CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® este un medicament pe bază de calcitonină de somon

GRUP TERAPEUTIC: Medicamente care afectează metabolismul osos

Indicații CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® sa dovedit a fi eficient în reducerea incidenței fracturilor osoase vertebrale după osteoporoză postmenopauză.

Mecanism de acțiune CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® este un medicament care permite aportul de calcitonină sintetică, în general administrată parenteral, pe cale nazală.
Odată administrat intranazal, este ușor absorbit de mucoasa nazală, atingând concentrații plasmatice maxime în decurs de o oră de la administrare.
În ciuda biodisponibilității scăzute, făcută astfel prin acțiunea diferitelor proteaze prezente în arborele respirator, calcitonina inhalată este capabilă să acționeze eficient prin îmbunătățirea metabolismului calciului și prevenirea, așa cum s-a demonstrat în diverse studii, a incidenței fracturilor vertebrale.
Acest efect terapeutic foarte important este garantat de mecanisme de acțiune deosebit de complexe care văd hormonul menționat mai sus implicat la nivel renal în facilitarea excreției de calciu, la nivel intestinal în reducerea absorbției acestui mineral, dar mai ales la nivelul osului, inhibând „activitatea osteo-absorbantă a osteoclastelor, responsabilă de demineralizare observată în patologii precum osteoporoza.

Studii efectuate și eficacitate clinică

1. BIODISPONIBILITATEA CALCITONINEI PE CALEA ENDONASALĂ

Pharm Res. 2008 Jul; 25: 1583-90. Epub 2008 21 februarie.

O comparație a biodisponibilității pulmonare a formulărilor de pulbere și aerosoli lichizi de calcitonină de somon.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Deși cercetările din domeniul farmaceutic au propus numeroase forme de calcitonină de somon sintetic pentru utilizare intranazală, în prezent toate sunt echivalente în termeni farmacocinetici, nereușind să depășească limita majoră a biodisponibilității.

2. CALCITONINA DE SALMON ȘI OSTEOPOROZA

BioDrogs. 1998 octombrie; 10: 295-300.

Eficacitatea și tolerabilitatea calcitoninei în prevenirea și tratamentul osteoporozei.

Halkin V, Reginster JY.

Lucrări interesante care demonstrează modul în care calcitonina somonului, chiar și atunci când este administrată intranazal, poate fi eficientă în reducerea incidenței fracturilor vertebrale la femeile care suferă de osteoporoză postmenopauză. Acest tratament a fost deosebit de eficient și la pacienții pentru care „aportul de estrogen a fost slab indicat

3. EFORTE DE CERCETARE ÎN ÎMBUNĂTĂȚIREA PROPRIETĂȚILOR FARMACOKINETICE ALE CALCITONINEI

J Pharm Sci. 2009 oct; 98: 3691-706.

Dezvoltarea sprayului nazal cu somon de calcitonină: asemănarea peptidei formulate în clorobutanol în comparație cu clorura de benzalconiu ca conservant.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Un alt efort în cercetarea farmaceutică în dezvoltarea de formulări alternative de calcitonină de somon intranazal capabile să-și îmbunătățească biodisponibilitatea. În plus față de alegerea excipienților, ingineria genetică și biologia moleculară ar putea fi importante în definirea peptidelor cu aceeași activitate ca calcitonina, dar rezistente la acțiunea proteolotică a proteazelor.

Metoda de utilizare și dozare

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Spray nazal: 200 UI doze de calcitonină de somon sintetic:
tratamentul osteoporozei postmenopauzale ar trebui să includă, pe lângă aportul de calcitonină în cele mai severe cazuri, și cel al vitaminei D și al calciului, pentru a optimiza fazele mineralizării osoase.
În general, cel mai utilizat program de dozare prevede aportul de 200 UI o dată pe zi.
În orice caz, dozarea corectă și procedura terapeutică relativă trebuie neapărat stabilite de un medic specialist.

Avertismente CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon

Având în vedere calea particulară de administrare, tratamentul cu CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ar trebui să fie precedat de un „examen medical atent util pentru a evalua permeabilitatea și integritatea căilor respiratorii și în special a mucoasei nazale, sediul absorbției ingredientului activ.
Prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt imediat după apariția bolilor respiratorii sau a manifestărilor alergice.
Din acest motiv, înainte de a începe aportul de calcitonină de somon sintetic, ar fi indicat să se facă teste de alergie.
Prezența clorurii de benzalconiu ca conservant ar putea crește riscul de iritație și edem al mucoasei nazale.
Administrarea pe termen lung a calcitoninei a fost, în unele cazuri, asociată cu apariția anticorpilor la calcitonină, responsabili de reducerea eficacității terapeutice a medicamentului.

Sarcina și alăptarea

În ciuda studiilor efectuate pe calcitonină administrate intranazal, nu au demonstrat prezența embriotoxicității sau teratogenității fetale, aportul de CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® rămâne contraindicat în timpul sarcinii și alăptării din cauza absenței indicațiilor terapeutice și a studiilor clinice semnificative.

Interacțiuni

În prezent, nu se cunosc ingrediente active al căror aport concomitent ar putea duce la modificări farmacocinetice și farmacodinamice semnificative în calcitonina de somon sintetic.

Contraindicații CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon

Utilizarea CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia și în caz de hipocalcemie.

Efecte nedorite - Efecte secundare

Aportul de calcitonină de somon sintetic intranazal poate fi responsabil pentru efectele secundare concentrate la nivelul:

• Gastrointestinal cu greață, vărsături, diaree și dureri abdominale;
• Cutanat cu apariția erupțiilor cutanate și a reacțiilor de hipersensibilitate;
• Respirator cu rinită, alterări ale mirosului, epistaxis, sinuzită și faringită;
• Nervos cu apariția durerii de cap și a instabilității motorii.

Mai rar, aportul de CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® a dus la apariția reacțiilor adverse sistemice, cum ar fi edem, dureri musculo-scheletice și simptome vasomotorii.

Notă

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® poate fi vândut numai pe bază de prescripție medicală strictă.

Informațiile despre CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonină de somon publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.