Ifirmasta (cunoscut anterior ca Irbesartan Krka)

Ce este Ifirmasta?

Ifirmasta este un medicament care conține substanța activă irbesartan. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albe (75, 150 și 300 mg).
Ifirmasta este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Ifirmasta este similar cu un „medicament de referință”, deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aprovel. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Ifirmasta?

Ifirmasta este utilizat la pacienții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Se spune că hipertensiunea este „esențială” atunci când nu este cauzată de alte tulburări. Ifirmasta este, de asemenea, utilizat pentru tratarea bolilor renale la pacienții hipertensivi și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină). Ifirmasta nu este recomandat pacienților vârstnici sub 18 ani.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Ifirmasta?

Ifirmasta se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. Doza recomandată de obicei este de 150 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi sau pot fi administrate alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida. O doză inițială de 75 mg poate fi utilizată la pacienții supuși hemodializei (tehnica de eliminare a sângelui) sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienții hipertensivi cu diabet de tip 2, Ifirmasta se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune arterială.Terapia începe cu o doză de 150 mg o dată pe zi, care este de obicei crescută până la 300 mg o dată pe zi.

Cum acționează Ifirmasta?

Substanța activă din Ifirmasta, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care restricționează vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care angiotensina II se atașează în mod normal, irbesartanul blochează efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge, ceea ce permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi apariția unui accident vascular cerebral.

Cum a fost studiat Ifirmasta?

Deoarece Ifirmasta este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste pentru a determina dacă medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Ifirmasta?

Deoarece Ifirmasta este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.

De ce a fost aprobat Ifirmasta?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, Ifirmasta a demonstrat că are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aprovel. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în în cazul Aprovel, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea „autorizației de introducere pe piață” pentru Ifirmasta

Mai multe informații despre Ifirmasta

La 1 decembrie 2008, Comisia Europeană a acordat lui Krka, dd, Novo Mesto, o „autorizație de introducere pe piață” valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Irbetesan Krka. Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ifirmasta la 24 septembrie 2009 Autorizația de introducere pe piață este valabilă pentru cinci ani, după care poate fi reînnoit
Pentru versiunea completă a EPAR pentru Ifirmasta, faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009.

Informațiile despre Ifirmasta - irbesartan publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.