TRICORTIN - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Tricortin - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Alte informații

Ingrediente active: fosfolipide din cortexul cerebral, cianocobalamină

TRICORTIN 1000 12 mg + 1mg / 2 ml soluție injectabilă pentru utilizare intramusculară

De ce se utilizează Tricortin? Pentru ce este?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ

Psihanaleptice - alte psiho-stimulante și nootropice - asociații.

INDICAȚII TERAPEUTICE

Sindroame polialgia-nevrotice

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Tricortin

Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Tricortin

Medicamentul nu necesită precauții speciale pentru utilizare.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Tricortinei

Nu au existat dovezi de interacțiuni între TRICORTIN 1000 și alte medicamente.

Avertismente Este important să știm că:

Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării, sub supravegherea directă a medicului. Medicamentul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Tricortin: Doze

1 fiolă pe zi intramuscular, conform prescripției medicale.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Tricortin

La dozele recomandate, nu s-au produs niciodată fenomene de supradozaj.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Tricortinei

Nu au fost raportate până acum efecte nedorite legate de medicament. În orice caz, informați medicul curant sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite nedescrise în acest prospect.

Expirare și reținere

Data de expirare indicată pe ambalaj se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Termen limită "> Alte informații

COMPOZIŢIE

Principiul activ:

Fosfolipide ale cortexului cerebral 12 mg
Cianocobalamină 1000 mcg

Excipienți: clorhidrat de lidocaină - fosfat dibazic de sodiu 12H2O - fosfat de sodiu monobazic 2H2O - esteri ai acidului p-hidroxibenzoic - apă pentru preparate injectabile q.s. la ml 2

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluție injectabilă pentru utilizare IM. 5 fiole de 2 ml

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Tricortin pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA - 12.0 PENTRU INSTRUCȚIUNI DE CONTROL RADIOPHONIC ȘI INSTRUCȚIUNI DE PREPARARE A RADIOPHONELOR DE INSTRUCȚIUNI PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMĂ

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

TRICORTIN 1000

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

Principii active

Fosfolipide ale cortexului cerebral

Cianocobalaminum

(Denumirea comună a ingredientelor active)

Un flacon de 2 ml conține:

Fosfolipide ale cortexului cerebral 12 mg

Cianocobalamină 1000 mcg

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Soluție injectabilă pentru utilizare IM. - 5 fiole de 2 ml

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Stări hipoxidotice-dismetabolice ale SNC:

traumatism cranian - sindroame comotionale și stări post-commotionale - encefalomielopatii aterosclerotice - cefalee vasospastice sau toxice - intoxicații endogene și exogene.

Sindroame polialgia-nevrotice:

polinevrita alcoolica toxica - poliradiculoneurita artrita - paralizia periferica a VII-a - polialgic - stari nevrotice fara baza organica obiectiva.

04.2 Doze și mod de administrare -

1 fiolă pe zi intramuscular, conform prescripției medicale.

04.3 Contraindicații -

Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Medicamentul nu necesită avertismente și precauții speciale pentru utilizare.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Nu au existat dovezi de interacțiuni între TRICORTIN 1000 și alte medicamente.

04.6 Sarcina și alăptarea -

Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării, sub supraveghere medicală directă.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite -

Nu au fost raportate până acum efecte nedorite legate de medicament.

04.9 Supradozaj -

La dozele recomandate, nu s-au produs niciodată fenomene de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Administrarea parenterală a fosfolipidelor din cortexul cerebral porcin (fosfolipide neuromoloage) este capabilă să activeze metabolismul neuronal prin normalizarea activităților enzimatice ale membranei, crește rotația neurotransmițătorilor, metabolismul glucozei și cea a fosfolipidelor endogene.

Cianocobalamina intervine ca cofactor în metabolismul celulelor neuronale prin efectuarea unei „acțiuni neurocitotrofe.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Soarta metabolică și stabilitatea fosfolipidelor dublu marcate, administrate parenteral, au fost studiate evaluând atât radioactivitatea totală găsită în creier, cât și evoluția raportului ³H / 14C la nivel celular. Aceste studii arată că aceste molecule sunt stabile la nivelul nivel celular.sângele și care ajung intact la districtul cerebral.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Studiile de toxicitate acută (LD50> 1000 mg / kg la șoareci și șobolani), toxicitatea pe termen lung, toxicitatea asupra funcției de reproducere și studiile de mutagenitate nu au evidențiat efecte toxice ale fosfolipidelor din cortexul cerebral porcin.

06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -

06.1 Excipienți -

Clorhidrat de lidocaină, fosfat de sodiu dibasic dodecahidrat, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, apă pentru preparate injectabile.