioase intestinale. Attapulgita, prezentă în formularea tabletelor, este o substanță anorganică chimic inertă și esențial neutră, cu proprietăți absorbante care rămân neschimbate chiar și atunci când pH-ul se schimbă.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
-----
05.3 Date preclinice de siguranță -
TOXICOLOGIE: Streptomagma conține substanțe naturale, care sunt prezente de mult timp în toate farmacopeile și pentru care nu există date referitoare la toxicitatea acută, subacută sau cronică. Cu toate acestea, în utilizarea stabilită, nu au fost raportate vreodată efecte teratogene, mutagene sau cancerigene.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
SUSPENSIE: Ulei de vaselină; glicerină; benzoat de sodiu; acid benzoic; zaharina; vanilină; metilparaben; propilparaben; butilparaben; fosfat de sodiu monobazic monohidrat; apă.
COMPRIMATE: silicat de calciu hidratat; metilceluloza; polacrilin potasiu; stearat de magneziu; zaharină sodică; zaharina; vanilină.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu s-au observat incompatibilități.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Suspendare: 2 ani
Tablete: 4 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Păstrați flaconul care conține suspensia bine închis.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
SUSPENSIE:
- Flacon de sticlă de 90 ml
COMPRIMATE
blister (din PVC și aluminiu) de 12 comprimate
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Nici unul
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licențiat sub Wyeth-Ayerst Lab. SUA
Dealer de vânzare: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
STICLĂ de 90 ml suspensie: AIC nr.011068032
12 comprimate: AIC nr.011068044
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Flacon de 90 ml suspensie: 12.1.1961 / 31.5.2000
12 comprimate: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 plicuri cu suspensie unidoză: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
-----