INSUMAN ® un medicament pe bază de insulină umană
GRUP TERAPEUTIC: insulină umană pentru utilizare injectabilă cu acțiune regulată
Indicații INSUMAN ® Insulină solubilă la om
INSUMAN ® este un medicament hipoglicemiant pe bază de insulină umană util în tratamentul diabetului zaharat, a comei hiperglicemiante, a cetoacidozei și a diabetului gestațional.
Mecanism de acțiune INSUMAN ® Insulină solubilă la om
Insulina conținută în INSUMAN ® produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din E.Coli, reflectă perfect structura hormonului endogen, constituind astfel așa-numita insulină umană solubilă.
Ca atare, este injectat subcutanat, arătându-și acțiunea terapeutică după aproximativ 30 de minute, cu o optimizare a activității în primele patru ore și o durată maximă de acțiune de nouă ore.
În ciuda caracteristicilor farmacocinetice menționate anterior, „timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei din sânge este foarte scurt, de aproximativ 4 - 6 minute, deoarece este capabil să lege rapid receptorii de insulină exprimați de țesuturile sensibile ale insulinei, cum ar fi adiposul și mușchii și să activeze căile intracelulare implicate în „optimizarea aportului și consumului de glucoză din sânge.
La nivel muscular, de fapt, se promovează glicoliza, proteosinteza, sinteza glicogenului și se inhibă glicogenoliza și proteoliza, în timp ce la nivelul adipocitelor se declanșează mecanismul lipogenezei.
Acțiunea hipoglicemiantă a insulinei este exprimată și în ficat, unde acționează ca un hormon care induce enzime implicate în sinteza și lipogeneza glicogenului, inhibând astfel lipoliza, glicogenoliza și gluconeogenii, capabili să inducă o creștere glicemică.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. INSULINA ȘI DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Factorul de creștere asemănător insulinei și insulina și abuzul lor în sport.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Diferi hormoni sunt folosiți de sportivi profesioniști nesănătoși în practica dăunătoare și nesportivă a dopajului. Dovezi recente sugerează rolul în creștere al IFG1 și al insulinei în sport, util pentru îmbunătățirea structurilor musculare, inducând atât sinteza proteinelor, cât și o creștere semnificativă a depozitelor de glicogen muscular. Diferite teste, din ce în ce mai precise și mai fiabile, dintre care unele folosesc și aspectul genetic, încearcă în fiecare zi să lupte împotriva acestei practici incorecte.
2. INSULINA ȘI NOILE MECANISME DE RECRUTARE
Expert Opin Drug Deliv. Septembrie 2008; 5: 1047-55.
Administrarea insulinei în mucoasa bucală utilizând sistemul RapidMist.
Bernstein G.
Numărul tot mai mare de pacienți diabetici, atât de primul, cât și de al doilea tip, care au nevoie de terapie cu insulină pentru a asigura un control glicemic bun împinge companiile farmaceutice către formularea de noi instrumente de livrare care pot permite un aport mai rapid și mai ușor de acest hormon. Cercetătorii examinează în prezent noi tehnici, cum ar fi insulina cu aerosoli și insulina lichidă, care trebuie luate prin mucoasa bucală, care, totuși, nu produc încă rezultatele scontate.
3. AVERTISMENT ISCHEMIC ACUT ȘI HIPERGLICEMIE
J Clin Neurol. Decembrie 2009; 5: 167-72.
Controlul agresiv al glucozei la pacienții cu AVC ischemic acut prin perfuzie de insulină.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Hiperglicemia după accident vascular cerebral ischemic acut este adesea caracterizată printr-un curs nefericit care este dificil de tratat. În acest studiu, se sugerează un protocol regulat de perfuzie intravenoasă, capabil să îmbunătățească semnificativ nivelul glicemiei și să le readucă la normal.
Metoda de utilizare și dozare
INSUMAN ® 100 UI / ml soluție injectabilă Flacoane de 5 ml: deși există intervale de referință pentru terapia cu insulină, care variază în general de la 0,5 UI la 1 UI per kg de greutate corporală zilnică pentru pacienții diabetici de primul tip și de la 0,3 la 0,6 UI per kg mor pentru pacienții diabetici de al doilea tip, formularea dozajul precis trebuie stabilit de medic după o „evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului și a echilibrului său glicemic.
INSUMAN ® trebuie injectat sub piele, în general în zona abdominală cu aproximativ 30 de minute înainte de masa cu carbohidrați.
Utilizările altele decât utilizarea subcutanată sunt destinate personalului medical din spital.
Avertismente INSUMAN ® Insulină solubilă la om
Succesul terapiei cu insulină este puternic corelat cu participarea activă a pacientului la procesul terapeutic, deci cu supravegherea medicală.
Este recomandabil ca pacientul să fie informat și, în același timp, să aplice toate dispozițiile necesare pentru a asigura pregătirea, depozitarea și injectarea corectă a medicamentului, care poate recunoaște primele semne de hipoglicemie și poate lua măsuri pentru a evita agravarea simptomelor.
Este evident că o formulare incorectă a dozelor ar putea provoca consecințe grave pentru sănătatea pacientului, cu crize hipoglicemiante în cazul dozelor prea mari și hiperglicemiei însoțite în cele mai grave cazuri de cetoacidoză diabetică în doze prea mici.
Din același motiv, suspensiile, modificările sau ajustările dozelor trebuie supravegheate de medic.
În cazul afectării funcției renale, poate fi necesară reducerea dozei de medicament utilizat.
Posibila apariție a hipoglicemiei ar putea reduce abilitățile de percepție ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea mașinilor.
Sarcina și alăptarea
Insulina reprezintă singura abordare terapeutică posibilă a diabetului gestațional.
Profilul de siguranță excelent observat pentru acest hormon se datorează în mod evident incapacității de a traversa bariera placentară, protejând caracteristicile metabolice ale fătului.
Prin urmare, INSUMAN ® poate fi utilizat în timpul sarcinii, în mod natural sub strictă supraveghere medicală.
Interacțiuni
Efectul hipoglicemiant al insulinei umane poate fi afectat semnificativ de aportul concomitent de diferite ingrediente active.
De exemplu, administrarea concomitentă de agenți hipoglicemieni orali, octreotidă, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți, ar putea crește efectul hipoglicemiant al insulinei, supunând pacientul numeroase riscuri.
Dimpotrivă, administrarea de contraceptive orale, tiazide, glucorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul terapeutic al INSUMAN ®.
În ambele cazuri, prin urmare, este necesar să se ajusteze doza pentru a menține echilibrul glicemic sub control.
Contraindicații INSUMAN ® Insulină solubilă la om
INSUMAN ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Administrarea subcutanată a insulinei umane solubile este adesea asociată cu reacții adverse de severitate clinică variabilă și de natură locală sau sistemică.
Printre cele mai importante efecte secundare de interes localizat, este posibil să se observe prezența roșeață, durere și mâncărime la locul injecției sau a lipoatrofiei după nerotarea punctelor de injecție.
Efectele sistemice, pe de altă parte, se pot datora reacțiilor de hipersensibilitate generalizate cu tulburări gastro-intestinale, edem, dificultăți de respirație, palpitații și hipotensiune.
Cu toate acestea, hipoglicemia rămâne cea mai frecventă și cea mai riscantă reacție secundară pentru sănătatea umană, caracterizată prin transpirație rece, paloare a pielii, nervozitate, tremurături, anxietate, oboseală, slăbiciune, confuzie, dificultăți de concentrare, cefalee, greață, palpitații, tulburări vizuale și în cele mai cazuri grave, pierderea cunoștinței și deces.
Notă
INSUMAN ® vândut numai sub prescripție medicală.
INSUMAN ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia).
Informațiile despre INSUMAN ® Insulina umană solubilă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
