ASACOL ® este un medicament pe bază de mesalamină
GRUP TERAPEUTIC: antiinflamator intestinal nesteroidian - acid aminosalicilic și analogi
Indicații ASACOL ® Mesalazină
ASACOL® este un medicament antiinflamator intestinal, utilizat în tratamentul formelor inflamatorii intestinale, cum ar fi boala Crohn și colita ulcerativă.
Diferitele formulări furnizate permit tratamentul în diferitele etape ale bolii.
Mecanism de acțiune ASACOL ® Mesalazine
Mesalazina, conținută în ASACOL ®, este un antiinflamator aparținând celei mai largi categorii de acizi aminosalicilici, cu acțiune selectivă împotriva mucoasei intestinale.
Această caracteristică tipică este în esență asociată cu proprietățile farmacocinetice ale ingredientului activ, care administrat pe cale orală sub formă de tablete gastro-rezistente, este capabil să treacă neatins bariera acidului gastric și să fie eliberat la nivel ileal, unde își desfășoară activitatea terapeutică. acțiune.
De fapt, acțiunea antiinflamatoare locală este posibilă datorită ratei reduse de absorbție sistemică a mesalazinei, care concentrându-se la nivel intestinal, este capabilă să inhibe producția de mediatori chimici ai inflamației, cum ar fi metaboliții acidului arahidonic (prostaglandine, tromboxani și leucotrieni) protejând integritatea mucoasei intestinale.
În timp ce porțiunea activă a medicamentului va fi excretată ulterior prin fecale, cantitatea foarte mică absorbită, după acetilarea hepatică și intestinală, va fi eliminată în principal prin urină.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. MESALAZINA ÎN COLITA ULCERATIVĂ
Aliment Pharmacol Ther. 2011
Studiu clinic randomizat: evaluare timpurie după 2 săptămâni de doză mare de mesalazină pentru colita ulcerativă moderată activă - lumină nouă asupra unei întrebări familiare.
Livada TR, van der Geest SA, Travis SP.
Colita ulcerativă este una dintre acele patologii ale tractului intestinal pentru care este indicată terapia cu mesalamină. În acest studiu clinic s-a observat că administrarea de doze mari de mesalamină timp de 2 săptămâni ar putea oferi o ameliorare rapidă a principalelor simptome ale bolii, precum sângerări rectale și mișcări dureroase ale intestinului, care au durat până la 6 săptămâni la majoritatea pacienților tratați.
2. MESALAZIN ȘI PATOLOGII INFLAMATOARE CRONICE: STAREA ARTEI
Sunt J Gastroenterol. 15 martie 2011.
Eficacitatea 5-aminosalicilaților în boala Crohn: revizuire sistematică și meta-analiză.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
În ciuda numeroaselor studii care populează literatura internațională cu privire la eficacitatea mesalazinei și a altor ingrediente active aparținând familiei acizilor aminosalicilici în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale, din punct de vedere statistic, nu este încă posibilă formularea unei opinii clare. Prin urmare, aceste dovezi sugerează importanța începerii unor noi studii clinice, cu numeroase probe și protocoale standardizate, care pot oferi clinicianului un parametru de evaluare.
3. MESALAZINE ȘI PREVENIRE
Intern Emerg Med. 2011 29 ianuarie
Tratamentul pe termen lung cu mesalazină la pacienții cu boală diverticulară simptomatică necomplicată.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Un interesant studiu italian care a demonstrat cum aportul ciclic de mesalazină timp de 10 zile pe lună, într-un studiu clinic de 5 ani, ar putea reduce incidența diverticulitei la pacienții cu probleme intestinale. Acest studiu, de mică valoare statistică, își asumă totuși o importanță deosebită din punct de vedere clinic, dată fiind acțiunea preventivă a mesalazinei.
Metoda de utilizare și dozare
ASACOL ® Comprimate gastrorezistente de mesalamină 400/800 mg sau capsule cu eliberare modificată de mesalazină 400 mg: util atât în tratamentul fazelor active, cât și în prevenirea recidivelor, se recomandă administrarea a 1-2 comprimate sau capsule de 400 mg de trei ori pe zi.
Aportul trebuie preferat pe stomacul gol și sub strictă supraveghere medicală.
Supozitoare ASACOL ® de 500 - 1000 mg de mesalazină : util în tratamentul afecțiunilor inflamatorii localizate la nivel rectal, se recomandă să luați un supozitor de 1 g o dată pe zi sau 2 - 3 supozitoare de 500 mg pe zi.
În orice caz, pentru ca medicamentul să-și efectueze acțiunea terapeutică maximă, supozitorul trebuie ținut pentru perioade lungi, cum ar fi noaptea.
ASACOL ® spumă rectală de 1 - 2 - 4 gr mesalazină și suspensie rectală de 2 - 4 gr / 50ml: indicat în tratamentul bolilor rectale și sigmoide, se recomandă administrarea a 1 doză de spumă rectală sau suspensie rectală de 2 g, 1 sau de două ori pe zi.
Aporturile ar trebui să aibă loc de preferință dimineața și înainte de culcare.
Toate dozele menționate anterior sunt pur orientative, deoarece medicul poate varia doza și momentul administrării în funcție de condițiile clinice ale pacientului.
Avertismente ASACOL ® Mesalazine
Având în vedere metabolizarea parțială hepatică și renală a mesalazinei, aportul de ASACOL ® ar trebui să aibă loc cu o atenție deosebită și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pentru care ar fi necesară monitorizarea periodică a acestor două organe.
Aceeași grijă ar trebui acordată pacienților care suferă de modificări ale imaginii hematologice, pentru care aportul de mesalazină ar putea coincide cu discrazii grave ale sângelui.
Natura ingredientului activ și prezența excipienților ușor alergenici pot fi responsabili de reacțiile alergice, chiar severe, la pacienții hipersensibili, așa că ar fi util să opriți imediat terapia.
Prezența lactozei în comprimatele gastro-rezistente ASACOL® ar putea fi asociată cu dezvoltarea reacțiilor adverse ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu malabsorbție a glucozei / galactozei sau cu deficit de enzimă lactază.
Deși medicamentul în sine nu este capabil să modifice abilitățile de percepție ale pacientului, unele dintre efectele sale secundare și, în special, cefaleea, ar putea face periculoase utilizarea mașinilor și conducerea mașinilor.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor clinice și a studiilor semnificative privind utilizarea Mesalazinei în timpul sarcinii și alăptării și efectele conexe asupra sănătății fătului și a sugarului, împiedică caracterizarea profilului de siguranță al ASACOL ®
Din acest motiv, administrarea acestui medicament trebuie descurajată în timpul sarcinii și alăptării.
Interacțiuni
Deși absorbția sistemică redusă a mesalazinei reduce semnificativ riscul unor posibile interacțiuni, este recomandabil să se evite aportul simultan de agenți precum lactuloza capabilă să scadă pH-ul lumenului intestinal, întârzierea eliberării mesalazinei și a medicamentelor din metabolismul renal, pentru a reduce riscul bolilor renale.
Aportul concomitent de corticosteroizi, util în fazele acute ale bolii, ar putea determina o creștere semnificativă a potențialului antiinflamator al mezalazinei.
În cele din urmă, ASACOL ® ar putea interacționa cu ingrediente active cum ar fi cumarine, metotrexat, probenecid, sulfinpirazonă, spironolactonă, furosemidă, rifampicină și sulfoniluree cu efecte care nu sunt complet caracterizate.
Contraindicații ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau analogi aparținând familiei salicilaților și la pacienții cu leziuni ale mucoasei gastrice și duodenale sau cu nefropatii severe.
ASACOL ® este, de asemenea, contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani și la femeile din ultimele săptămâni de sarcină sau în perioada de alăptare.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Consumul de mesalazină sa dovedit a fi bine tolerat și fără efecte secundare semnificative clinic.
Cele mai frecvente reacții adverse observate au implicat tractul gastro-intestinal cu greață, diaree și dureri abdominale și nervos cu cefalee.
De mai multe ori, s-au observat simptome de hipersensibilitate cu erupții cutanate, mâncărime, erupții cutanate și febră pentru care a fost necesar să se întrerupă rapid terapia.
Modificările în imaginea hematologică și în funcția renală și hepatică au fost categoric mai rare.
Notă
ASACOL ® este un medicament eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre ASACOL ® Mesalazine publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
