Olanzapină Neopharma

Ce este Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma este un medicament care conține substanța activă olanzapină, disponibil sub formă de tablete (albe și rotunde 2,5, 5, 7,5 și 10 mg; albastru și oval 15 mg).
Olanzapina Neopharma este un „medicament generic”. Acest lucru implică faptul că este similar cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE) numit Zyprexa. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie: schizofrenia este o boală mentală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații (văzând sau auzind lucruri care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii. Olanzapina Neopharrma este, de asemenea, eficientă în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. De asemenea, poate fi utilizat pentru a preveni revenirea episoadelor maniacale (simptome care se întorc) la adulții cu tulburare bipolară (o boală mentală caracterizată prin alternarea fazelor maniacale și depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Olanzapine Neopharma?

Doza inițială recomandată de Olanzapine Neopharma depinde de boala tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi, pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul poate fi adaptat la răspunsul pacientului și la toleranța terapiei. Doza uzuală variază între 5 și 20 mg pe zi. Poate fi necesară reducerea dozei inițiale cu 5 mg pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la persoanele cu probleme hepatice sau renale.

Cum acționează Olanzapine Neopharma?

Substanța activă din Olanzapine Neopharma, olanzapina, este un medicament antipsihotic, cunoscut sub numele de antipsihotic „atipic”, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi disponibile din anii 1950. Deși mecanismul său de acțiune exact nu este cunoscut, este totuși conectat la câțiva receptori diferiți pe suprafața celulelor nervoase din creier. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin intermediul neurotransmițătorilor, care sunt substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a blochează receptorii pentru neurotransmițători 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.

Cum a fost studiat Olanzapine Neopharma?

Deoarece Olanzapine Neopharma este un medicament generic, studiile s-au limitat la a demonstra că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).

Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Neopharma?

Deoarece Olanzapine Neopharma este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.

De ce a fost aprobată Olanzapine Neopharma?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele cerute de legislația UE, s-a demonstrat că Olanzapine Neopharma are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa. Prin urmare, CHMP consideră că: la fel ca în cazul Zyprexa, beneficiile depășesc riscurile identificate.Comitetul a recomandat ca Olanzapine Neopharma să primească o autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Olanzapine Neopharma

La 14 noiembrie 2007, Comisia Europeană a acordat Neopharma Limited o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Olanzapine Neopharma valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Versiunile complete ale EPAR pentru medicamentele de referință pot fi găsite pe site-ul EMEA.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008

Informațiile despre Olanzapine Neopharma publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.