Ingrediente active: Topiramat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimate filmate
Inserturile de ambalaj Topamax sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimate filmate
- Topamax 15, 25 mg capsule
Indicații De ce se utilizează Topamax? Pentru ce este?
Topamax aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antiepileptice”. Se folosește:
- pe cont propriu pentru tratamentul convulsiilor la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani
- împreună cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor la adulți și copii de la vârsta de 2 ani
- pentru a preveni migrenele la adulți
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Topamax
Nu luați Topamax
- dacă sunteți alergic la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- pentru prevenirea migrenei dacă sunteți gravidă sau aveți vârsta fertilă, dar nu utilizați contracepție adecvată (pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre condițiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Topamax.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte să luați Topamax
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Topamax dacă:
- aveți probleme la rinichi, în special pietre la rinichi sau sunteți dializat la rinichi
- aveți antecedente de anomalii ale sângelui și fluidelor (acidoză metabolică)
- aveți probleme cu ficatul
- aveți probleme oculare, în special glaucom
- are probleme de crestere
- dieta ta este bogată în grăsimi (dietă ketogenică)
- sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă (pentru mai multe informații, consultați secțiunea „sarcină și alăptare”).
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua tratament cu Topamax.
Este important să nu încetați să luați acest medicament fără să consultați mai întâi medicul dumneavoastră.
De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicamente topiramat care vi se administrează ca alternativă la Topamax.
Este posibil să pierdeți în greutate utilizând Topamax, astfel încât greutatea dumneavoastră trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați acest medicament.
Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice, cum ar fi Topamax, au avut gânduri de a se răni sau de a se sinucide. În cazul în care aveți astfel de gânduri în orice moment, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Topamax
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Topamax și alte medicamente pot interacționa între ele. Uneori, doza unora dintre medicamentele pe care le luați sau Topamax va trebui ajustată.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
- alte medicamente care afectează sau reduc gândirea, concentrarea sau coordonarea musculară (de exemplu, medicamente deprimante ale sistemului nervos central precum relaxante musculare și sedative)
- pilulă anticoncepțională. Topamax poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați o modificare a sângerării menstruale în timp ce luați pilula contraceptivă și Topamax.
Păstrați o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Arătați această listă medicului sau farmacistului înainte de a începe să luați un medicament nou.
Alte medicamente pentru a discuta cu medicul sau farmacistul includ alte medicamente antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformină, pioglitazonă, gliburidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarizină. Sunătoare (Hypericum perforatum) (un preparat pe bază de plante folosit pentru tratarea depresiei).
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Topamax.
Topamax cu alimente și băuturi
Puteți lua Topamax cu sau între mese. Beți multe lichide în timpul zilei când luați Topamax, pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi. Ar trebui să evitați consumul de alcool în timp ce sunteți tratat cu Topamax.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Topamax. Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, există riscul de a dăuna fătului dacă Topamax este utilizat în timpul sarcinii. Asigurați-vă că sunteți clar cu privire la riscurile și beneficiile utilizării Topamax pentru epilepsie în timpul sarcinii.
Nu trebuie să luați Topamax pentru prevenirea migrenei dacă sunteți gravidă sau aveți vârsta fertilă și nu utilizați contracepție eficientă.
Mamele care alăptează atunci când iau Topamax trebuie să informeze medicul cât mai curând posibil dacă bebelușul lor are ceva neobișnuit.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amețeli, oboseală și probleme de vedere pot apărea în timpul tratamentului cu Topamax. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Topamax
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Topamax: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
- De obicei, medicul dumneavoastră vă va oferi o doză mică de Topamax și apoi o va crește încet până veți găsi cea mai bună doză pentru dumneavoastră.
- Comprimatele Topamax trebuie înghițite întregi. Evitați să mestecați comprimatele, deoarece acestea pot lăsa un gust amar.
- Topamax poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Beți multă apă pe tot parcursul zilei pentru a evita calculii renali în timp ce luați Topamax.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Topamax
Dacă luați mai mult Topamax decât trebuie
- Consultați imediat un medic. Luați pachetul de medicamente cu dvs.
- El se poate simți somnoros, obosit sau poate fi mai puțin alert; pierde coordonarea; dificultăți de vorbire sau concentrare; având vedere dublă sau neclară; amețiți cauzat de tensiunea arterială scăzută; senzație de depresie sau agitație; sau aveți dureri abdominale sau convulsii.
Dacă luați alte medicamente împreună cu Topamax, poate apărea un supradozaj.
Dacă uitați să luați Topamax
- Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați ca de obicei. Dacă pierdeți două sau mai multe doze, contactați medicul dumneavoastră.
- Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Topamax
Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Simptomele dumneavoastră pot reapărea. Dacă medicul dumneavoastră decide să oprească acest medicament, doza dumneavoastră poate fi redusă treptat în decurs de câteva zile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Topamax
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau consultați-l imediat dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți)
- Depresie (nouă sau înrăutățită)
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți)
- Criza epileptică
- Anxietate, iritabilitate, modificări ale dispoziției, confuzie, dezorientare
- Probleme de concentrare, gândire lentă, pierderi de memorie, probleme de memorie (debut nou, schimbare bruscă sau creștere a severității)
- Pietre la rinichi, urinare frecventă sau dureroasă
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
- Creșterea nivelului de acid în sânge (poate provoca tulburări ale respirației, inclusiv dificultăți de respirație, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală excesivă și bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
- Scăderea sau pierderea transpirației
- Gânduri de auto-vătămare severă, încercare de auto-vătămare severă
- Pierderea unei părți a câmpului vizual
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
- Glaucom, care este o retenție de lichid în ochi, rezultând o presiune crescută în ochi, durere sau scăderea vederii
Alte reacții adverse includ următoarele, dacă acestea se agravează, consultați medicul sau farmacistul:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți)
- Umplut, curgător sau durere în gât
- Furnicături, durere și / sau amorțeală a diferitelor părți ale corpului
- Somnolență, oboseală
- Ameţeală
- Greață, diaree
- Pierdere în greutate
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți)
- Anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
- Reacție alergică (cum ar fi erupții cutanate, roșeață, mâncărime, umflarea feței, urticarie)
- Pierderea poftei de mâncare, scăderea poftei de mâncare
- Agresivitate, agitație, furie
- Dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
- Probleme sau tulburări de vorbire, dificultăți de vorbire
- Stângăcie sau pierderea coordonării, senzație de instabilitate la mers
- Scăderea capacității de a efectua activități de rutină
- Scăderea, pierderea sau lipsa simțului gustului
- Tremurături sau tremurări involuntare: mișcări rapide, incontrolabile ale ochilor
- Tulburări vizuale, cum ar fi vederea dublă, vedere încețoșată, scăderea vederii, dificultăți de focalizare
- Senzație de învârtire (vertij), sunete în urechi, durere în ureche
- Respirație scurtă
- Tuse
- Sângerări nasale
- Febra, senzație de rău, slăbiciune
- Vărsături, constipație, dureri abdominale sau disconfort, indigestie, infecții stomacale sau intestinale
- Gură uscată
- Pierderea parului
- Mâncărime
- Dureri articulare sau umflături, spasme sau spasme musculare, dureri musculare sau slăbiciune, dureri în piept
- Creștere în greutate
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
- Scăderea trombocitelor (celule sanguine care ajută la oprirea sângerării), scăderea globulelor albe din sânge, care ajută la protejarea împotriva infecțiilor, scăderea nivelului de potasiu din sânge
- Creșterea nivelului de enzime hepatice, creșterea eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge
- Umflarea glandelor de la gât, axile sau inghină
- Apetit crescut
- Îmbunătățirea stării de spirit
- Auzind, văzând sau auzind lucruri care nu există, tulburări mentale severe (psihoză)
- Nerespectarea și / sau simțirea emoțiilor, suspiciunea neobișnuită, atacul de panică
- Probleme de lectură, tulburări de vorbire, probleme de scris
- Neliniște, hiperactivitate
- Gândire încetinită, starea de veghe scăzută sau vigilența
- Mișcări ale corpului încetinite sau reduse, mișcări musculare involuntare anormale sau repetitive
- Leșin
- Simțul atingerii anormal sau afectat
- Simțul mirosului afectat, distorsionat sau absent
- Senzație neobișnuită sau senzație care poate preceda o migrenă sau un anumit tip de convulsie
- Ochi uscați, sensibilitate a ochilor la lumină, zvâcniri ale pleoapelor și rupere
- Scăderea sau pierderea auzului, pierderea auzului la o ureche
- Bătăi lente sau neregulate ale inimii, simțiți-vă propriile bătăi în piept
- Tensiunea arterială scăzută, scăderea tensiunii arteriale atunci când stați în picioare (ca urmare, unele persoane care iau Topamax se pot simți leșinate, au capul care se învârte sau se pot leșina când stau în picioare sau se așează brusc)
- Bufeuri, simțiți-vă fierbinte
- Pancreatită (inflamație a pancreasului)
- Trecerea excesivă de gaze sau aer, arsuri la stomac, senzație de plenitudine sau balonare
- Sângerarea gingiilor, creșterea salivei, pierderea salivei, respirația urât mirositoare
- Aport excesiv de lichide, sete
- Decolorarea pielii
- Rigiditate musculară, durere de flanc
- Sânge în urină, incontinență (pierderea controlului) urinei, nevoie urgentă de a trece urină, durere în lateral sau în rinichi
- Dificultăți în obținerea sau menținerea unei erecții, disfuncție sexuală
- Simptome asemănătoare gripei
- Degete și picioare reci
- Senzație de intoxicație
- Dificultăți de învățare
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
- starea de spirit anormal de ridicată
- Pierderea conștienței
- Orbire într-un singur ochi, orbire temporară, orbire nocturnă
- Ochi leneș
- Umflare în și în jurul ochilor
- Amorțeală, furnicături și schimbări de culoare (alb, albastru și apoi roșu) ale degetelor și de la picioare atunci când sunt expuse la frig
- Inflamația ficatului, insuficiență hepatică
- Sindromul Stevens-Johnson, o afecțiune care pune viața în pericol, care se poate manifesta cu ulcere în mai multe locuri mucoase (cum ar fi gura, nasul și ochii), o erupție cutanată și vezicule
- Miros anormal al pielii
- Disconfort la nivelul brațelor sau picioarelor
- Tulburări renale
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Maculopatia, o boală a maculei, partea mică a retinei în care vederea este cea mai ascuțită. Dacă observați o modificare sau o scădere a vederii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
- Necroliză epidermică toxică, o afecțiune care pune viața în pericol, legată, deși mai gravă, de sindromul Steven-Johnson caracterizată prin formarea de vezicule pe scară largă și descuamarea straturilor exterioare ale pielii (vezi reacțiile adverse rare)
Copii și adolescenți
Efectele secundare la copii sunt în general similare cu cele observate la adulți. Cu toate acestea, unele reacții adverse apar mai frecvent la copii și / sau pot fi mai grave la copii decât la adulți. Efectele secundare care pot fi mai grave includ scăderea sau pierderea transpirației și creșterea nivelului de acid din sânge. Efectele secundare care pot apărea mai frecvent la copii includ boli ale căilor respiratorii superioare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la adresa http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie / flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați comprimatele în ambalajul original (blister sau flacon) pentru a fi protejat de umiditate.Păstrați flaconul bine închis pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Topamax
Ingredientul activ este topiramatul.
- Fiecare comprimat Topamax conține topiramat 25, 50, 100, 200 mg.
Celelalte componente ale Topamax sunt enumerate mai jos.
Nucleu:
lactoză monohidrat
amidon de porumb pregelatinizat
celuloză microcristalină
glicolat de amidon de sodiu (tip A)
stearat de magneriu
Strat:
OPADRY® alb, galben, roz1, ceară de carnauba
1OPADRY® conține:
hipromeloză
macrogol
polisorbat 80
și ca coloranți, dioxid de titan E171 (toate concentrațiile), oxid galben de fier E172 (50 și 100 mg) și oxid de fier roșu E172 (200 mg).
Cum arată Topamax și conținutul ambalajului
- Comprimat de 25 mg: alb, rotund, cu diametrul de 6 mm, gravat cu „TOP” pe o parte și „25” pe cealaltă.
- Comprimat de 50 mg: galben deschis, rotund, cu diametrul de 7 mm, gravat cu „TOP” pe o parte și „50” pe cealaltă.
- Comprimat de 100 mg: galben, rotund, cu diametrul de 9 mm, gravat cu „TOP” pe o parte și „100” pe cealaltă.
- Comprimat de 200 mg: roz somon, rotund, cu diametrul de 10 mm, gravat cu „TOP” pe o parte și „200” pe cealaltă.
Flacon din plastic opac cu închidere evidentă, care conține 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 sau 200 (2x100) comprimate. ; În fiecare sticlă există un recipient pentru desicant care nu trebuie înghițit.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
