ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® un medicament pe bază de Saxagliptin

GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali - inhibitori DPP-4

Indicații ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® este utilizat ca ajutor farmacologic pentru boala diabetică de tip 2, pe lângă metformină, sulfoniluree și agoniști gamma PPAR, atunci când terapiile unice nu au produs efectul terapeutic dorit.

Mecanism de acțiune ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptina, principiul activ al ONGLYZA ® este un inhibitor selectiv al DPP-4, enzime responsabile de degradarea ireversibilă a incretinelor (GLP-1 și GIP), hormoni gastro-intestinali capabili să moduleze activitatea pancreatică, crescând activitatea celulelor beta, rezultând într-o creștere a concentrațiilor de insulină și sensibilizarea celor alfa, cu o reducere a secreției de glucagon, care este responsabilă pentru producția endogenă de glucoză.
Din punct de vedere metabolic, ambele efecte se traduc într-o scădere semnificativă a nivelurilor glicemice, dată de dublarea concentrațiilor sanguine de incretină, induse de saxagliptin.
Luat oral, acest ingredient activ atinge concentrația plasmatică maximă în jurul celei de-a treia ore, exercitând acțiunea inhibitoare a DPP-4 timp de aproximativ 24 de ore și ulterior este metabolizat și în ficat în metaboliți modest activi, eliminați în principal prin urină.
Au fost observate variații modeste ale expunerii la medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pentru care supravegherea medicală este strict necesară.

Studii efectuate și eficacitate clinică

1. EFICACITATEA TERAPIEI COMBINATE

Diabet Obes Metab. 2011 februarie 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.

Terapia inițială combinată cu saxagliptin și metformin asigură un control glicemic susținut și este bine tolerată până la 76 de săptămâni.

Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.

Tratamentul celui de-al doilea pacient diabetic de tip cu terapie combinată cu saxagliptin / metformină a asigurat un control glicemic excelent, reducând concentrațiile de hemoglobină glicozilată cu aproximativ 2 puncte procentuale în 76 de săptămâni de tratament, fără efecte secundare relevante clinic. Rezultatele obținute au fost mult mai bune decât terapiile individuale.

2. CE INHIBITOR DE FOLOSIT?

Diabetes Res Clin Pract. 2010 noiembrie; 90: 131-40. Epub 2010 13 aug.

Inhibitori DPP-4: care pot fi diferențierii clinici?

Gerich J.

Dezvoltarea recentă a numeroase ingrediente active capabile să inhibe enzima DPP-4 și experimentarea chiar și a celor noi, necesită un control și algoritmi care sunt utili medicului pentru prescrierea corectă a medicamentului. Prin urmare, este important să existe ghiduri de linii, care pot ajuta specialistul în formularea planului terapeutic corect, protejarea sănătății pacientului și creșterea eficienței terapiei.

3. SAXAGLIPTIN, NU DOAR HIPOGLICEMIZANT

Diabet Metab Syndr Obes. 2010 10 mai; 3: 117-24.

Noi tratamente în tratamentul diabetului de tip 2: o evaluare critică a saxagliptinului.

Gallwitz B.

Tratamentul patologiei diabetice de tip II cu Saxagliptin s-a dovedit util nu numai în îmbunătățirea unor markeri ai metabolismului glucozei, cum ar fi hemoglobina glicozilată și glicemia post-prandială și de post, dar și în modularea și reducerea riscului cardiovascular.

Metoda de utilizare și dozare

ONGLYZA ® comprimate de saxagliptin 5 mg:
doza recomandată este de un comprimat decât, administrat indiferent de mese, în terapia combinată cu metformină, tiazolidindione sau sulfoniluree.
Deși doza menționată anterior este cea mai recomandată, este de o importanță fundamentală ca medicul dumneavoastră să organizeze planul terapeutic corect pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, a situației sale metabolice și a consumului posibil de alte medicamente.

Avertismente ONGLYZA ® - Saxagliptin

Terapia farmacologică cu ONGLYZA ® trebuie susținută și însoțită de măsuri non-farmacologice, cum ar fi o dietă echilibrată și un stil de viață sănătos, utile pentru combaterea patologiei diabetice.
Este necesară o supraveghere medicală atentă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, tratați cu sulfoniluree, având în vedere riscul de hipoglicemie, și la pacienții vârstnici.
ONGLYZA ® conține lactoză, prin urmare administrarea la pacienții cu deficit de enzimă lactază, intoleranță la lactoză sau deficit de absorbție a glucozei / galactozei, ar putea fi însoțită de apariția concomitentă a efectelor secundare concentrate în special la nivel gastrointestinal.
Riscul de hipoglicemie, evident mai ales în cazul administrării concomitente de sulfoniluree, ar putea face periculoase utilizarea utilajelor și conducerea autovehiculelor.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea ONGLYZA ® nu este recomandată în tratamentul diabetului gestațional, având în vedere absența studiilor clinice capabile să testeze profilul de siguranță al medicamentului asupra sănătății fătului și având în vedere posibilitatea utilizării unor medicamente mai bine caracterizate.
ONGLYZA ® nu trebuie, de asemenea, administrat în faza de lactație ulterioară, având în vedere posibilitatea de a găsi ingredientul activ în laptele matern, potențial periculos pentru sănătatea sugarului.

Interacțiuni

Deși numărul interacțiunilor semnificative din punct de vedere clinic este scăzut, modificările farmacocinetice care afectează saxagliptin sunt descrise în urma administrării concomitente de diltiazem, ketoconazol și rifampicină, medicamente puternice care modulează sistemul enzimatic CYP3A4, responsabil pentru metabolismul saxagliptinului.

Contraindicații ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la una dintre componentele sale și în perioada alăptării și a sarcinii.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților diabetici de prim tip sau a pacienților diabetici cetoacidosidiabetici, cu atât mai puțin la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Efecte nedorite - Efecte secundare

Datele referitoare la profilul de siguranță al saxagliptinului provin în esență din studiul clinic, care a testat acest ingredient activ pe mai mult de 3000 de pacienți.
Deși terapia a fost bine tolerată, printre cele mai frecvente reacții adverse, infecții care afectează tractul respirator superior, cefalee și amețeli, vărsături, diaree și constipație și edem periferic au fost observate atât în ​​monoterapie, cât și în terapia combinată.
Imagini clinice mai grave au fost observate numai în cazuri rare și la pacienții hipersensibili la substanța activă, în timp ce episoadele de hipoglicemie au fost descrise în principal după administrarea combinată de saxagliptin și glibenclamidă.

Notă

ONGLYZA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă.

Informațiile despre ONGLYZA ® - Saxagliptin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.