Ingrediente active: alcool benzilic
NEO BOROCILINA "1,2 mg + 20 mg comprimate"
Inserturile pentru pachete Neo Borocillin sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- NEO BOROCILINA "1,2 mg + 20 mg comprimate"
- NEO BOROCILINA "1,2 mg + 20 mg comprimate fără zahăr"
- NEO BOROCILINA "1,2 mg + 70 mg comprimate cu vitamina C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg comprimate cu vitamina C fără zahăr"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml apă de gură"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray pentru mucoasa bucală 1 flacon de 10 ml
De ce se utilizează Neo Borocilina? Pentru ce este?
CE ESTE
Comprimatele Neo Borocillin sunt un preparat pentru cavitatea orofaringiană pe bază de alcool diclorobenzilic 2,4 și benzoat de sodiu.
Neo Borocillina este un produs pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii ale gurii și ale cavității faringiene. Componenta sa principală este alcoolul diclorobenzilic 2,4, un medicament antibacterian cu acțiune antiseptică împotriva numeroșilor germeni patogeni ai cavității bucale.
Produsul are o acțiune bactericidă rapidă și un efect prelungit.
Produsul conține benzoat de sodiu (sare de acid benzoic), cunoscut pentru acțiunea sa antiseptică și modifică secrețiile căilor respiratorii; sarea, în special, are o acțiune alcalinizantă, mucolitică, salină.
DE CE ESTE FOLOSIT
Neo Borocilina este indicată ca antiseptic al cavității orofaringiene (gură și gât).
Contraindicații Când Neo Borocillin nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate individuală la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Comprimatele sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub doi ani, cu predispoziție la laringospasm și convulsii.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Neo Borocillin
Datorită prezenței mentolului, produsul este contraindicat la copiii cu vârsta sub doi ani cu predispoziție la laringospasm și convulsii. Trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală directă, chiar și la copiii mai mari.
În plus, un comprimat conține o cantitate de sodiu egală cu 3,22 mg. Subiecții care urmează o dietă săracă în sodiu trebuie să aibă în vedere faptul că la doza zilnică maximă recomandată de 8 comprimate se ajunge la o cantitate de sodiu egală cu 25,76 mg, corespunzătoare a aproximativ 0,5 g sare de masă.
Produsul conține zaharoză, care trebuie luată în considerare în caz de diabet sau diete hipocalorice.
În caz de intoleranță constatată la zaharuri, contactați medicul înainte de a lua medicamentul.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Neo Borocilinei
Dacă utilizați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice.
Avertismente Este important să știm că:
Este important să știm că:
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili orice terapie adecvată.
După o perioadă scurtă de tratament care nu depășește 7 zile, fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SÂNCĂRII ȘI ALĂPTĂRII
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există date adecvate privind utilizarea alcoolului diclorobenzilic 2,4 și a benzoatului de sodiu la femeile gravide.
În timpul sarcinii și alăptării, Neo Borocillin trebuie administrat în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Neo Borocilina: Doze
Se dizolvă încet câte un comprimat în gură la fiecare 2/3 ore până la maximum 8 comprimate pe zi.
Pentru a menține mucoasa sub acțiunea medicamentului cât mai mult timp posibil, comprimatele trebuie dizolvate încet în gură.
AVERTISMENT: NU EXCEPȚI DOZELE FĂRĂ SFATUL MEDICULUI. A SE UTILIZA NUMAI PENTRU PERIOade SCURTE DE TRATAMENT.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat un supradozaj de Neo Borocillin
În caz de aport accidental de doze excesive de Neo Borocilină, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
DACĂ ESTEȚI ÎN ORICE DUBITĂ DESPRE A UTILIZA NEO BOROCILLIN, CONTACTAȚI-VĂ MEDICUL sau FARMACISTUL.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Neo Borocilinei
Ca toate medicamentele, NEO BOROCILLIN poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Foarte rar raportate: reacții de hipersensibilitate, senzație de filare, insuficiență respiratorie, edem glotal, vărsături, stare generală de rău, transpirație, edem la braț, edem perioral, edem pleoapelor, edem facial, urticarie, anemie hemolitică, icter. Benzoatul de sodiu este ușor iritant pentru piele și mucoase.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul. Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
O tabletă conține:
- Ingrediente active: alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg; benzoat de sodiu 20 mg (echivalent cu 17 mg acid benzoic)
- Excipienți: stearat de magneziu, silice precipitată, mentol, esență de mentă, eucaliptol, citral, zaharoză.
CUM ARATĂ
Neo Borocillina este în format comprimat (pentru a fi dizolvat în gură). Cutia conține 20 de comprimate în blistere.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
NEO BOROCILINA 1,2 MG + 20 MG COMPRIMATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
A comprimat conține:
Principii active
• 2,4 ALCOL DICLOROBENZIL .......... 1,2 mg
• BENZOAT DE SODIU ............................... 20 mg
(echivalent cu 17 mg de acid benzoic)
Excipienți
• mentol ....................................... 4,5 mg
• zaharoză ............ ................................. 906.384 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Comprimat.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Antiseptic al cavității orofaringiene.
04.2 Doze și mod de administrare -
Se dizolvă încet câte un comprimat în gură la fiecare 2-3 ore, până la maximum 8 comprimate pe zi.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Comprimatele sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub doi ani, cu predispoziție la laringospasm și convulsii.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Datorită prezenței mentolului, comprimatele Neo Borocillin sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub doi ani cu predispoziție la laringospasm și convulsii. Acestea trebuie utilizate cu precauție și sub supraveghere medicală directă, chiar și la copiii mai mari.
Acest medicament conține 0,9 g zaharoză pe doză: de luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică orală poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili orice terapie adecvată.
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate vizibile, consultați medicul.
PĂSTRAȚI LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există date adecvate privind utilizarea alcoolului 2,4-diclorobenzilic și a benzoatului de sodiu la femeile gravide.
La femeile gravide și care alăptează, produsul trebuie administrat în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Foarte rar raportate: reacții de hipersensibilitate, senzație de filare, insuficiență respiratorie, edem glotal, vărsături, stare generală de rău, transpirație, edem la braț, edem perioral, edem pleoapelor, edem facial, urticarie, anemie hemolitică, icter.
Benzoatul de sodiu este ușor iritant pentru piele și mucoase.
04.9 Supradozaj -
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie adoptate tratamente simptomatice adecvate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică:
Antiseptice ale cavității orofaringiene - codul ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA este un mijloc util pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii ale gurii și ale cavității faringiene. Principala sa componentă activă este alcoolul diclorobenzilic 2,4, un medicament antibacterian cu acțiune antiseptică împotriva numeroșilor germeni patogeni ai cavității bucale.
Produsul conține, de asemenea, sare benzoat de sodiu de acid benzoic, cunoscut pentru acțiunea sa ușor antiseptică și modifică secrețiile tractului respirator; sarea are, în special, o acțiune alcalinizantă, mucolitică, de tip salin.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Acțiunea germicidă a acidului benzoic are loc la o concentrație de 0,4%, acțiunea bacteriostatică la 0,3 - 0,5%.
Benzoatul de sodiu este utilizat ca expectorant (200 - 500 mg, de una sau mai multe ori pe zi).
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul cancerigen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltarea neonatală.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Stearat de magneziu, silice precipitată, mentol, esență de mentă, eucaliptol, citral, zaharoză.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu au fost raportate incompatibilități ale produsului.
06.3 Perioada de valabilitate "-
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Blister format din PVC alb / PE / PVDC etanșat termic pe folie de aluminiu.
Conținutul ambalajului este de 16, 18, 20 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sediul social - Via E. Fermi, nr. 1 - Alanno (PE)
Sediul administrativ - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
„1,2 mg + 20 mg comprimate” 16 comprimate în blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
„1,2 mg + 20 mg comprimate” 18 comprimate în blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
„1,2 mg + 20 mg comprimate” 20 comprimate în blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații: 15 noiembrie 1972
Data celei mai recente reînnoiri: 1 iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
28 septembrie 2016
.jpg)
