CLEOCIN ® este un medicament pe bază de sulfat de clindamicină
GRUP TERAPEUTIC: Antibiotice - Antimicrobiene ginecologice și antiseptice
Indicații CLEOCIN ® Clindamicină
CLEOCIN ® este indicat în tratamentul infecțiilor vaginale cauzate de microorganisme sensibile la lincosamide precum Clindamicina.
Mecanism de acțiune CLEOCIN ® Clindamicină
Clindamicina, ingredient activ al CLEOCIN ®, este un antibiotic semisintetic obținut prin halogenarea lincomicinei deosebit de eficient în tratamentul infecțiilor cauzate de flora anaerobă, în unele cazuri înlocuind Metronidazolul pentru tratamentul vaginitei și vaginozei.
Utilizarea topică în cremă, mai degrabă decât utilizarea ovulelor vaginale, permite ingredientului activ să atingă local concentrații terapeutice utile pentru desfășurarea activității bacteriostatice prin legătura cu subunitatea ribozomală 50S și prin inhibarea consecventă a alungirii lanțului peptidic nașter de către enzima peptidil transferază.
Mecanismul de acțiune al clindamicinei și, în general, al lincosamidelor, suprapozabil la cel al macrolidelor, este adesea responsabil pentru reacțiile încrucișate la macrolide, ca în cazul hipersensibilității la ingredientul activ, mai degrabă decât la apariția mecanismelor de rezistență caracterizate prin:
- Exprimarea pompelor de eflux pe suprafața celulei bacteriene;
- Exprimarea enzimelor care inactivează principiul activ;
- Variații genetice și structurale ale țintei biologice.
Acest medicament și-a demonstrat eficacitatea în special împotriva unor microorganisme responsabile în mod normal de vaginoza bacteriană, cum ar fi Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis și Peptostreptococcus.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. ÎNCERCARE CLINICĂ PRIVIND „EFICACITATEA CLINDAMICINEI
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.
O comparație a comprimatelor vaginale de clorură de dequalinium (Fluomizin ®) și a cremei vaginale de clindamicină în tratamentul vaginozei bacteriene: un studiu clinic unic, orb, randomizat de eficacitate și siguranță.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅka M, Å paÄ ek J; Fluomizin Study Group.
Studiu clinic care demonstrează aceeași eficacitate a aplicării Clindamicinei în cremă comparativ cu comprimatele vaginale ale altor medicamente, în tratamentul vaginitei bacteriene, dar cu mai puține efecte secundare.
2. EFICACITATEA CREMEI DE CLINDAMICINĂ LA FEMEILE SĂRDINTE
Int J STD SIDA. 2012 august; 23: 565-9.
Rescreenarea florei vaginale anormale în timpul sarcinii și refacerea cremei vaginale cu clindamicină crește semnificativ ratele de vindecare și îmbunătățire.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Studiu care demonstrează eficacitatea utilizării Clindamicinei în cremă pentru tratamentul vaginozei bacteriene la femeile gravide, reducând semnificativ în doar 7 zile de terapie atât simptomele asociate, cât și pozitivitatea la testele microbiologice.
3. PRACTICA SEXUALĂ ȘI INFECȚII RECURENTE
Clin Infect Dis. 12 decembrie 2012.
Recurența vaginozei bacteriene este semnificativ asociată cu activitățile sexuale post-tratament și cu utilizarea contraceptivelor hormonale.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Un studiu interesant care demonstrează o activitate sexuală intensă și utilizarea contraceptivelor hormonale poate facilita apariția infecțiilor bacteriene recurente responsabile de vaginoză, reducând în același timp eficacitatea terapiei cu antibiotice.
Metoda de utilizare și dozare
CLEOCIN ®
Supozitoare vaginale de 100 mg Clindamicină;
Cremă vaginală clindamicină 2%.
În general, schema terapeutică prevăzută pentru ovulele vaginale CLEOCIN ® este de un ou pe zi pentru administrare intravaginală înainte de culcare, în timp ce pentru CLEOCIN ® în cremă se aplică 5 g timp de 3-7 zile.
Avertismente CLEOCIN ® Clindamicină
Deși utilizarea topică și administrarea vaginală sunt, în general, mai sigure decât cele orale, este întotdeauna necesar să se ia în considerare potențialele efecte secundare ale terapiei cu clindamicină, reprezentată în principal de o disbioză intestinală profundă, datorită microflorei compromise, responsabile de diaree severă., Adesea însoțită de Clostridium Suprainfecții dificile, apoi prin colită pseudomembranoasă.
Din acest motiv, utilizarea CLEOCIN ® trebuie făcută cu precauție deosebită la pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale, hepatice și renale.
Utilizarea prelungită a Clindamicinei ar putea duce, de asemenea, la colonizarea de către germeni rezistenți la terapia cu antibiotice, în special ciuperci, responsabile de o deteriorare gravă a afecțiunilor clinice.
Prezența parafinei în crema CLEOCIN ® ar putea reduce eficacitatea unor metode contraceptive precum diagrama și prezervativele.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea Clindamicinei în timpul sarcinii este încă foarte dezbătută, având în vedere prezența unor studii contradictorii privind siguranța antibioticoterapiei.
De fapt, având în vedere contraindicația generală a utilizării medicamentului în primul trimestru, încă nu există studii semnificative statistic care să caracterizeze profilul de siguranță al clindamicinei pentru fătul expus în trimestrele următoare.
Prin urmare, având în vedere și faptul că acest principiu activ, absorbit sistemic, este excretat în laptele matern, nu se recomandă utilizarea CLEOCIN ® în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare.
Interacțiuni
În ciuda absorbției sistemice reduse a Clindamicinei utilizată local, este întotdeauna util să ne amintim pentru a evita administrarea simultană a:
- Alte produse terapeutice intravaginale;
- Macrolide pentru intensificarea efectelor secundare;
- Eritromicina pentru antagonismul natural observat;
- Medicamente cu activitate de blocare neuromusculară pentru îmbunătățirea activității inhibitoare.
Contraindicații CLEOCIN ® Clindamicină
Utilizarea CLEOCIN ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia, precum și cu antecedente de colită legate de antibioterapie.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Utilizarea CLEOCIN ® este, în general, bine tolerată și fără efecte secundare relevante clinic.
În unele cazuri, cu toate acestea, s-au observat suprainfecții de la agenți patogeni rezistenți, cum ar fi Candida albicans și Trichomonas vaginalis, cu iritație vulvară consecventă, crampe abdominale și diaree, mâncărime și rareori reacții, inclusiv reacții dermatologice datorate hipersensibilității la medicament.
Notă
CLEOCIN ® este un medicament eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre CLEOCIN ® Clindamicină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.