Ingrediente active: Clotrimazol
Gyno-Canesten 2% cremă vaginală
Pachetele Gynocanesten sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Gyno-Canesten 2% cremă vaginală
- Gyno-Canesten 100 mg comprimate vaginale
De ce se utilizează Gynocanesten? Pentru ce este?
Gyno-Canesten conține clotrimazol, care este un antifungic (antifungic) pentru uz ginecologic, adică este capabil să inhibe creșterea organismelor precum ciuperci și drojdii.
Crema vaginală Gyno-Canesten este utilizată pentru tratamentul simptomelor localizate rezultate din infecțiile vulvovaginale cauzate de candida diagnosticată anterior de medic. Aceste simptome includ mâncărime, leucoree (scurgeri vaginale albicioase), roșeață și umflarea mucoasei vaginale, arsuri la trecerea urinei.
Produsul este destinat utilizării de către adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Gynocanesten
Nu utilizați Gyno-Canesten
- dacă sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Gynocanesten
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Gyno-Canesten dacă:
- ați suferit deja de aceste tulburări în trecut (reapariția micozei)
- aveți febră (38 ° C sau mai mare), dureri abdominale inferioare, dureri de spate, scurgeri vaginale urât mirositoare, greață, sângerări vaginale și / sau dureri de umăr.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz cutanat (pe piele), poate provoca fenomene de sensibilizare; în acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul sau farmacistul.
Evita contactul cu ochii. Nu ingerati.
Evitați contactul vaginal în timp ce utilizați acest medicament, deoarece infecția ar putea fi transmisă partenerului dumneavoastră. Crema Gyno-Canesten poate reduce eficacitatea și siguranța produselor din latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele, atunci când este aplicată pe zona genitală (femei: labii și zone adiacente vulvei; bărbați: preput și gland penis). Efectul este temporar și apare numai în timpul tratamentului (vezi și „Cum se utilizează Gyno-Canesten”).
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Gynocanesten
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră, în special, dacă sunteți tratat cu sirolimus oral sau tacrolimus (utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe), deoarece Gyno-Canesten poate crește nivelurile de sirolimus și tacrolimus din sângele dvs. În acest caz, medicul vă va monitoriza cu atenție starea. .
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Există date limitate privind utilizarea clotrimazolului în timpul sarcinii. Ca măsură de precauție, evitați utilizarea Gyno-Canesten în primul trimestru de sarcină.
În timpul sarcinii, utilizați comprimate vaginale Gyno-Canesten, deoarece acestea pot fi utilizate fără aplicator (a se vedea „Cum să utilizați Gyno-Canesten”).
Timp de hrănire
Opriți alăptarea în timpul tratamentului cu Gyno-Canesten, deoarece medicamentul poate trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau influența sa este neglijabilă.
Crema Gyno-Canesten conține alcool cetostearilic
Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Gynocanesten: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă nu se prescrie altfel, utilizați crema Gyno-Canesten zilnic, adică seara, timp de 3 zile consecutive, introducând conținutul unui aplicator (aproximativ 5 g) adânc în vagin.
Dacă este necesar, puteți efectua un al doilea tratament de 3 zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți Candida vulvită sau balanită, continuați tratamentul timp de 1-2 săptămâni.
Pentru a evita reinfectarea, în special în prezența candidei vulvite sau balanite, partenerul trebuie tratat local (gland penis și preput) în același timp.
Dacă este necesar, puteți repeta tratamentul. Cu toate acestea, infecțiile recurente pot indica o boală de bază. Dacă simptomele se repetă în termen de două luni, consultați medicul.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Nu utilizați tampoane, dușuri, spermicide sau alte produse vaginale în timp ce utilizați Gyno-Canesten.
Evitați contactul vaginal în timp ce utilizați acest medicament, deoarece infecția ar putea fi transmisă partenerului dvs. și eficacitatea și siguranța produselor din latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele, pot fi reduse (vezi și „Atenționări și precauții”).
În timpul sarcinii, utilizați comprimate vaginale Gyno-Canesten, deoarece acestea sunt inserate fără aplicator (vezi și „Sarcina și alăptarea”).
Acest medicament este destinat utilizării de către adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie început corect și încheiat în perioada intermenstruală.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă observați modificări recente ale caracteristicilor sale.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați-vă medicul.
Luați poziția culcat (culcat cu burta în sus), cu picioarele ușor îndoite.Introduceți aplicatorul adânc în vagin.
Cum se folosește
- Scoateți mai întâi pistonul din aplicatorul de unică folosință până când se oprește.
- Deschideți tubul. Introduceți aplicatorul de unică folosință în acesta și țineți-l ferm. Umpleți aplicatorul exercitând o presiune ușoară asupra tubului.
- Scoateți aplicatorul de unică folosință, introduceți-l cât mai adânc în vagin (este recomandabil să vă întindeți) și goliți-l folosind o presiune regulată și continuă pe piston.
- Îndepărtați aplicatorul și apoi aruncați-l.În plus, vă recomandăm să aplicați crema Gyno-Canesten extern pe zona perineală, până în regiunea anală. Aplicați crema într-un strat subțire de 2-3 ori pe zi și pătrundeți pe față cu un masaj delicat.
Aplicatorul trebuie utilizat o singură dată și apoi aruncat, pentru a evita posibilele reinfecții.
Note de educație pentru sănătate
Este important să respectați câteva reguli de igienă personală în scopul prevenirii:
- evitați să purtați haine prea strânse;
- evitați utilizarea lenjeriei de corp din nailon sau fibre sintetice: utilizați de preferință îmbrăcăminte din bumbac sau fibră naturală;
- evita utilizarea săpunurilor pentru igiena intimă cu pH alcalin: recomandăm utilizarea detergenților cu pH acid (pH 5) pentru a respecta aciditatea normală a mediului vaginal;
- evitați utilizarea dușurilor vaginale care pot modifica mediul vaginal și, prin urmare, favorizează stabilirea infecțiilor;
- dacă utilizați tampoane, schimbați-le frecvent și evitați-le în timpul nopții; totuși, este preferabil să folosiți prosoape sanitare externe.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Gynocanesten
Dacă utilizați mai mult Gyno-Canesten decât ar trebui
Nu se anticipează niciun risc de intoxicație acută, deoarece este puțin probabil să apară după o singură aplicare vaginală sau cutanată a unui supradozaj (aplicarea pe o suprafață mare în condiții favorabile absorbției) sau prin administrarea orală accidentală. Nu există un antidot specific. În caz de ingestie / administrare accidentală a unei supradoze de Gyno-Canesten, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Gyno-Canesten
Continuați tratamentul conform dozelor recomandate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Gyno-Canesten, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Gynocanesten
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Gyno-Canesten, a cărui frecvență nu este cunoscută:
Tulburări ale sistemului imunitar: reacție alergică, care poate apărea cu pierderea tranzitorie a cunoștinței (sincopă), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), dificultăți de respirație (dispnee), urticarie.
Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor: descuamarea zonei genitale, mâncărime, erupții cutanate, umflături cauzate de acumularea de lichide (edem), roșeață a pielii (eritem), disconfort, arsură, iritație, dureri pelvine, sângerări vaginale.
Tulburări gastrointestinale: dureri abdominale.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Nu utilizați crema Gyno-Canesten 2% la 3 luni de la prima deschidere.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important ca informațiile despre medicament să fie disponibile în orice moment, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Gyno-Canesten
- Ingredientul activ este clotrimazolul. 5 g de cremă vaginală conțin 100 mg clotrimazol.
- Celelalte componente sunt: sorbitan monostearat, polisorbat 60, cetil palmitat, alcool cetostearilic, octilodecanol, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Gyno-Canesten și conținutul ambalajului
Gyno-Canesten se prezintă sub forma unei creme vaginale de uz ginecologic. Conținutul pachetului este de 30 g cu 6 aplicatoare de unică folosință.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
GYNO-CANESTEN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală
5 g de cremă vaginală conțin:
Ingredient activ: clotrimazol 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale
Un comprimat vaginal conține:
Ingredient activ: clotrimazol 100 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Comprimat vaginal
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Crema vaginală Gyno Canesten și comprimatele vaginale sunt utilizate pentru:
- tratamentul simptomelor localizate precum mâncărime, leucoree, roșeață și umflarea mucoasei vaginale, arsuri la trecerea urinei dacă aceste simptome sunt consecințe infecțiilor vulvovaginale cauzate de candida diagnosticată anterior de medic.
04.2 Doze și mod de administrare
Comprimatele sau crema trebuie introduse cât mai adânc în vagin seara și în acest scop pacientul va trebui să își asume poziția culcat pe picioare ușor îndoite. Tratamentul trebuie început corect și încheiat în perioada intermenstruală.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, poate fi o afecțiune care necesită tratament medical.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, infecțiile recurente pot indica o boală de bază, cum ar fi diabetul sau infecția cu HIV. Dacă simptomele se repetă în decurs de 2 luni, pacientul trebuie să solicite asistență medicală.
Nu utilizați tampoane, dușuri, spermicide sau alte produse vaginale în timpul utilizării produsului.
În timpul utilizării produsului, se recomandă evitarea actului sexual vaginal, deoarece infecția ar putea fi transmisă partenerului.
În timpul sarcinii utilizați comprimate vaginale, introducându-le fără aplicator.
Produsul este destinat utilizării de către adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală
Dacă nu se prescrie altfel, se administrează zilnic, adică seara, timp de 3 zile consecutive, introducând conținutul unui aplicator (aproximativ 5 g) adânc în vagin (vezi mai jos). Dacă este necesar, se poate efectua un al doilea tratament de 3 zile.
Procedura de aplicare:
Aplicatorul trebuie utilizat o singură dată și apoi aruncat pentru a evita posibilele reinfecții.
1. Trageți mai întâi pistonul din aplicatorul de unică folosință până când se oprește.
2. Deschideți tubul. Introduceți „aplicați-
de unică folosință a rupt în acesta din urmă și mențineți-l ferm apăsat.
Umpleți aplicatorul practicând
Apăs cu precauție pe tub.
3. Scoateți aplicatorul de unică folosință, introduceți-l cât mai adânc în vagin (este recomandabil să vă întindeți) și goliți-l folosind o presiune regulată și continuă pe piston.
4. Scoateți aplicatorul și apoi aruncați-l.
În cazul candida vulvitei sau balanitei, tratamentul trebuie continuat timp de 1-2 săptămâni.
Mai mult, se recomandă aplicarea cremei Gyno-Canesten în exterior, pe zona perineală până în regiunea anală.
Acest lucru se face aplicând crema într-un strat subțire de 2-3 ori pe zi și făcând-o să pătrundă cu un masaj ușor.
Pentru a evita reinfectarea, în special în prezența candidei vulvite sau balanite, partenerul trebuie tratat local (gland penis și preput) în același timp.
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale
O tabletă seara timp de șase zile consecutive; alternativ, doza de 2 comprimate poate fi aplicată seara înainte de culcare, timp de 3 zile consecutive.
Procedura de aplicare:
După ce vă spălați bine mâinile, introduceți comprimatul vaginal direct cu degetul cât mai profund posibil în vagin (cel mai bun mod este cu pacientul întins pe spate, cu picioarele ușor flexate).
În formele cronice recidivante, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate vaginale seara, pentru o perioadă de 6-12 zile.
Mai mult, recomandăm aplicarea cremei Gyno-Canesten în exterior, pe zona perineală până în regiunea anală. Acest lucru se realizează prin aplicarea cremei într-un strat subțire de 2-3 ori pe zi; este recomandată și în special în cazul vulvitei de la Candida, tratamentul local simultan al partenerului (glandul și preputul) cu crema Gyno-Canesten.
Pentru ca comprimatele Gyno-Canesten să se dizolve complet, este necesar ca vaginul să aibă un grad adecvat de umiditate. În caz contrar, fragmentele nedizolvate ale tabletei pot scăpa. Pentru a evita acest lucru, este important ca medicamentul să fie introdus cât mai adânc în vagin la culcare. Dacă, în ciuda acestei măsuri de precauție, comprimatul nu se dizolvă complet peste noapte, ar trebui luată în considerare utilizarea cremei vaginale.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Dacă pacientul are febră (38 ° C sau mai mult), dureri abdominale inferioare, dureri de spate, scurgeri vaginale urât mirositoare, greață, sângerări vaginale și / sau dureri de umăr, trebuie să se prezinte la un medic.
Crema Gyno-Canesten poate reduce eficacitatea și siguranța produselor din latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele, atunci când este aplicată pe zona genitală (femei: labii și zone adiacente vulvei; bărbați: prepuț și gland penis). Efectul este temporar și apare numai în timpul tratamentului.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, este necesar să întrerupeți tratamentul și să adoptați măsuri terapeutice adecvate.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Evita contactul cu ochii. Nu inghiti.
Informații importante despre unele dintre ingrediente:
Crema Gyno-Canesten conține alcool cetostearilic: poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Tratamentul concomitent cu clotrimazol vaginal și tacrolimus oral (un imunosupresor) poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și similar cu sirolimus. Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru simptome de supradozaj cu tacrolimus sau sirolimus, dacă este necesar, determinând nivelurile plasmatice ale medicamentului.
04.6 Sarcina și alăptarea
Fertilitate:
Nu s-au efectuat studii la om asupra efectelor clotrimazolului asupra fertilității; cu toate acestea, studiile la animale nu au arătat niciun efect al medicamentului asupra fertilității.
Sarcina
Există date limitate privind utilizarea clotrimazolului în timpul sarcinii. Studiile la animale nu arată efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea clotrimazolului trebuie evitată în primul trimestru de sarcina.
În timpul sarcinii, tratamentul trebuie efectuat cu tablete vaginale, deoarece acestea pot fi utilizate fără aplicator (vezi pct. 4.2).
Sarcina
Datele farmacodinamice / toxicologice disponibile la animale au demonstrat secreția de clotrimazol / metaboliți în lapte (vezi pct. 5.3). Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu clotrimazol.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Următoarele reacții adverse au fost identificate după aprobarea clotrimazolului. Deoarece aceste reacții apar din rapoarte spontane ale unei populații de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se definească frecvența acestora.
Tulburări ale sistemului imunitar:
reacție alergică (sincopă, hipotensiune arterială, dispnee, urticarie).
Boli ale sistemului reproducător și ale sânului
peelingul zonei genitale, mâncărime, erupție cutanată, edem, eritem, disconfort, arsuri, iritații, dureri pelvine, hemoragii vaginale.
Tulburări gastrointestinale:
durere abdominală.
04.9 Supradozaj
Nu se anticipează niciun risc de intoxicație acută, deoarece este puțin probabil să apară după o singură aplicare vaginală sau topică a unui supradozaj (aplicarea pe o zonă extinsă în condiții favorabile absorbției) sau prin administrarea orală accidentală. Nu există un antidot specific.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică:
Antifectivi și antiseptici ginecologici, derivați de imidazol
Codul ATC: G01AF02
Mecanism de acțiune
Clotrimazolul acționează împotriva ciupercilor prin inhibarea sintezei ergosterolului, cu consecința deteriorării structurale și funcționale a membranei citoplasmatice.
Clotrimazolul are un spectru larg de acțiune antifungică in vitro și in vivo, care include dermatofiți, drojdii, mucegaiuri etc.
În condiții experimentale adecvate, valorile MIC pentru aceste tipuri de ciuperci se află în intervalul in vitro limitat la elemente fungice proliferante; sporii fungici sunt doar slab sensibili.
Pe lângă faptul că are activitate antifungică, clotrimazolul acționează și asupra germenilor gram-pozitivi (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) și a germenilor gram-negativi (Bacteroides).
In vitro clotrimazolul inhibă multiplicarea Corynebacteriei și a cocilor gram-pozitivi - cu excepția Enterococilor - la concentrații de 0,5-10 mcg / ml de substrat.
Variantele rezistente în primul rând ale speciilor fungice sensibile sunt foarte rare; în condiții terapeutice, dezvoltarea rezistenței secundare de către ciupercile sensibile a fost observată numai în cazuri cu adevărat izolate.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Studiile farmacocinetice după aplicarea vaginală au arătat că doar o mică parte din clotrimazol este absorbită (3-10% din doză). Datorită transformării hepatice rapide a clotrimazolului absorbit în metaboliți lipsiți de activitate farmacologică, concentrațiile plasmatice maxime rezultate după aplicarea vaginală a unei doze de 500 mg sunt mai mici de 10 ng / ml, indicând faptul că clotrimazolul aplicat intravaginal este puțin probabil. Poate da naștere la efecte măsurabile , sau efecte sistemice nedorite.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele preclinice nu au evidențiat niciun pericol special pentru oameni pe baza studiilor convenționale de farmacologie de siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen și toxicitate asupra funcției de reproducere și dezvoltare.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală
Stearat de sorbitan, polisorbat 60, cetil palmitat, alcool cetostearilic,
octilodecanol, alcool benzilic, apă purificată
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, lactat de calciu pentahidrat, crospovidonă, acid lactic, hipromeloză, celuloză microcristalină
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală 4 ani
Nu utilizați crema Gyno-Canesten 2% la 3 luni de la prima deschidere.
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale 4 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
GYNO-CANESTEN 2% cremă vaginală
Tub de aluminiu protejat intern cu rășini epoxidice
30g tub de cremă vaginală cu 6 aplicatoare de unică folosință
GYNO-CANESTEN 100 mg comprimate vaginale
Blistere din PVC / aluminiu.
12 comprimate
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Gyno-Canesten 2% cremă vaginală: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg comprimate vaginale: AIC 025833029
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Gyno-Canesten 2% cremă vaginală iunie 2010
Pe piață din septembrie 1982
Gyno-Canesten 100 mg comprimate vaginale: iunie 2010
Pe piață din mai 1973
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din iulie 2013