Ingrediente active: fenol lichid, fucsină bazică, resorcinol, acid boric
Fuchsin Phenic Soluție cutanată
De ce se folosește fucsinul fenician? Pentru ce este?
Categoria farmacoterapeutică
Antifungice topice.
Indicații terapeutice
Tratamentul micozelor cutanate.
Contraindicații Când fuchsina feniciană nu trebuie utilizată
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
Țesuturi rănite sau inflamate;
Copii sub 3 ani.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua fucsin fenician
Pentru prezența acidului boric, nu se administrează copiilor sub 3 ani și nu se aplică țesuturilor rănite sau inflamate.
Fenolul este o otravă, nu trebuie ingerat. Evitați tratamentele prelungite.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de iritație sau sensibilizare. În acest caz, opriți tratamentul. Nu aplicați în apropierea ochilor și a mucoaselor.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul fuchsinei feniciene
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Fuchsinul de bază colorează și pielea într-un roșu intens. Orice pete de pe obiecte și îmbrăcăminte pot fi îndepărtate cu o soluție de carbonat de sodiu 1% în alcool 70% (70 °).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În absența unor studii specifice, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în caz de nevoie și sub supraveghere medicală directă.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează fucsina feniciană: Doze
Uz extern.
Aplicați de 1-2 ori pe zi cu periajul sau atingerea zonei de tratat.
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de fucsină feniciană
După aplicarea preparatului pe suprafețe mari ale pielii, pot exista cazuri de iritație și intoleranță a pielii cauzate de supradozaj.
Aplicațiile ocluzive (comprese) pot provoca fenomene necrotice, precum și manifestări datorate absorbției sistemice a fenolului, resorcinolului și acidului boric (colorarea urinei, amețeli, cefalee, hiperhidroză, hipotermie, convulsii și coma).
Fenolul este o substanță toxică a cărei absorbție prin piele în cantități mari și mai ales pentru o perioadă lungă de timp poate produce toxicitate locală (iritare și sensibilizare a pielii) și sistemică, în special la nivelul SNC, inimii, vaselor de sânge, plămânilor și rinichilor.
Utilizarea prelungită poate cauza mixedem datorită acțiunii antitiroidiene a resorcinolului.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de fuchsină feniciană Marco Viti, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital.
DACĂ AȚI ORICE DUBITĂ CU PRIVIRE LA UTILIZAREA FUCSINA FENICA MARCO VITI, CONTACTAȚI-VĂ MEDICUL sau FARMACISTUL.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale fuchsinei feniciene
Ca toate medicamentele, fuchsina carbolică poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele sunt efectele secundare ale fuchsinei feniciene. Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Iritatie de piele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Sensibilizarea.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
După prima deschidere, medicamentul rezidual trebuie utilizat în decurs de 6 luni. După această perioadă, medicamentul rezidual trebuie aruncat.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Condiții de conservare
Păstrați recipientul bine închis în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Compoziţie
100 g de soluție conțin
Ingrediente active: fenol 4,0 g fenol lichid (egal cu 3,4 g fenol)
Fucsină de bază 0,3 g
Resorcinol 10 g
Acid boric 1 g
Excipienți: apă purificată, etanol, acetonă.
Forma și conținutul farmaceutic
Soluție pentru piele. Flacon de 25 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
FUCSINA FENICA ZETA SKIN SOLUTION
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de soluție conțin
Principii active:
Fenol lichid 4,0 g egal cu 3,4 g fenol
Fucsină de bază 0,3 g
Resorcinol 10 g
Acid boric 1 g
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru piele.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul micozelor cutanate.
04.2 Doze și mod de administrare
Uz extern.
Aplicați de 1-2 ori pe zi cu periajul sau atingerea zonei de tratat.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
Țesuturi rănite sau inflamate;
Copii sub 3 ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Pentru prezența acidului boric, nu se administrează copiilor sub 3 ani și nu se aplică țesuturilor rănite sau inflamate.
Fenolul este o otravă, nu trebuie ingerat. Evitați tratamentele prelungite.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de iritație sau sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeți tratamentul.
Nu aplicați în apropierea ochilor și a mucoaselor.
Fuchsinul de bază colorează și pielea într-un roșu intens. Orice pete de pe obiecte și îmbrăcăminte pot fi îndepărtate cu o soluție de carbonat de sodiu 1% în alcool 70% (70 °).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
În absența unor studii specifice, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în caz de nevoie și sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Carbolic Fuchsin Zeta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Următoarele sunt efectele secundare ale fuchsinei feniciene, organizate în funcție de clasa de organe a sistemului MedDRA. Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Iritatie de piele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Sensibilizarea.
04.9 Supradozaj
După aplicarea preparatului pe suprafețe mari ale pielii, pot exista cazuri de iritație și intoleranță a pielii cauzate de supradozaj.
Aplicațiile ocluzive (comprese) pot provoca fenomene necrotice, precum și manifestări datorate absorbției sistemice a fenolului, resorcinolului și acidului boric (colorarea urinei, amețeli, cefalee, hiperhidroză, hipotermie, convulsii și coma).
Fenolul este o substanță toxică a cărei absorbție prin piele în cantități mari și mai ales pentru o perioadă lungă de timp poate produce toxicitate locală (iritare și sensibilizare a pielii) și sistemică, în special la nivelul SNC, inimii, vaselor de sânge, plămânilor și rinichilor.
Utilizarea prelungită poate cauza mixedem datorită acțiunii antitiroidiene a resorcinolului.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antifungice de uz local.
Codul ATC: D01AE20.
Medicamentul este o „combinație de fucsină bazică, fenol, acid boric, resorcinol. Fenolul este un antiseptic activ mai presus de toate asupra germenilor de fermentație și putrefacție, nu foarte eficient asupra sporilor. Are și acțiune anti-mâncărime și anestezică locală. Fucsina bazică este dotată cu o activitate antifungică marcată, în special împotriva dermatofiților. Este activă și împotriva bacteriilor de tip Gram +. Resorcinolul are activitate antiseptică comparabilă cu cea a fenolului și a activității keratolitice. Acidul boric are activitate bacteriostatic-fungistatică.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Fenolul și rezorcinolul sunt absorbiți prin piele și mucoase. Fenolul este metabolizat în fenilglucuronid și fenisulfat, cantități mici sunt oxidate în catecoli și chinone. Metaboliții sunt excretați în urină. Resorcinolul este, de asemenea, excretat în urină.
Acidul boric este slab absorbit prin pielea normală, dar pătrunde ușor prin pielea spartă. După absorbție, aproximativ 50% este excretat în urină în decurs de 12 ore. Restul este probabil excretat în 3 până la 7 zile.
Fucsina de bază nu este absorbită sistemic.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există studii preclinice efectuate direct cu medicamentul.
Fuchsin nu a fost nici toxic, nici mutagen.
Rezorcinolul din studiile de toxicitate pe animale a demonstrat o toxicitate scăzută.
Resorcinolul nu este nici mutagen, nici cancerigen, iar produsul sa dovedit, în general, că nu este iritant sau foto-alergenic pe piele.
Datele disponibile pentru acidul boric arată că produsul nu este nici mutagen, nici cancerigen.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Apă purificată, etanol, acetonă.
06.2 Incompatibilitate
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
Valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Păstrați recipientul bine închis în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon de sticlă de 30 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
031326010
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: decembrie 1993
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 23 aprilie 2012
