Ingrediente active: electroliți (clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, acetat de sodiu)
RINGER ACETATE S.A.L.F. soluție perfuzabilă
De ce se folosește Ringer Acetate? Pentru ce este?
RINGER ACETATE S.A.L.F. este o soluție perfuzabilă care trebuie injectată direct într-o venă, care conține o combinație de substanțe active: clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat și acetat de sodiu trihidrat.
Acest medicament este indicat pentru a furniza organismului apă și săruri minerale după pierderea de lichide extracelulare și electroliți, atunci când este necesar să corectați stările acidotice ușoare sau moderate (adică atunci când sângele dvs. este prea acid)
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Ringer Acetate
Nu utilizați RINGER ACETATE S.A.L.F.
- dacă sunteți alergic la clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, acetat de sodiu trihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală);
- dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) și urină (hipercalciurie) sau aveți boli renale severe;
- dacă aveți niveluri ridicate de sodiu în sânge (hipernatremie) sau alte săruri minerale (plină de hidrosalină);
- dacă aveți niveluri ridicate de potasiu în sânge (hiperkaliemie) sau scăderea capacității de eliminare a potasiului (retenție de potasiu);
- dacă aveți un „ritm cardiac anormal numit fibrilație ventriculară, deoarece clorura de calciu poate crește riscul de bătăi neregulate ale inimii (aritmii);
- dacă aveți pietre la rinichi, care pot crește odată cu administrarea de calciu;
- dacă aveți o boală sistemică cronică numită sarcoidoză, care poate potența creșterea nivelului de calciu din sânge (hipercalcemie);
- dacă aveți probleme hepatice severe (insuficiență hepatică severă);
- dacă aveți probleme de coagulare a sângelui (hipercoagulabilitate);
- dacă luați medicamente pentru boli de inimă numite glicozide cardiace (vezi secțiunea Alte medicamente și RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- dacă aveți o boală a glandelor suprarenale (boala Addison) și nu urmați niciun tratament pentru tratarea acesteia;
- dacă aveți crampe musculare dureroase și de scurtă durată (crampe de căldură);
- dacă pacientul este nou-născut (<28 de zile), RINGER ACETATO S.A.L.F. (sau alte soluții de calciu) nu trebuie administrate concomitent cu ceftriaxonă (un antibiotic), chiar dacă se utilizează linii de perfuzie separate. Există un risc fatal de formare a particulelor în fluxul sanguin al sugarului.
În cazul transfuziilor de sânge, soluția nu trebuie administrată prin același cateter de perfuzie cu sânge integral din cauza riscului posibil de coagulare.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Ringer Acetate
Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza RINGER ACETATE S.A.L.F.
Acest medicament trebuie administrat ca o „perfuzie foarte lentă, deoarece poate apărea„ intoxicație cu potasiu care poate duce la moarte din cauza pierderii funcției cardiace (depresie cardiacă), probleme cu bătăi neregulate ale inimii (aritmii) până la „stop cardiac (vezi să utilizați SALF ACETAT RINGER).
Datorită prezenței de sodiu, acest medicament trebuie administrat cu precauție în următoarele cazuri:
- dacă aveți probleme cardiace (insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență cardiacă) sau probleme renale (insuficiență renală severă, funcție renală redusă);
- dacă aveți o acumulare de lichid (edem cu retenție de sare) atât în plămâni (edem pulmonar), cât și asociat cu umflarea gleznelor și a picioarelor (edem periferic);
- dacă luați medicamente pentru inimă (medicamente cu acțiune inotropă cardiacă) sau medicamente antiinflamatoare, corticosteroizi sau medicamente hormonale (corticotropine);
- dacă aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);
- dacă aveți o boală numită preeclampsie în timpul sarcinii.
Datorită prezenței potasiului, acest medicament trebuie administrat cu precauție în următoarele cazuri:
- dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală), deoarece poate provoca retenție de potasiu;
- dacă aveți probleme cardiace (insuficiență cardiacă) și luați alte medicamente pentru inimă (digitală);
- dacă aveți o boală a glandei suprarenale (insuficiență suprarenală);
- dacă aveți probleme hepatice severe (insuficiență hepatică);
- paralizie periodică familială (episoade ocazionale de slăbiciune musculară);
- dacă aveți o boală caracterizată prin rigiditate musculară (miotonia congenită);
- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală (stadii postoperatorii timpurii).
Datorită prezenței calciului, acest medicament trebuie administrat cu mare prudență în următoarele cazuri:
- dacă aveți probleme cu rinichii (inclusiv insuficiență renală cronică) sau probleme cu inima, deoarece acest lucru poate crește riscul de bătăi neregulate ale inimii (aritmii);
- dacă ați primit o transfuzie de sânge, deoarece concentrațiile ionilor de calciu pot diferi de cele așteptate;
- dacă aveți probleme pulmonare care pot determina mărirea inimii (cor pulmonale);
- dacă aveți probleme cu respirația (insuficiență respiratorie) sau aveți o scădere a pH-ului sanguin (acidoză respiratorie);
- dacă aveți un nivel scăzut de apă în organism (deshidratare) sau aveți un dezechilibru de săruri minerale (dezechilibru electrolitic);
- dacă aveți tensiune arterială scăzută, deoarece administrarea de clorură de calciu poate provoca vasodilatație, ducând la scăderea tensiunii arteriale.
Soluția de clorură de calciu este iritantă și, prin urmare, nu trebuie administrată prin injecție în mușchi (cale intramusculară) sau sub piele (cale subcutanată) sau în țesutul din jurul vaselor de sânge (perivascular), deoarece pot apărea leziuni și moartea vaselor de sânge. țesuturi (necroză).
Datorită prezenței acetatului, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu pH crescut (alcaloză metabolică și respiratorie) sau niveluri de acetat în sânge, ca în cazul persoanelor cu probleme hepatice (insuficiență hepatică ușoară sau moderată).
În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră va trebui să verifice periodic funcția inimii prin intermediul electrocardiogramelor și concentrația de săruri minerale, lichide, osmolaritate și pH-ul sângelui. Concentrațiile de calciu din sânge și urină trebuie monitorizate frecvent. pentru a evita hipercalciuria (niveluri ridicate de calciu în urină), deoarece poate duce la o creștere a nivelului de calciu în sânge (hipercalcemie).
Copii
Ca și în cazul altor soluții care conțin calciu, tratamentul concomitent cu ceftriaxonă este contraindicat la nou-născuți (cu vârsta „mai mică sau egală cu 28 de zile) (vezi secțiunea„ Alte medicamente și RINGER ACETATE S.A.L.F ”și„ Reacții adverse posibile ”).
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul acetatului de sonerie
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Acest medicament trebuie administrat cu prudență dacă luați:
- medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA care determină o scădere a nivelului hormonului aldosteron, deoarece pot duce la o creștere a potasiului în sânge (hiperkaliemie), caz în care este necesar să monitorizați cu atenție nivelurile de potasiu din sânge;
- medicamente antiinflamatoare steroidiene (corticosteroizi) care pot provoca retenție de sodiu și apă, ducând la acumularea de lichide (edem) și creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
Datorită prezenței clorurii de calciu, RINGER ACETATO S.A.L.F. poate interacționa cu următoarele medicamente:
- diuretice tiazidice, utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, deoarece acestea pot determina creșterea nivelului de calciu în sânge (hipercalcemie) din cauza scăderii excreției renale de calciu;
- glicozide cardiace (digitală), digoxină și digitoxină, utilizate pentru probleme cardiace, deoarece utilizarea concomitentă poate crește riscul de bătăi neregulate ale inimii (aritmii);
- verapamil (și alți blocanți ai canalelor de calciu), utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, deoarece utilizarea concomitentă poate reduce efectul antihipertensiv al verapamilului;
- medicamente care conțin magneziu, deoarece pot crește riscul creșterii nivelului de calciu (hipercalcemie) sau magneziu (hipermagnezemie), mai ales dacă aveți probleme cu rinichii;
- blocante neuromusculare, deoarece sărurile de calciu pot anula acțiunea blocantelor nedepolarizante; în unele cazuri a fost observată și o creștere și prelungire a acțiunii tubocurarinei;
- ceftriaxonă (un antibiotic) din cauza riscului de formare a particulelor.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează acetat de sonerie: Doze
Acest medicament va fi preparat de un medic, farmacist sau asistent medical și nu vă va fi amestecat sau administrat în același timp cu injecțiile care conțin ceftriaxonă.
Acest medicament trebuie administrat direct într-o venă (perfuzie intravenoasă) de către personal medical instruit.
Nu trebuie injectat pe alte căi de administrare (intramuscular, subcutanat sau în țesuturile perivasculară).
Rămâneți culcat pentru o scurtă perioadă de timp după ce ați administrat medicamentul.
Doza va fi ajustată de medicul dumneavoastră în funcție de vârstă, greutate și starea de sănătate (numai dacă funcția dumneavoastră renală este intactă).
Doza recomandată la adulți este de aproximativ 20-30 ml de soluție pe kg de greutate corporală pe zi, care poate fi crescută la maximum 40 ml de soluție pe kg de greutate corporală pe zi.
Infuziile prea rapide pot provoca dureri locale; Administrarea trebuie întreruptă dacă aveți durere sau roșeață la locul injectării, deoarece acest lucru ar putea fi cauzat de ieșirea medicamentului din venă (extravazarea medicamentului).
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult acetat de sonerie
Acest medicament vă va fi administrat de un medic sau de personal instruit, este puțin probabil să vi se administreze un supradozaj. Cu toate acestea, dacă credeți că vi s-a administrat o supradoză de RINGER ACETATE S.A.L.F., vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui personal medical.
După supradozajul acestui medicament, pot apărea următoarele:
- niveluri crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie), care poate duce la moarte din cauza leziunilor cardiace (depresie cardiacă, aritmii sau arestare);
- creșterea nivelului de sodiu (hipernatremie) și a volumului de sânge care circulă (hipervolemie). Dacă nivelurile de sodiu din sânge cresc prea mult, se poate produce o pierdere de lichide din organele interne (deshidratare), în special a creierului, și acumularea de lichide care pot afecta circulația cerebrală, pulmonară și periferică, ducând la o acumulare de lichid în jurul plămânului (edem pulmonar) sau picioare și glezne umflate (edem periferic);
- creșterea nivelului de clor care duce la o reducere a pH-ului sângelui (acidoză) datorită reducerii concentrației de ioni bicarbonat;
- niveluri crescute de calciu în sânge (hipercalcemie) rezultând senzație de sete, greață, vărsături, constipație, creșterea cantității de urină (poliurie), dureri abdominale, slăbiciune musculară, tulburări mentale și, în cazuri severe, chiar probleme cardiace (aritmie cardiacă) și comă .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea RINGER ACETATE S.A.L.F., adresați-vă medicului sau asistentei.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale acetatului de sonerie
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea, în special în caz de administrare inadecvată sau de administrare prea rapidă (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”):
Nu se cunoaște (a cărei frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile):
- stomac și intestin (gastrointestinal) disconfort și iritații, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație;
- sete, salivare redusă, gust metalic, gust calcaros;
- tulburări musculare și nervoase (neuromusculare), rigiditate musculară, senzație afectată la nivelul membrelor (parestezie), pierderea tonusului muscular (paralizie flască), slăbiciune;
- confuzie mintală, cefalee, amețeli, neliniște, iritabilitate;
- convulsii, comă, moarte;
- somnolență, stări confuzionale, tulburări mentale;
- bătăi neregulate ale inimii (aritmii, tahicardie, bradicardie, tulburări de conducere, dispariția undei P, lărgirea QRS în urma electrocardiografică, sincopă, fibrilație ventriculară, stop cardiac);
- scăderea sau creșterea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială, hipertensiune arterială), umflarea membrelor (edem periferic), vasodilatație, înroșirea feței;
- niveluri crescute de sodiu (hipernatremie), clor (hipercloremie) și volum sanguin (hipovolemie);
- probleme de respirație (dispnee, stop respirator);
- acumularea de lichid în plămâni (edem pulmonar) și aer în jurul plămânului (pneumotorax);
- lacrimare redusă;
- probleme renale (insuficiență renală), creșterea producției de urină (poliurie);
- niveluri crescute de calciu în sânge (hipercalcemie);
- Sindromul Burnett (numit și sindromul lapte-alcalin), o boală cauzată de aportul excesiv de lapte sau compuși alcalini, caracterizată prin simptome precum greață, vărsături, cefalee, slăbiciune musculară;
- slabiciune musculara;
- febră, infecție la locul perfuziei, durere sau reacție locală, roșeață, erupție cutanată;
- formarea abceselor
- probleme de circulație datorate formării cheagurilor de sânge în vene (tromboză);
- inflamația venelor la locul perfuziei (flebită);
- iritație venoasă
- scurgerea medicamentului în țesuturile din jurul locului de injectare (extravazare);
- leziuni tisulare și moarte (necroză tisulară);
- formarea abceselor și formarea depozitelor de calciu pe piele (calcificarea pielii);
- probleme renale cauzate de depunerile de calciu-ceftriaxonă. Este posibil să aveți dureri atunci când urinați sau cantitatea de urină produsă poate scădea
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original și în recipientul bine închis. Nu înghețați.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține RINGER ACETATO S.A.L.F.
- Ingredientele active sunt: clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, acetat de sodiu trihidrat. 1000 ml soluție conțin 6,0 g clorură de sodiu, 0,3 g clorură de potasiu, 0,22 g clorură de calciu dihidrat, 4,0 g acetat de sodiu trihidrat (Fiecare litru de soluție conține 132 mEq sodiu, 4 mEq potasiu, 3 mEq calciu , 110 mEq de clor și 29 mEq de acetat). pH: 6,0-7,0
- Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile și acidul clorhidric pentru corectarea pH-ului.
Descrierea aspectului RINGER ACETATO S.A.L.F și conținutul ambalajului
Soluție perfuzabilă, sterilă și nepirogenică.
Flacon de sticlă de 500 ml
Flacon PP de 500 ml.
Pungă din PVC de 1000 ml.
15 pungi fără PVC de 500 ml.
10 pungi fără PVC de 1000 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.