Ce este Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil în tablete (15, 30 și 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pioglitazone Actavis Group este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste), în special la cei supraponderali. Se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice.
Pioglitazone Actavis Group este utilizat singur la pacienții pentru care metformina (un alt tip de medicament pentru diabet) nu este adecvată.
Grupul Pioglitazone Actavis poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformină la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai cu metformină sau cu sulfoniluree (un alt tip de medicament pentru diabet) atunci când metformina este inadecvată („terapie duală”).
Grupul Pioglitazonă Actavis poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformină și o sulfoniluree la pacienții care nu sunt controlați satisfăcător în ciuda terapiei duale („tripla terapie”) pe cale orală.
Pioglitazone Actavis Group poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu insulină la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai pe insulină și nu pot lua metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Pioglitazone Actavis Group?
Doza inițială recomandată de Pioglitazone Actavis Group este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. După o săptămână sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea dozei la 45 mg o dată pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glicemiei (zahărului). Pioglitazone Actavis Group nu trebuie utilizat la pacienții dializați (o tehnică de eliminare a sângelui utilizată la persoanele cu afecțiuni renale).
Tratamentul cu Pioglitazone Actavis Group trebuie revizuit după o perioadă cuprinsă între trei și șase luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient de mult. Medicii prescriptori trebuie să confirme continuitatea beneficiilor tratamentului la controalele ulterioare.
Cum acționează Pioglitazone Actavis Group?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din grupul Pioglitazone Actavis, pioglitazona, face celulele (grăsime, mușchi și ficat) mai sensibile la insulină, ceea ce permite organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. ajută la controlul diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat grupul Pioglitazone Actavis?
Deoarece Pioglitazone Actavis Group este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste pentru a demonstra că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile grupului Pioglitazone Actavis?
Deoarece Pioglitazone Actavis Group este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Actavis Group?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a dovedit că Pioglitazone Actavis Group are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Pioglitazone Actavis Group.
Mai multe informații despre Pioglitazone Actavis Group
La 15 martie 2012, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Pioglitazone Actavis Group, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu grupul Pioglitazone Actavis, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Pioglitazone Actavis Group publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
