Olanzapine Glenmark Europe - olanzapină

Ce este Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapină Glenmark Europe este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Este disponibil în comprimate orodispersabile rotunde, circulare (5, 10, 15 și 20 mg). Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Olanzapine Glenmark Europe este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark Europe este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Zyprexa Velotab.

Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapine Glenmark Europe este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o tulburare mentală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii (credințe false). Olanzapine Glenmark Europe este, de asemenea, eficient în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Olanzapine Glenmark Europe este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. Medicamentul poate fi utilizat și pentru a preveni revenirea acestor episoade (recidivă) la adulții cu tulburare bipolară (o tulburare mentală caracterizată prin alternarea fazelor euforice și depresive) care au răspuns la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Olanzapine Glenmark Europe?

Doza inițială recomandată de Olanzapine Glenmark Europe variază în funcție de tipul de tulburare tratată: 10 mg pe zi pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale, 15 mg pe zi pentru tratamentul episoadelor maniacale, cu excepția cazului în care este utilizat în combinație. caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul trebuie ajustat în funcție de răspunsul pacientului și de gradul său de toleranță la tratament. Doza uzuală poate varia între 5 și 20 mg pe zi. Comprimatele orodispersabile trebuie așezate pe limbă, unde se dispersează în salivă, sau pot fi dizolvate în puțină apă înainte de a fi luate. Este posibil ca doza inițială să fie redusă la 5 mg pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții cu probleme hepatice sau renale.

Cum acționează Olanzapine Glenmark Europe?

Substanța activă din Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina este un medicament antipsihotic. Cunoscut ca un antipsihotic "atipic", deoarece diferă de medicamentele antipsihotice tradiționale disponibile încă din anii 1950. Deși mecanismul exact de acțiune al olanzipinei nu este cunoscut, acesta se atașează de diverși receptori prezenți pe suprafața celulelor nervoase ale creierului. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin „neurotransmițători”, adică substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea „activității creierului , reducând simptomele acestor boli.

Cum a fost studiat Olanzapine Glenmark Europe?

Deoarece Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic, studiile s-au limitat la furnizarea de dovezi care să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa Velotab. Medicamentele sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă din organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Glenmark Europe?

Deoarece Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.

De ce a fost aprobată Olanzapine Glenmark Europe?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele prevăzute de legislația UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark Europe are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa și Zyprexa Velotab. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark Europe.

Aflați mai multe despre Olanzapine Glenmark Europe

La 3 decembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Glenmark Generics (Europe) Limited o „autorizație de introducere pe piață” pentru Olanzapine Glenmark Europe, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani. Iar după această perioadă poate fi reînnoită .
Pentru versiunea completă a Olanzapine Glenmark Europe EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009

Informațiile despre Olanzapine Glenmark Europe publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.