Ingrediente active: Dexametazona, Clotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% cremă
De ce se utilizează Desamix effe? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
DESAMIX EFFE este un preparat pentru uz dermatologic, care conține dexametazonă și clotrimazol.
Dexametazona exercită o acțiune antiinflamatoare, antialergică și antiproliferativă.
Clotrimazolul este un derivat imidazol cu activitate antifungică și antibacteriană.
Indicații terapeutice
În scopuri preventive și curative de suprapunere a infecțiilor, în toate bolile de piele, pentru care este indicată terapia topică cu steroizi.
În toate micozele superficiale primare sau secundare cauzate de Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida și Malassezia furfur: tinea pedis (piciorul atletului), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginată a Hebrei), candidoză (inghinală, submammară, intertrigine axilare, interdigitale, boccarola), pitiriazis versicolor.
În pioderma primitivă (impetigo, ostiofolliculită, intertrigo).
În eritrasmă (inghinală, axilară, interdigitală).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Desamix effe
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Afecțiuni dermatologice precum: acnee, rozacee, dermatită periorală, lue, tuberculoză cutanată.
Boli virale cu localizare a pielii (de exemplu, herpes simplex, varicela).
Reacții cutanate la vaccinări.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Desamix effe
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Aplicarea epicutană a cortizonului în tratamentul dermatozei extinse și pentru perioade prelungite poate provoca absorbție sistemică; această apariție apare mai ușor atunci când se utilizează un bandaj ocluziv. este recomandabil să le tratați în zone succesive pentru a evita interferențele cu homeostazia termică și efectele sistemice ale componentelor.
La sugari, scutecul poate acționa ca un pansament ocluziv.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, suspendați tratamentul și instituiți o terapie adecvată.
Comportament similar trebuie adoptat în cazul dezvoltării microorganismelor nesensibile și a infecțiilor secundare.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Desamix effe
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Nu au fost raportate cazuri de interacțiuni cu alte medicamente în terapiile comune relevante.
Avertismente Este important să știm că:
DESAMIX EFFE nu este pentru uz oftalmic.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Acest medicament conține alcool cetilic. Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
DESAMIX EFFE nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Desamix effe: Doze
Aplicați crema pe leziuni de 2-3 ori pe zi, frecând ușor.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat cel puțin 5 zile, după realizarea recuperării clinice.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Desamix effe
În cazul aplicațiilor prelungite pe suprafețe mari (mai mult de 10% din suprafața corpului), pe pielea rănită sau în prezența unui bandaj ocluziv, efectele caracteristice ale corticoterapiei sistemice pot apărea în urma absorbției sistemice a dexametazonei, cu inhibarea „axul suprarenal hipofizar și apariția hipercorticismului.
Sindromul Cushing și hipertensiunea intracraniană foarte rară sunt expresia sa clinică.
Dispariția acestor simptome apare după întreruperea tratamentului care trebuie să fie progresivă.
În caz de ingestie / administrare accidentală de DESAMIX EFFE, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
DACĂ AȚI ORICE DUBITURI DESPRE UTILIZAREA DESAMIX EFFE, ÎNTREBAȚI MEDICUL sau FARMACISTUL.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Desamix effe
Ca toate medicamentele, DESAMIX EFFE poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În timpul terapiei epicutane cu cortizon, în special pentru tratamente intense și prelungite, pot apărea unele dintre următoarele reacții adverse: senzație de arsură, mâncărime, iritație, dermatită alergică de contact, piele uscată, atrofie a pielii, hipertricoză, erupție acneică, hipopigmentare; atrofia și stria localizate în zonele intertriginoase tratate o perioadă lungă de timp cu pansament ocluziv.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR.
Termen limită "> Alte informații
Compoziţie
100 g de smântână conțin:
Ingrediente active: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOL 1,0 g.
Excipienți: alcool cetilic, alcool stearilic, parafină lichidă, polisorbat 60, stearat de sorbitan, necristalizabil 70% sorbitol, miropat izopropilic, alcool benzilic, apă purificată.
Forma și conținutul farmaceutic
Cremă. Tub 30 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
DESAMIX EFFE 0.3% + 1% CREAM
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 g de smântână conțin:
Principii active: dexametazonă 0,3 g, clotrimazol 1,0 g.
Excipienți: conține alcool cetilic.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
În scopuri preventive și curative de suprapunere a infecțiilor, în toate bolile de piele, pentru care este indicată terapia topică cu steroizi.
În toate micozele superficiale primitive sau secundare, susținute de Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida și Malassezia furfur: tinea pedis (piciorul atletului), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginată a Hebrei), candidoză (inghinală, submamară, axilară, interdigitală, tufă), pitiriazis versicolor.
În pioderma primitivă (impetigo, ostiofolliculită, intertrigo).
În eritrasmă (inghinală, axilară, interdigitală).
04.2 Doze și mod de administrare -
Aplicați crema pe leziuni de 2-3 ori pe zi, frecând ușor.
Tratamentul trebuie continuat cel puțin 5 zile după realizarea recuperării clinice.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Afecțiuni dermatologice precum: acnee, rozacee, dermatită periorală, lue, tuberculoză cutanată.
Boli virale cu localizare a pielii (de exemplu, herpes simplex, varicela).
Reacții cutanate la vaccinări.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Aplicarea epicutană a cortizonului în tratamentul dermatozelor extinse și pentru perioade prelungite poate determina o absorbție sistemică; această apariție apare mai ușor atunci când este utilizat bandajul ocluziv.
La sugari, scutecul poate acționa ca un pansament ocluziv.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate.
Comportament similar trebuie adoptat în cazul dezvoltării microorganismelor nesensibile și a infecțiilor secundare.
În cazul în care leziunile extinse trebuie tratate cu bandaj ocluziv, este recomandabil să le tratați în zonele ulterioare pentru a evita interferențele cu homeostazia termică și efectele sistemice ale componentelor.
DESAMIX EFFE nu este pentru uz oftalmic.
Acest medicament conține alcool cetilic. Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Nu este raportat în terapiile comune relevante.
04.6 Sarcina și alăptarea -
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
DESAMIX EFFE nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
În timpul terapiei epicutane cu cortizon, în special pentru tratamente intense și prelungite, pot apărea unele dintre următoarele reacții adverse: senzație de arsură, mâncărime, iritație, dermatită alergică de contact, piele uscată, atrofie a pielii, hipertricoză, erupție acneică, hipopigmentare; atrofia și stria localizate în zonele intertriginoase tratate o perioadă lungă de timp cu pansament ocluziv.
04.9 Supradozaj -
În cazul unor aplicații prelungite pe suprafețe mari (mai mult de 10% din suprafața corpului), pe pielea rănită sau în prezența unui bandaj ocluziv, efectele caracteristice ale corticoterapiei sistemice pot apărea în urma absorbției sistemice a dexametazonei, cu inhibarea „axul hipofizo-suprarenal și apariția hipercorticismului.
Sindromul Cushing și hipertensiunea intracraniană foarte rară sunt expresia sa clinică.
Dispariția acestor simptome apare după întreruperea tratamentului care trebuie să fie progresivă.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
DESAMIX EFFE este constituit din asocierea unui corticosteroid sintetic: dexametazona, cu un antifungic cu spectru larg activ și împotriva bacteriilor Gram pozitive: clotrimazolul.
Dexametazona are o activitate anti-alergică și antiinflamatoare ridicată, de aproximativ 30 de ori mai mare decât cea a hidrocortizonului și de aproximativ 5 ori mai mare decât cea a prednisolonului.
Clotrimazolul este un derivat imidazol pentru utilizare topică care are atât in vitro cât și in vivo o activitate ridicată împotriva unei largi varietăți de ciuperci, drojdii și mucegaiuri, inclusiv ciuperci patogene aparținând genurilor: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur etc.
De asemenea, este activ împotriva: Stafilococcus aureus și Streptococcus Piogenes și dezvoltă o acțiune inhibitoare și fungicidă asupra Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Ingredientele active prezente în DESAMIX EFFE exercită în esență un efect local la nivelul zonei tratate și, în condiții normale de utilizare, absorbția lor este limitată la nivelul epidermei.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Dexametazona
Toxicitate acută: LD 50 (șoarece SC) sup. până la 700 mg / kg; LD 50 (șobolan SC) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Toxicitate acută: LD 50 (șobolan p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (p.o. șoarece) 903 mg / kg; LD 50 (iepure p.o.) 1000 mg / kg.
Toxicitate cronică: După administrarea locală prelungită, Clotrimazolul a demonstrat o bună tolerabilitate atât local, cât și sistemic.
Teratogeneza
Dexametazona
Aplicarea locală a corticosteroizilor la animalele de laborator însărcinate poate induce, în urma absorbției sistemice, apariția malformațiilor fetale.
Transferabilitatea descoperirii către specia umană nu este dovedită.
Clotrimazol
Clotrimazolul nu prezintă activități embriotoxice sau teratogene la animalele de laborator obișnuite.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Alcool cetilic, alcool stearilic, parafină lichidă, polisorbat 60, stearat de sorbitan, sorbitol necristalizabil 70%, miristat de izopropil, alcool benzilic, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Valabilitate: 3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Tub de aluminiu.
Tub 30 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
AIC n. 022235042
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Reînnoire A.I.C. Ianuarie 2011
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Octombrie 2010
