Ingrediente active: acid acetilsalicilic
Cardioaspirină 100 mg comprimate gastro-rezistente
De ce se utilizează Cardioaspirina? Pentru ce este?
Cardioaspirina este un antitrombotic, care este un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în vasele de sânge.
Cardioaspirina este utilizată în:
- Prevenirea evenimentelor majore atero-trombotice:
- după infarct miocardic (infarct);
- după accident vascular cerebral (întreruperea bruscă a fluxului sanguin către creier) sau atacuri ischemice tranzitorii (TIA) (întreruperea temporară sau reducerea fluxului sanguin către creier);
- la pacienții cu angină pectorală instabilă (atacuri care apar cu durere și strângere în piept la nivelul sternului, în repaus);
- la pacienții cu angină pectorală cronică stabilă (sau angina de efort, manifestată prin durere toracică severă și strângere în regiunea din spatele sternului, de obicei după efort).
- Prevenirea re-ocluziei by-passului aorto-coronarian (tehnica chirurgicală care permite restabilirea fluxului corect de sânge în inimă) și în „angioplastia coronariană transluminală percutană (PTCA) (tehnica intervenției non-chirurgicale care permite restabiliți aportul corect de sânge la inimă).
- Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu afecțiuni ateromatoase evidente (boală care duce la rigidizarea și depunerea grăsimii în interiorul arterelor), la pacienții supuși dializei sanguine și la prevenirea trombozei în timpul circulației extracorporale.
- Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu risc crescut.
Contraindicații Când cardioaspirina nu trebuie utilizată
Nu luați cardioaspirină
- dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic, salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de mastocitoză (un cancer de sânge), deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic vă poate provoca reacții alergice severe (inclusiv șoc circulator cu înroșire, hipotensiune, tahicardie și vărsături);
- dacă ați suferit în trecut de astm bronșic indus de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă suferiți de ulcer gastroduodenal (ulcerul stomacului sau prima parte a intestinului);
- dacă suferiți de diateză hemoragică (tendință de sângerare);
- dacă aveți rinichi sever (funcție renală redusă) sau insuficiență hepatică (hepatică) sau cardiacă (cardiacă);
- dacă sunteți tratat concomitent cu metotrexat la doze de 15 mg / săptămână sau mai mult (vezi „Alte medicamente și cardioaspirină”);
- dacă vă aflați în ultimul trimestru de sarcină (vezi „Sarcina și alăptarea”).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua cardioaspirină
Înainte să luați cardioaspirină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă sunteți alergic la medicamente analgezice (antialgice), antiinflamatoare sau antireumatice și / sau aveți alte alergii. Opriți utilizarea cardioaspirinei la primele semne ale unei reacții cutanate, leziuni mucoase și alte semne de alergie;
- Dacă ați suferit de ulcere gastro-intestinale sau sângerări gastro-intestinale;
- Dacă sunteți tratat concomitent cu anticoagulante (medicamente pentru subțierea sângelui / prevenirea cheagurilor de sânge) (vezi „Alte medicamente și cardioaspirină”);
- Dacă aveți probleme cu rinichii sau inima, de exemplu boli vasculare renale (modificări ale vaselor de sânge ale rinichilor), insuficiență cardiacă congestivă, epuizare volumică (volum redus de sânge), intervenții chirurgicale majore, sepsis (infecție generalizată severă) sau sângerări majore, ca „acidul acetilsalicilic poate crește și mai mult riscul afectării funcției renale și a insuficienței renale acute (scăderea rapidă a funcției renale);
- Dacă suferiți de deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD, o enzimă a cărei absență, determinată genetic, duce la o boală caracterizată prin supraviețuirea redusă a celulelor roșii din sânge, numită favism). Acidul acetilsalicilic poate induce hemoliză (distrugerea globulelor roșii) sau anemie hemolitică;
- Dacă aveți probleme cu ficatul
- Dacă luați ibuprofen ca calmant (vezi „Alte medicamente și cardioaspirină”);
- Dacă suferiți de astm, febră de fân, polipoză nazală (mici creșteri de-a lungul mucoasei nasului sau în interiorul sinusurilor, numite polipi) sau boli respiratorii cronice. Aceste condiții cresc probabilitatea ca acidul acetilsalicilic să provoace bronhospasm (contracția mușchilor din căile respiratorii care obstrucționează trecerea aerului) și să inducă crize de astm sau alte reacții alergice. Aceste reacții pot apărea și la pacienții care au reacții alergice (de exemplu, piele). reacții, mâncărime, urticarie (pete mici pe piele și mâncărime)) la alte substanțe;
- Dacă aveți peste 70 de ani, mai ales dacă urmați și alte terapii;
- Dacă trebuie să suferiți chiar și o intervenție chirurgicală minoră, cum ar fi extracția dinților, deoarece, datorită efectului inhibitor asupra agregării plachetare, care persistă câteva zile după administrare, acidul acetilsalicilic poate crește tendința de sângerare în timpul și după operație;
- Dacă ați avut vreodată gută, deoarece acidul acetilsalicilic în doze mici reduce excreția de acid uric și aceasta poate provoca uneori atacuri de gută la pacienții predispuși.
Copii și adolescenți
Cardioaspirina nu este indicată pentru utilizare la populația pediatrică. Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani cu infecții virale (cum ar fi gripa și varicela), indiferent dacă au sau nu febră. Acid salicilic poate cauzează sindromul Reye, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită asistență medicală imediată. Vărsăturile persistente la pacienții cu aceste boli pot fi un semn al sindromului Reye.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul cardioaspirinei
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul tratamentului poate fi modificat dacă Cardioaspirina se administrează concomitent cu alte medicamente, cum ar fi:
- anticoagulante (pentru subțierea sângelui / prevenirea cheagurilor de sânge, de exemplu warfarină);
- medicamente anti-respingere (pentru a preveni respingerea transplantului, de exemplu ciclosporină, tacrolimus);
- antihipertensive (pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, de exemplu diuretice și inhibitori ai ECA);
- analgezice și antiinflamatoare (pentru durere și inflamație, de exemplu steroizi, AINS);
- medicamente pentru gută (probenecid);
- medicamente pentru tratarea cancerului și a artritei reumatoide (metotrexat).
Nu luați Cardioaspirină împreună cu metotrexat la doze mai mari sau egale cu 15 mg / săptămână, deoarece crește toxicitatea metotrexatului în sânge.
Luați Cardioaspirină împreună cu următoarele medicamente numai sub supraveghere medicală atentă:
- Metotrexat la doze sub 15 mg / săptămână;
- Ibuprofen: tratamentul cu ibuprofen la pacienții cu risc cardiovascular crescut poate limita efectele cardioprotectoare ale acidului acetilsalicilic;
- Anticoagulante, trombolitice / alți agenți antiplachetari: risc crescut de sângerare;
- Alte antiinflamatoare nesteroidiene care conțin salicilați în doze mari: risc crescut de ulcere gastrointestinale și sângerări; - Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în depresie): risc crescut de sângerare gastro-intestinală superioară;
- Ciclosporina și alte medicamente imunosupresoare: toxicitate renală crescută. Acordați o atenție specială dacă sunteți o persoană în vârstă.
- Digoxină (medicament utilizat în insuficiența cardiacă): creșterea concentrației de digoxină în sânge;
- Antidiabetice, de exemplu insulină, sulfoniluree: efect hipoglicemiant crescut pentru doze mari de acid acetilsalicilic;
- Diuretice în combinație cu doze mari de acid acetilsalicilic;
- Glucocorticoizi sistemici (cortizon), cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala Addison (insuficiența glandei suprarenale);
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) în combinație cu doză mare de acid acetilsalicilic: filtrare renală redusă și efect antihipertensiv redus;
- Alți agenți antihipertensivi (beta-blocante): acțiune antihipertensivă scăzută;
- Acid valproic (medicament utilizat împotriva epilepsiei): toxicitate crescută a acidului valproic;
- Fenitoină (medicament utilizat împotriva epilepsiei): efect crescut al fenitoinei;
- Uricosurice (medicamente care măresc eliminarea acidului uric), cum ar fi benzbromaronă, probenecid: efect uricosuric scăzut.
Cardioaspirina cu alcool
Aportul de alcool cu cardioaspirină provoacă leziuni crescute ale mucoasei gastro-intestinale și timp prelungit de sângerare.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului / fătului. Nu luați cardioaspirină în al treilea trimestru de sarcină (vezi „Nu luați cardioaspirină”). În primul și al doilea trimestru de sarcină, luați acest medicament numai când în mod clar necesar și la sfatul medicului dumneavoastră Dacă intenționați să rămâneți gravidă, luați medicamente care conțin acid acetilsalicilic pentru cel mai scurt timp posibil și doza cât mai mică.
Timp de hrănire
Salicilații și unii dintre derivații lor trec în laptele matern în cantități mici. Deoarece nu s-au observat efecte nedorite la sugar după utilizarea ocazională, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară. Cu toate acestea, în cazul utilizării regulate sau a dozelor mari, trebuie luată în considerare posibilitatea înțărcării timpurii.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cardioaspirina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Cardioaspirina: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de: 1 comprimat pe zi într-o singură administrare.
Luați acest medicament cu o cantitate mare de lichid (½ - 1 pahar de apă) înainte de mese.
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu risc crescut trebuie efectuată cu doza de 100 mg (1 comprimat).
Nu luați Cardioaspirină la doze mai mari fără prescripția expresă a medicului dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți
Cardioaspirina nu este indicată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani (vezi „Copii și adolescenți”).
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult cardioaspirină
Dacă luați mai mult Cardioaspirină decât trebuie
În caz de ingestie accidentală a unei supradoze de cardioaspirină, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Toxicitatea salicilatului (o doză mai mare de 100 mg / kg / zi timp de 2 zile consecutive poate induce toxicitate) poate fi consecința unui aport „cronic (pe termen lung) de doze excesive sau a unui supradozaj acut, potențial periculos pentru viață, care include și ingestia accidentală la copii.
Simptomele de supradozaj ușoare / moderate pot include: respirație rapidă, transpirații, greață, vărsături, cefalee, amețeli.
Simptomele supradozajului moderat / sever pot include: febră, insuficiență respiratorie, asfixie, edem pulmonar, aritmii (bătăi cardiace anormale), hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), stop cardiac (încetarea bătăilor inimii), deshidratare, oligurie (scădere a urinei) până la insuficiență renală (funcție renală redusă), alterarea metabolismului zahărului, cetoză („acetonă”), tinitus (sunete sau respirație șuierătoare în ureche), surditate, sângerări gastro-intestinale, ulcer gastric, afectarea coagulării sângelui, encefalopatie (durere cerebrală), edem cerebral ( umflarea țesutului cerebral) și depresia sistemului nervos central, cu manifestări variind de la letargie (somnolență profundă) și confuzie la comă și convulsii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale cardioaspirinei
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente efecte secundare sunt tulburările gastro-intestinale care pot fi sau nu asociate cu sângerări și pot apărea cu orice doză de acid acetilsalicilic și la pacienții cu sau fără simptome predictive și cu sau fără antecedente de evenimente gastro-intestinale grave.
Efecte asupra sângelui
- hipoprotrombinemie (deficit de protrombină) (apare la doze mari),
- anemie,
- hemoliză (distrugerea globulelor roșii) și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (vezi „Ce trebuie să știți înainte să luați cardioaspirină”),
- sindroame hemoragice precum: epistaxis (sângerări nazale), sângerări ale gingiilor, sângerări ale tractului urinar și genital, purpură (pete roșiatice pe piele) etc.) cu timp de sângerare crescut. Această acțiune persistă timp de 4-8 zile mai târziu „întreruperea tratamentului cu acid acetilsalicilic.
Efecte asupra sistemului nervos
La doze mari sau prelungite, pot apărea următoarele:
- transpiraţie,
- durere de cap,
- confuzie,
- hemoragie cerebrală.
Efecte asupra urechii și labirintului
La doze mari sau prelungite, pot apărea următoarele:
- ameţeală,
- tinitus (sunete / urechi în ureche),
- surditate.
În aceste cazuri, opriți imediat tratamentul.
Efecte asupra sistemului respirator
- rinită (nas curbat),
- bronhospasm paroxistic (contracția mușchilor căilor respiratorii),
- dispnee severă (respirație),
- edem pulmonar necardiogen în timpul utilizării cronice a medicamentului și în contextul unei reacții alergice la acidul acetilsalicilic.
Efecte asupra sistemului gastro-intestinal
- sângerări gastro-intestinale,
- melena (scaune negre, picee),
- hematemeză (vărsături de sânge sau material „măcinat cu cafea”),
- durere abdominală,
- greaţă,
- dispepsie (indigestie),
- A repetat,
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal.
Efecte asupra tractului gastro-intestinal superior:
- esofagită (inflamație a esofagului),
- duodenită erozivă (inflamație a primei secțiuni a intestinului),
- gastrită erozivă,
- ulcer esofagian,
- perforații.
Efecte asupra tractului gastro-intestinal inferior
- ulcerul intestinului subțire (jejun și ileus) și gros (colon și rect),
- colită,
- perforații intestinale.
Efecte asupra ficatului
- toxicitate hepatică,
- enzime hepatice crescute,
- afectarea ficatului, în principal la nivel celular.
Efecte asupra pielii
În mod obișnuit au fost raportate următoarele:
- urticarie (mâncărime și pete mici pe piele),
- eczemă,
- angioedem (umflarea pielii feței și a membranelor mucoase).
- Au fost raportate rareori reacții buloase, cum ar fi:
- Sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică) (două reacții cutanate grave, potențial letale),
- purpură (pete roșiatice pe piele),
- eritem nodos (boală caracterizată prin noduli roșii sub piele, situată la picioare și picioare, mai rar la antebrațe),
- eritem multiform (inflamația pielii care se manifestă sub formă de ținte sau leziuni roșiatice în formă de țintă).
Efecte asupra rinichilor
Dozele mari sau prelungite pot provoca:
- insuficiență renală acută (scăderea rapidă a funcției renale),
- nefrită interstițială acută (inflamație a rinichilor).
Patologii sistemice
- Sindromul Reye (la pacienții cu vârsta sub 16 ani), o boală acută, potențial fatală, care afectează creierul și ficatul, care afectează aproape exclusiv copiii.
- reacții anafilactice / anafilactoide (reacții alergice severe), la pacienții cu antecedente de alergie la acidul acetilsalicilic și / sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; aceasta poate apărea și la pacienții care nu au prezentat anterior alergie la aceste medicamente .
Efecte asupra sarcinii
- întârzierea nașterii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „expirare”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Cardioaspirina
- Ingredientul activ este acidul acetilsalicilic. Un comprimat conține 100 mg acid acetilsalicilic
- Celelalte componente sunt: pulbere de celuloză, amidon de porumb, copolimeri de acid metacrilic, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc, citrat de trietil.
Descrierea aspectului cardioaspirinei și conținutul ambalajului
Conținutul ambalajului este de 30, 60 sau 90 de comprimate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.