Ingrediente active: peroxid de hidrogen
CRISTACID - 1% cremă
De ce se utilizează Crystacide? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Dezinfectant.
Indicații terapeutice
CRYSTACIDE CREAM este formulat pentru aplicare topică în tratamentul infecțiilor superficiale primare și secundare ale pielii cauzate de organisme sensibile la peroxidul de hidrogen.
Contraindicații când nu trebuie utilizat Crystacide
Hipersensibilitate cunoscută la unul sau mai mulți excipienți ai produsului.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Crystacide
Evita contactul cu ochii. Dacă produsul intră în contact cu ochii, clătiți-i imediat cu multă apă rece. Peroxidul de hidrogen poate albi țesuturile. Acidul salicilic este un iritant ușor și poate provoca dermatită.
Crystacide Cream conține, de asemenea, propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Crystacidei
CREMA DE CRISTACID este incompatibilă cu iodul, permanganatele și alți agenți de oxidare mai puternici.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea: Se utilizează sub supraveghere medicală.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Crystacide: Doze
CRYSTACIDE CREMA este conținut în tuburi din polietilenă colorate cu dioxid de titan și prevăzute cu un capac din polipropilenă. Fiecare tub este conținut într-un pachet de carton imprimat de 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
Utilizare la adulți, vârstnici și copii
CRYSTACIDE CREAM se aplică de 2-3 ori pe zi pe partea infectată a pielii. Pe plagă poate apărea un film uscat care poate fi îndepărtat prin spălarea zonei cu apă.
Durata tratamentului
Perioada de tratament nu trebuie să dureze mai mult de 3 săptămâni.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Crystacide
CREMA DE CRISTACID este în general bine tolerată și nu este asociată cu efecte secundare grave. Cu toate acestea, o ușoară senzație de arsură poate fi resimțită pentru o perioadă scurtă de timp după aplicare.În caz de iritație prelungită a pielii sau alte efecte nedorite, chiar dacă nu sunt descrise în prospect, pacientul este invitat să-și informeze medicul sau farmacistul și să întrebe dacă aplicarea medicamentului trebuie oprită.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Alte informații
Compoziţie
1g de cremă conține:
- Ingredient activ 10 mg peroxid de hidrogen.
- Excipienți monolaurat de gliceril, monomristat de gliceril, stearat de macrogol 5000, propilen glicol, acid citric anhidru, hidroxid de sodiu, acid sulfuric, oxalat de sodiu, acid salicilic, edetat disodic, pirofosfat de sodiu, stannat de sodiu, apă purificată.
Forma farmaceutică
Cremă.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
Informații suplimentare despre Crystacide pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CREMĂ CRISTACIDĂ TOATE "1%
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Principiul activ
1,0% (g / g) peroxid de hidrogen.
1 gram de cremă conține 10 mg de peroxid de hidrogen la o concentrație de 1%.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Crema cu cristacide este formulată pentru aplicare topică în tratamentul infecțiilor superficiale primare și secundare ale pielii cauzate de organisme sensibile la peroxidul de hidrogen.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți, vârstnici și copii : Crema cu cristacide se aplică de 2-3 ori pe zi pe partea infectată a pielii. Perioada de tratament nu trebuie să dureze mai mult de 3 săptămâni. Pe plagă poate apărea un film uscat care poate fi îndepărtat prin spălarea zonei cu apă.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Evita contactul cu ochii. Crema cu cristacide nu trebuie utilizată pe răni mari sau profunde sau pe piele sănătoasă. Peroxidul de hidrogen poate albi țesuturile.
Acidul salicilic este un iritant ușor și poate provoca dermatită.
Crystacide Cream conține, de asemenea, propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Crema cu cristacide este incompatibilă cu iodul, permanganatele și alți agenți de oxidare mai puternici.
04.6 Sarcina și alăptarea
A se utiliza sub supraveghere medicală
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se aplică.
04.8 Efecte nedorite
O ușoară senzație de arsură poate fi simțită pentru o scurtă perioadă de timp după aplicare.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Supradozaj
Nu se aplică
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Codul ATC: D08A.
Antiseptice și dezinfectanți.
Peroxidul de hidrogen este o substanță antiseptică bine cunoscută, eficientă împotriva majorității microorganismelor patogene.
Studiile farmacologice in vitro au arătat că peroxidul de hidrogen este eficient împotriva unei game largi de microorganisme și este un puternic antibacterian eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative.
Studiile in vitro au arătat că activitatea bactericidă a cremei Crystacide 1% are aceleași efecte ca cele obținute cu soluția apoasă 1% de peroxid de hidrogen și că crema are o durată mai mare de acțiune.
Nu există bacterii sau ciuperci patogene cunoscute care dezvoltă rezistență la peroxidul de hidrogen.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Datele privind rata de absorbție, distribuție și eliminare a peroxidului de hidrogen după administrarea orală sunt limitate. În absența unei substanțe stabilizatoare, peroxidul de hidrogen se descompune treptat în oxigen și apă. Descompunerea este rapidă în prezența enzimei endogene catalază sau peroxidază.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există date preclinice relevante pentru prescriptori care să fie adăugate la ceea ce este deja conținut în alte capitole ale RCP.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Monolaurat de gliceril
Glonomerat gliceril
Stearat de macrogol 5000
Propilen glicol
Acid citric anhidru
Hidroxid de sodiu
Acid sulfuric, 1M
Oxalat de sodiu
Acid salicilic
Edetat disodic
Pirofosfat de sodiu
Stanat de sodiu
Apa purificata
06.2 Incompatibilitate
Iod, permanganate și alți agenți de oxidare mai puternici.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
După prima deschidere a recipientului: 28 de zile.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, într-un loc uscat.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Crema cu cristale este conținută în tuburi din polietilenă colorate cu dioxid de titan și prevăzută cu un capac din polipropilenă. Fiecare tub este conținut într-un pachet de carton tipărit în formate de 5 g, 10 g, 25 g și 40 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu se aplică.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
5g tub-AIC: 034220018
10g tub-AIC: 034220020
25g tub-AIC: 034220032
40g tub-AIC: 034220044
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
1 aprilie 1999/17 ianuarie 2006
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
20 iunie 2016
