Ingrediente active: Liotironină (Liotironină sodică)
TI-TRE „20 COMPRIMATE MCG” 50 COMPRIMATE
Indicații De ce se utilizează Ti Tre? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Terapia tiroidiană.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipotiroidism.
Contraindicații când nu trebuie utilizat Ti Tre
Hipersensibilitate la componente; tirotoxicoză; insuficiență cardiacă necompensată.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Ti Tre
Preparatele tiroidiene nu traversează cu ușurință placenta, iar experiența clinică nu indică efecte secundare asupra fătului rezultate din administrarea preparatelor tiroidiene la mamă în timpul sarcinii.
Dacă hipotiroidismul este diagnosticat în timpul sarcinii, trebuie inițiată terapia cu preparate tiroidiene.
Administrarea produsului nu trebuie întreruptă la femeile gravide, cu toate acestea trebuie să aibă loc în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Deși în lapte sunt distribuite doar cantități mici de hormoni tiroidieni, preparatele tiroidiene trebuie utilizate cu precauție la femeile care alăptează.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Ti Tre
Liotironina poate determina o îmbunătățire a activității antivitaminei K și o îmbunătățire reciprocă a antidepresivelor triciclice. Administrarea de liotironină necesită o ajustare a dozelor de agenți hipoglicemici. Colestiramina și, probabil, barbiturice și etionamidă, reduc acțiunea hormonilor tiroidieni.
Difenilhidantoină intravenoasă.
Avertismente Este important să știm că:
Produsul trebuie utilizat cu precauție și sub strictă supraveghere medicală în cazurile de infarct miocardic, angina pectorală, miocardită, insuficiență cardiacă cu tahicardie, hipertensiune arterială. O observare atentă este necesară dacă aminele simpatomimetice sunt administrate pacienților din această categorie. Pacienții cu boală coronariană tratați cu hormoni tiroidieni trebuie monitorizați cu atenție în timpul intervenției chirurgicale, deoarece probabilitatea aritmiilor cardiace poate fi mai mare.
La începutul terapiei cu TI-TRE, la diabetici tratați cu insulină sau cu agenți hipoglicemianți orali și la pacienții tratați cu anticoagulante, trebuie efectuate sistematic controale de laborator pentru a evita orice fenomen de alterare și, prin urmare, pentru a adapta din nou doza zilnică. au fost raportate cazuri de disfuncție hepatică tratate cu preparate tiroidiene, se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului dacă, în cursul terapiei, apar febră, slăbiciune musculară sau teste de laborator anormale ale funcției hepatice.
Difenilhidantoina venoasă nu trebuie administrată în timpul tratamentului cu TI-TRE. Pacienții care suferă de hiphipopituitarism sau alte cauze predispozante la insuficiența suprarenală pot reacționa nefavorabil la tiroxină: de aceea este recomandabil să începeți terapia cu corticosteroizi înainte de tratamentul cu TI-TRE.
Utilizarea medicamentelor cu activitate hormonală pe glanda tiroidă pentru tratamentul obezității este periculoasă deoarece, la dozele necesare, poate provoca reacții secundare, chiar și de o gravitate considerabilă.
TI-TRE conține lactoză: în caz de intoleranță constatată la zaharuri, contactați medicul înainte de a lua medicamentul.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Ti Three: Doze
În mixedem, atunci când nu aveți nevoie de un efect imediat, este mai bine să începeți tratamentul cu doze mici, de la 10 la 20 mcg, crescându-le treptat până la atingerea unei doze zilnice totale de 80-100 mcg în câteva zile. Aceste doze sunt în mod normal suficiente pentru întreținere, dar pentru continuarea acesteia se recomandă administrarea tiroxinei. De fapt, dezavantajele acestei substanțe în tratamentul manifestărilor hipometabolice devin avantaje într-o terapie care trebuie să continue pe tot parcursul vieții. În mixedemul rezistent la extractul tiroidian și tiroxină, triiodotironina este de neînlocuit.
Administrarea dozei zilnice de TI-TRE trebuie împărțită în două sau trei ori.
La copii și vârstnici, doza inițială va fi de 5 mcg pe zi, apoi crește treptat în funcție de răspuns. Deoarece la pacienții cu mixedem complicat de leziuni cardiace o regularizare prea rapidă a situației metabolice poate duce la complicații grave, la acești subiecți este esențială o gradare riguroasă a dozei.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Ti Tre
În general, supradozajul acut al preparatelor tiroidiene poate produce simptomele tipice ale hipertiroidismului. În acest caz, trebuie instituită imediat o terapie simptomatică și de susținere adecvată. Tratamentul constă în principal în reducerea absorbției gastro-intestinale (inducerea vărsăturilor, lavaj gastric) și în contracararea efectelor centrale și periferice, în special a celor datorate creșterii activității simpatice (administrarea de digitală dacă apare insuficiența cardiacă, a beta-blocantelor pentru a controla hiperactivitatea simpatică; adoptarea de măsuri adecvate pentru controlul febrei, hipoglicemiei și pierderilor de lichide).
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Ti Tre
Ocazional, mai ales la începutul tratamentului sau în caz de supradozaj, dureri anginoase, aritmii cardiace, tensiune arterială crescută, palpitații și crampe ale mușchilor scheletici, pot apărea tremurături. Tahicardie, diaree, insomnie, excitabilitate, cefalee au fost raportate febră, bufeuri, nereguli menstruale, transpirație, scădere în greutate și slăbiciune musculară.
În aceste cazuri, se recomandă, la sfatul medicului, reducerea dozei zilnice sau suspendarea tratamentului pentru câteva zile.
Dacă apar reacții adverse nedescrise mai sus, contactați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe pachet.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
O tabletă conține:
- INGREDIENT ACTIV: Liotironină sodică 20 mcg.
- EXCIPIENTI: clorură de sodiu; amidon de porumb; Guma arabă; stearat de magneziu; lactoză; povidonă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete: "20 MCG COMPRIMATE" 50 COMPRIMATE.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
COMPRIMATE TI-TRE 20 MCG
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
O tabletă conține:
INGREDIENT ACTIV: liotironină sodică 20 mcg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Tablete.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Hipotiroidism.
04.2 Doze și mod de administrare -
În mixedem, când nu aveți nevoie de un efect imediat, este mai bine să începeți tratamentul cu doze mici, de la 10 la 20 mcg, crescându-le treptat până la atingerea unei doze zilnice totale de 80 - 100 mcg în câteva zile.
Aceste doze sunt în mod normal suficiente pentru întreținere, dar pentru continuarea acesteia se recomandă administrarea tiroxinei.
De fapt, dezavantajele acestei substanțe în tratamentul manifestărilor hipometabolice devin avantaje într-o terapie care trebuie să continue pe tot parcursul vieții.
În mixedemul rezistent la extractul tiroidian și tiroxină, triiodotironina este de neînlocuit.
Administrarea dozei zilnice de TI-TRE trebuie împărțită în două sau trei ori.
La copii și vârstnici, doza inițială va fi de 5 mcg pe zi, apoi crește treptat în funcție de răspuns.
Deoarece la pacienții cu mixedem complicat de leziuni cardiace o regularizare prea rapidă a situației metabolice poate duce la complicații chiar grave, la acești subiecți este esențială o gradare riguroasă a dozei.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la componente; tirotoxicoza; insuficiență cardiacă necompensată.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Produsul trebuie utilizat cu precauție și sub strictă supraveghere medicală în cazurile de infarct miocardic, angina pectorală, miocardită, insuficiență cardiacă cu tahicardie, hipertensiune arterială.
O observare atentă este necesară dacă aminele simpatomimetice sunt administrate pacienților din această categorie. Pacienții cu boală coronariană tratați cu hormoni tiroidieni trebuie monitorizați cu atenție în timpul intervenției chirurgicale, deoarece probabilitatea aritmiilor cardiace poate fi mai mare.
La începutul terapiei cu TI-TRE, la diabeticii tratați cu insulină sau cu agenți hipoglicemianți orali și la pacienții tratați cu terapie anticoagulantă, trebuie efectuate sistematic controale de laborator pentru a evita orice fenomen de alterare și, prin urmare, pentru a adapta din nou doza zilnică.
Deoarece au fost raportate cazuri rare de disfuncție hepatică la subiecții tratați cu preparate tiroidiene, se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului dacă apar febra, slăbiciune musculară sau funcții hepatice anormale în timpul tratamentului.
Difenilhidantoina venoasă nu trebuie administrată în timpul tratamentului cu TI-TRE.
Pacienții care suferă de hiphipopituitarism sau alte cauze predispozante la insuficiența suprarenală pot reacționa nefavorabil la tiroxină: de aceea este recomandabil să începeți terapia cu corticosteroizi înainte de tratamentul cu Ti-TRE.
Utilizarea medicamentelor cu activitate hormonală pe glanda tiroidă pentru tratamentul obezității este periculoasă deoarece, la dozele necesare, poate provoca reacții secundare, chiar și de o gravitate considerabilă.
Acest medicament conține lactoză: pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Liotironina poate determina o îmbunătățire a activității antivitaminei K și o îmbunătățire reciprocă a antidepresivelor triciclice.
Administrarea de liotironină necesită o ajustare a dozei de agenți hipoglicemici.
Colestiramina și probabil barbituricele și etionamida reduc acțiunea hormonilor tiroidieni.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Preparatele tiroidiene nu traversează cu ușurință placenta, iar experiența clinică nu indică efecte secundare asupra fătului rezultate din administrarea preparatelor tiroidiene la mamă în timpul sarcinii.
Dacă hipotiroidismul este diagnosticat în timpul sarcinii, trebuie inițiată terapia cu preparate tiroidiene.
Administrarea produsului nu trebuie întreruptă la femeile gravide, cu toate acestea trebuie să aibă loc în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului. deși în lapte sunt distribuite doar cantități mici de hormoni tiroidieni, preparatele tiroidiene trebuie utilizate cu precauție la femeile care alăptează.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Ocazional, mai ales la începutul terapiei sau în caz de supradozaj, dureri anginoase, aritmii cardiace, tensiune arterială crescută, palpitații și crampe ale mușchilor scheletici, pot apărea tremurături.
De asemenea, au fost raportate tahicardie, diaree, insomnie, excitabilitate, cefalee, febră, bufeuri, nereguli menstruale, transpirații, scădere în greutate și slăbiciune musculară.
În aceste cazuri, se recomandă, la sfatul medicului, reducerea dozei zilnice sau suspendarea tratamentului pentru câteva zile.
04.9 Supradozaj -
În general, supradozajul acut al preparatelor tiroidiene poate produce simptomele tipice ale hipertiroidismului.
În acest caz, trebuie instituită imediat o terapie simptomatică și de susținere adecvată. Tratamentul constă în principal în reducerea absorbției gastrointestinale (inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică) și în contracararea efectelor centrale și periferice, în special a celor datorate creșterii tensiunii arteriale. Activitate simpatică (administrare de digitală dacă apare insuficiența cardiacă, beta-blocante pentru controlul hiperactivității simpatice; adoptarea măsurilor adecvate pentru controlul febrei, hipoglicemiei și pierderilor de lichide).
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Liotironina sodică este un hormon produs fiziologic de glanda tiroidă care participă la modularea proceselor energetice, înlocuirea azotului, transportul membranelor ionice și apei și care joacă un rol esențial în procesele morfogenetice și de diferențiere (creșterea multor țesuturi, diferențierea SNC, etc.).
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
După administrarea orală, aproximativ 85% este absorbit și, având în vedere că, comparativ cu tiroxina, are o legare scăzută de proteinele plasmatice, este rapid disponibil pentru țesuturi. Debutul activității sale este rapid, dar mai puțin durabil, caracterizat printr-un „timp de înjumătățire” de aproximativ două zile. La încetarea terapiei are loc o revenire rapidă la starea metabolică de origine. "
Activitatea hormonală a liotironinei este de aproximativ 5 ori mai mare decât cea a tiroxinei și 20-30 mcg de liotironină corespund aproximativ 100 mcg de tiroxină și aproximativ 60 mg de tiroidă uscată.
Datorită rapidității sale de acțiune și a capacității reduse de acumulare, liotironina este eficientă în tratamentul hipotiroidismului, în special în faza inițială, când poate fi necesar un efect terapeutic intens.
În general, utilizarea tiroxinei este preferabilă în terapiile de întreținere.
05.3 Date preclinice de siguranță -
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Clorura de sodiu; amidon de porumb; Guma arabă; stearat de magneziu; lactoză, povidonă.
06.2 Incompatibilitate "-
Necunoscut.
06.3 Perioada de valabilitate "-
În ambalaj intact: 36 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Cutie de 50 comprimate 20 mcg, în blistere.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
TI-TRE "comprimate de 20 mcg" 50 comprimate de 20 mcg - A.I.C .: 013401068
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
10/11/1981 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Iunie 2010
