SORBICLIS - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Sorbiclis - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Alte informații

Ingrediente active: Sorbitol

SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml soluție rectală

De ce se utilizează Sorbiclis? Pentru ce este?

CATEGORIE FARMACOTERAPEUTICĂ

Laxativ.

INDICAȚII TERAPEUTICE

Constipație.

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Sorbiclis

Hipersensibilitate la componentele produsului. Afecțiuni anorectale cu leziuni mucoase. Obstrucția mecanică a căilor biliare. Insuficiență hepatică. Pietre biliare.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Sorbiclis

Nu utilizați laxative dacă sunt prezente dureri abdominale, greață și vărsături.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Sorbiclis

Acest produs nu trebuie utilizat împreună cu parafină lichidă, alte medicamente și uleiuri minerale sau laxative care îl conțin.

Avertismente Este important să știm că:

A nu se utiliza pentru tratamente prelungite. După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Utilizarea continuă a laxativelor poate provoca dependență sau daune de diferite tipuri.

Dacă constipația persistă, consultați medicul.

În timpul sarcinii sau alăptării utilizați numai în caz de nevoie reală sub supravegherea directă a medicului.

PĂSTRAȚI MEDICAMENTUL ÎN VEDERE ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Sorbiclis: Doze

Tot conținutul flaconului pentru o clismă. Apăsați în jos pe capacul canulei pentru a străpunge membrana de etanșare.

Nu depășiți doza recomandată.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Sorbiclis

Produsul este bine tolerat. Nu au fost raportate fenomene de intoleranță sau supărare cu aplicația.

Doar la copii, ocazional, poate apărea incontinență tranzitorie cu expulzarea rapidă a inoculului.

În caz de reacții adverse nedescrise în acest prospect, contactați medicul sau farmacistul.

Expirare și reținere

AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Termen limită "> Alte informații

COMPOZIŢIE

Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml

100 ml conțin: INGREDIENTE ACTIVE: 70% sorbitol necristalizabil 30,00 g; Dioctililsodiosulfosuccinat 0,20 g. EXCIPIENT1: P-hidroxibenzoat de metil de sodiu; Apa purificata.

Sorbiclis soluție rectală pentru copii

100 ml conțin: INGREDIENTE ACTIVE: 70% sorbitol necristalizabil g 10,00; Dioctililsodiosulfosuccinat g 0,008. EXCIPIENTI: P-hidroxibenzoat de metil de sodiu; Apa purificata.

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Soluție rectală. Flacon 120 ml.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Sorbiclis pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA - 12.0 PENTRU INSTRUCȚIUNI DE CONTROL RADIOPHONIC ȘI INSTRUCȚIUNI DE PREPARARE A RADIOPHONELOR DE INSTRUCȚIUNI PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMĂ

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

SORBICLIS

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

Sorbiclis adult

100 ml conțin:

Sorbitol 70% necristalizabil g 30,000 Dioctilsodiosulfosuccinat g 0,200

Sorbiclis pediatric

100 ml conțin:

Sorbitol 70% necristalizabil g 10,000 Dioctilsodiosulfosuccinat g 0,008

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Soluție pentru utilizare rectală.

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Constipație.

04.2 Doze și mod de administrare -

Tot conținutul flaconului pentru o clismă. Cum să deschideți flaconul: apăsați complet capacul canulei pentru a străpunge membrana de etanșare. Nu depășiți doza recomandată.

04.3 Contraindicații -

Hipersensibilitate la componentele produsului. Afecțiuni anorectale cu leziuni mucoase. Obstrucția mecanică a căilor biliare. Insuficiență hepatică. Pietre biliare.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Utilizarea continuă a laxativelor poate provoca dependență sau daune de diferite tipuri.

A nu se utiliza pentru tratamente prelungite. După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.

Dacă constipația persistă, consultați medicul.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

Nu utilizați laxative dacă sunt prezente dureri abdominale, greață și vărsături.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Acest produs nu trebuie utilizat împreună cu parafină lichidă, alte medicamente și uleiuri minerale sau laxative care îl conțin.

04.6 Sarcina și alăptarea -

A se utiliza numai în caz de nevoie reală, sub supraveghere medicală directă.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Nu există contraindicații.

04.8 Efecte nedorite -

Produsul este bine tolerat. Nu au fost raportate semne de intoleranță sau disconfort la aplicare. Doar la copii, ocazional, poate apărea incontinență tranzitorie cu expulzarea rapidă a inoculului.

În caz de reacții adverse nedescrise în acest prospect, contactați medicul sau farmacistul.

04.9 Supradozaj -

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Sorbitolul, în concentrație hiperosmotică, după introducerea în rect, extrage altă apă din țesuturile din jur prin efect osmotic, crescând astfel volumul conținutului intestinal.

Această creștere a volumului produce un efect peristaltogen asupra pereților intestinali și provoacă o descărcare aproape naturală a masei fecale.

Docusatul de sodiu este un agent tensioactiv anionic cu detergent și proprietăți emulsionante.

Prin scăderea tensiunii superficiale, favorizează pătrunderea apei în masa fecală și face scaunul moale și mai ușor de expulzat.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Sorbitolul este slab absorbit din tractul gastro-intestinal după administrarea orală și rectală. În organism, pătrunde puțin în țesuturi și este metabolizat, în principal în ficat, în fructoză. O parte din sorbitol poate fi convertită direct în glucoză.

Docusatul de sodiu este absorbit din tractul gastro-intestinal și secretat în concentrații mari în bilă.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Toxicitatea celor două ingrediente active este extrem de modestă. Sorbitolul în doze intravenoase de 100 g a fost netoxic.

Docusatul de sodiu a fost considerat farmacologic inert; numai la șobolan s-a demonstrat că are o acțiune de întârziere asupra golirii gastrice. Cu toate acestea, leziunile mucoasei intestinale și hemoragiile enterice nu au fost niciodată observate după administrarea repetată de docusat de sodiu.

Docusatul poate facilita absorbția gastro-intestinală și hepatică a altor medicamente și, prin urmare, le poate crește activitatea și, în consecință, toxicitatea. Nu trebuie administrat împreună cu parafină lichidă.