Ce este Ivemend?
Ivemend este o pulbere transformată într-o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). Conține substanța activă fosaprepitant (115 mg).
Pentru ce se utilizează Ivemend?
Ivemend este un antiemetic (un medicament utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile). Ivemend este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile induse de chimioterapie (medicamente administrate pentru tratarea cancerului) la adulți. Ivemend este eficient în chimioterapiile cu cisplatină (cu potențial emetogenic ridicat, adică capabil să inducă greață și vărsături) și în chimioterapiile moderat emetogene (pe bază de ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină). Ivemend face chimioterapia mai tolerabilă pentru pacient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Ivemend?
Ivemend se administrează sub formă de perfuzie cu o durată de 15 minute și jumătate de oră înainte de începerea chimioterapiei în prima zi de chimioterapie. Medicamentul trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv un corticosteroid (cum ar fi dexametazona) și un „antagonist 5HT3” (cum ar fi „ondansetron). Pacientul trebuie să continue tratamentul pentru a preveni greața. Și vărsături pe gură încă două-trei zile după administrarea Ivemend.
Cum acționează Ivemend?
Substanța activă din Ivemend, fosaprepitant, este un „promedicament" al aprepitantului: adică se transformă în aprepitant în organism. Apripitantul este un antagonist al receptorului neurokininei 1 (NK1), care împiedică o substanță chimică din organism să se numească „substanță P”. ", pentru a se lega de receptorii NK1. Când substanța P se leagă de acești receptori, apar greață și vărsături. Prin blocarea receptorilor, Ivemend poate preveni greața și vărsăturile care apar adesea în timpul și după chimioterapie. Openspitant este autorizat în Uniunea Europeană (UE) sub numele Emend din 2003.
Cum a fost studiat Ivemend?
Compania farmaceutică a prezentat informații în sprijinul utilizării Ivemend pentru a arăta că o perfuzie de 115 mg de Ivemend produce în organism o cantitate de aprepitant similară cu cea a unei capsule de 125 mg de Emend, precum și informații din studii în care Emend 125 capsule mg au fost administrate în prima zi de chimioterapie. Două studii au implicat un total de 1 094 de adulți tratați cu chimioterapie care includea cisplatină, în timp ce un alt studiu a implicat 866 pacienți cu cancer de sân tratați cu ciclofosfamidă, cu sau fără doxorubicină sau epirubicină. Cele trei studii au comparat Emend, administrat în asociere cu dexametazonă și ondansetron, cu combinația standard de dexametazonă și ondansetron. Principala măsură a eficacității a fost procentul pacienților care au suferit de greață și vărsături. În cele cinci zile următoare tratamentului chimioterapic.
Ce beneficii a prezentat Ivemend în timpul studiilor?
Deoarece Emend 125 mg capsule și Ivemend produc niveluri echivalente de aprepitant în organism, beneficiile observate pentru Emend administrate în prima zi de chimioterapie pot fi transpuse la Ivemend.
Studiile au arătat că adăugarea de Emend la combinația standard a fost mai eficientă decât singura combinație standard. Când a fost combinată cu rezultatele celor două studii cu cisplatină, 68% dintre pacienții care au luat Emend nu au avut simptome de greață sau vărsături timp de cinci zile (352 din 520), comparativ cu 48% dintre pacienții care nu au luat medicamentul (250 din 523). comparativ cu 43% dintre pacienții care nu au luat medicamentul (180 din 424).
Care este riscul asociat cu Ivemend?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la Ivemend (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt: creșterea enzimelor hepatice, cefalee, amețeli, sughiț, constipație, diaree, dispepsie (arsuri la stomac), eructații, pierderea poftei de mâncare, astenie sau oboseală (slăbiciune) și oboseală), întărirea și durerea locului perfuziei. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ivemend, consultați prospectul.
Ivemend nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie administrat concomitent cu următoarele medicamente:
- pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale);
- terfenadină, astemizol (utilizat de obicei pentru tratarea simptomelor alergice; aceste medicamente pot fi obținute fără prescripție medicală);
- cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac).
De ce a fost aprobat Ivemend?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Ivemend sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea greaței și vărsăturilor acute și întârziate asociate cu un regim de chimioterapie anticanceroasă extrem de emetogen pe bază de cisplatină, precum și în prevenirea greaței. și vărsături asociate cu un regim de chimioterapie anticancerigen moderat emetogen. Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ivemend.
Alte informații despre Ivemend:
La 11 ianuarie 2008, Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd o „autorizație de introducere pe piață” pentru Ivemend, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Ivemend, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
Informațiile despre Ivemend - fosaprepitant publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
