Ingrediente active: Nafazoline (azotat de Nafazoline)
Picături oftalmice Alfa® 0,8 mg / ml picături oftalmice, soluție
De ce se utilizează picăturile de ochi Alpha? Pentru ce este?
Picăturile de ochi alfa conțin ingredientul activ azotat de napazolină care aparține grupului decongestionanților mucoasei oculare. Collirio Alfa este utilizat în caz de roșeață, rupere, arsură și mâncărime a ochilor, cauzate de fenomene de iritație (expunere excesivă la praf, fum etc.).
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 4 zile de tratament.
Contraindicații Când nu trebuie utilizate picături oftalmice Alpha
Nu utilizați picături de ochi Alpha
- Dacă sunteți alergic la azotatul de naphazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă aveți glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochiului) sau alte boli grave ale ochilor.
- La copii cu vârsta sub doisprezece ani.
- Dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (antidepresive).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua picături oftalmice Alpha
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Alpha Eye Drops:
- dacă suferiți de hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), hipertiroidism (funcție tiroidiană crescută), probleme cardiace, astm bronșic și hiperglicemie (diabet).
- În caz de infecții, puroi, corpuri străine în ochi, deteriorări mecanice, chimice sau termice.
Copii și adolescenți
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub doisprezece ani. Aveți grijă deosebită să nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor, deoarece poate provoca depresie a SNC (sedare severă sau hipotonie, adică slăbiciune musculară) dacă este ingerat accidental.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul picăturilor oculare Alpha
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Deși acțiunea picăturilor oculare Alpha apare în principal la nivelul ochiului, nu o utilizați dacă luați inhibitori de monoaminoxidază (antidepresive) și în cele două săptămâni care urmează unei astfel de utilizări, deoarece pot apărea crize hipertensive severe (creșterea semnificativă a tensiunii arteriale). .
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării, utilizați Alpha Eye Drops numai dacă este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Picăturile de ochi alfa (flacon) conțin clorură de benzalconiu
Poate provoca iritarea ochilor. Evitați contactul cu lentile de contact moi. Scoateți lentilele de contact înainte de aplicare și așteptați cel puțin 15 minute înainte de a aplica din nou. Rețineți acțiunea de înălbire a lentilelor de contact moi.
Picăturile oftalmice alfa (recipient cu doză unică) nu conțin clorură de benzalconiu
Recipientele cu doză unică pot fi utilizate de purtătorii de lentile de contact sau de cei care prezintă hipersensibilitate la clorura de benzalconiu.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: acest medicament conține alcool etilic, utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează picăturile oftalmice alfa: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Picăturile de ochi alfa sunt pentru uz oftalmic (în ochi). Este „interzis” să luați altele decât cele raportate în ceea ce privește schema de dozare și calea de administrare.
Dozare
1 sau 2 picături în sacul conjunctival (în interiorul pleoapei inferioare) o dată sau de două ori pe zi. Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după aceea. zile de tratament.
Produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile consecutive, cu excepția cazului în care este prescris altfel, deoarece pot apărea efecte nedorite. O dozare mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate duce la efecte sistemice grave.
Consultați-vă medicul dacă simptomele apar în mod repetat sau dacă observați modificări recente ale caracteristicilor acestora.
Mod de administrare
Flacon 10 ml
După deșurubarea capsulei, flaconul este gata de utilizare. Aduceți-l cu susul în jos peste ochi: apăsați-l cu degetul mare și arătătorul. Picăturile vor ieși. După utilizare, înșurubați din nou capsula.
Recipient cu doză unică
- Deschideți recipientul cu doză unică scoțând capacul, care poate fi folosit, cu capul în jos, pentru a închide temporar recipientul.
- Apăsați ușor corpul recipientului pentru doză unică și lăsați picăturile de ochi să cadă în ochi, așa cum este descris mai sus.
Picături oftalmice alfa, recipientul cu doză unică nu conține conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
Utilizare la copii și adolescenți
Este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea multe picături de ochi alfa
Respectați strict dozele recomandate. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice, în special la copii. În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de picături oftalmice Alpha, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale picăturilor de ochi Alpha
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Utilizarea produsului poate provoca uneori dilatarea pupilei, efecte sistemice de absorbție (hipertensiune arterială, boli de inimă, hiperglicemie), presiune crescută în interiorul ochiului, greață, cefalee.
Rareori, pot apărea fenomene de hipersensibilitate (dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale sau apariția erupțiilor cutanate). În acest caz, opriți tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră, astfel încât, dacă este necesar, să poată fi instituită o terapie adecvată. Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, care include orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției italiene pentru medicamente la: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Această dată se referă la produsul ambalat, depozitat corespunzător.
Flacon de 10 ml
A se păstra în ambalajul original. Picăturile pentru ochi din flaconul de 10 ml trebuie utilizate în decurs de 30 de zile. de la prima deschidere a sticlei.
Recipient cu doză unică
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, a se păstra în ambalajul original. Picăturile pentru ochi din recipientul cu doză unică nu conțin conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține picăturile de ochi Alpha
- Ingredientul activ este clorhidratul de napazolină. 1 ml soluție conține 0,8 mg azotat de nafazolină.
- Celelalte ingrediente sunt:
Pentru picături pentru ochi (flacon de 10 ml): clorură de sodiu, fosfat de potasiu monobazic, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de benzalconiu, apă distilată concentrată Hamamelis Virginiana, alcool etilic, camfor, apă pentru preparate injectabile.
Pentru picături oftalmice (recipient monodoză): clorură de sodiu, fosfat de potasiu monobazic, fosfat disodic dodecahidrat, apă distilată concentrată Hamamelis Virginiana, alcool etilic, camfor, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Alpha Eye Drops și conținutul ambalajului
Picăturile pentru ochi alfa se prezintă sub formă de picături pentru ochi (pentru uz oftalmic).
Conținutul pachetului Alpha Eye Drops este un flacon de 10 ml sau 10 recipiente cu doză unică de 0,3 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
OCHI DROPS ALPHA 0,8 MG / ML OCHI DROPS, SOLUȚIE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
EYE DROPS ALPHA 0,8 mg / ml picături oftalmice, soluție
1 ml de soluție conține:
Principiul activ:
Azotat de nafazolină 0,8 mg
Pentru excipienți vezi punctul 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături pentru ochi, soluție
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Roșeață, rupere, arsură și mâncărime a ochilor cauzate de fenomene de iritație (expunere excesivă la praf, fum etc.).
04.2 Doze și mod de administrare
Picaturi de ochi
1-2 picături în sacul conjunctival o dată sau de două ori pe zi.
Respectați strict dozele recomandate.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după o scurtă perioadă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. În orice caz, produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile consecutive, cu excepția cazului în care se prescrie altfel, deoarece pot apărea efecte nedorite.
O dozare mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate duce la efecte sistemice grave.
04.3 Contraindicații
Nu trebuie utilizat de către persoanele cu glaucom cu unghi îngust sau alte boli oculare grave.
Hipersensibilitate la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doisprezece ani.
Tratament simultan cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Produsul, deși are o absorbție sistemică slabă, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, hipertiroidism, tulburări cardiace, astm bronșic și hiperglicemie (diabet).
Infecțiile, puroiul, corpurile străine în ochi, mecanice, chimice, deteriorarea căldurii necesită îngrijire medicală.
Produsul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca depresia SNC (sedare marcată sau hipotonie).
Deoarece produsul, în ambalajul de 10 ml, conține clorură de benzalconiu, lentilele de contact moi nu trebuie purtate în timpul tratamentului.
Deoarece clorura de benzalconiu nu este prezentă în pachetul cu doză unică, aceasta poate fi utilizată de purtătorii de lentile de contact sau de cei care prezintă hipersensibilitate la clorura de benzalconiu.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Picăturile oculare alfa nu trebuie utilizate la persoanele care urmează un tratament cu medicamente antidepresive (IMAO) și în cele două săptămâni care urmează unui astfel de tratament, deoarece pot apărea crize hipertensive severe.
04.6 Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării utilizați numai în caz de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimic de raportat.
04.8 Efecte nedorite
Utilizarea produsului poate provoca uneori dilatare pupilară, efecte sistemice de absorbție (hipertensiune arterială, tulburări cardiace, hiperglicemie), presiune intraoculară crescută, greață, cefalee. Foarte rar pot apărea fenomene de hipersensibilitate. .
Pacientul este invitat să raporteze orice efect nedorit nedescris mai sus medicului curant sau farmacistului.
04.9 Supradozaj
Respectați strict dozele recomandate.
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice, în special la copii.
Dacă se întâmplă acest lucru: spălare gastrică, sedare cu diazepam și măsuri generale de susținere.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Azotatul de nafazolină este un ingredient activ cu acțiune simpatomimetică, utilizat ca vasoconstrictor și agent de gestionare a deconului pentru aplicare locală pe membranele nazale și oculare.
Acționează asupra receptorilor adrenergici provocând un efect depresiv asupra sistemului nervos central, mai degrabă decât unul excitator.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Azotatul de nafazolină are un LD50 s.c. la șobolan egal cu 385 mg / kg.
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Picături pentru ochi (flacon de 10 ml):
Clorură de sodiu, fosfat de potasiu monobazic, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de benzalconiu, apă distilată concentrată Hamamelis Virginiana, alcool etilic, camfor, apă pentru preparate injectabile.
Picături pentru ochi (recipient cu doză unică)
Clorură de sodiu, fosfat de potasiu monobazic, fosfat disodic dodecahidrat, apă distilată concentrată Hamamelis Virginiana, alcool etilic, camfor, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni.
06.3 Perioada de valabilitate
Picături pentru ochi (flacon de 10 ml): 3 ani
Picături pentru ochi (recipient cu doză unică): 3 ani
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Picături pentru ochi (flacon de 10 ml)
A se păstra în ambalajul original.
Valabilitate după prima deschidere: 30 de zile.
Picături pentru ochi (recipient cu doză unică)
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu conține conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Picături pentru ochi (flacon de 10 ml)
Flacoane cu picurător de 10 ml în material plastic.
Corpul de bază și picurătorul din polietilenă cu densitate redusă, capacul filetat din polipropilenă.
Picături pentru ochi (recipient cu doză unică)
10 recipiente cu doză unică de 0,3 ml în 2 benzi de 5 recipiente cu doză unică
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Picături pentru ochi (flacon de 10 ml)
După deșurubarea capacului, flaconul este gata de utilizare.
Aduceți-l cu susul în jos peste ochi; apăsați-l cu degetul mare și arătătorul. Picăturile vor ieși. După utilizare înșurubați din nou capsula.
Picături pentru ochi (recipient cu doză unică)
Instrucțiuni pentru deschiderea recipientului cu doză unică
1. Deschideți recipientul cu doză unică scoțând capacul care poate fi folosit cu capul în jos, pentru a închide temporar recipientul.
2. Apăsați ușor corpul recipientului pentru doză unică și lăsați ochiul să cadă în ochi.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Picături pentru ochi alfa 0,8 mg / ml picături pentru ochi - flacon de 10 ml A.I.C. 003235049
Picături oftalmice alfa 0,8 mg / ml picături oftalmice - 10 recipiente cu doză unică 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
15.04.1950/
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2010
