Ingrediente active: Adapalene, peroxid de benzoil
Epiduo 0,1% / 2,5%, gel
De ce se folosește Epiduo? Pentru ce este?
Epiduo este indicat pentru tratamentul acneei.
Gelul Epiduo conține două ingrediente active, adapalen și peroxid de benzoil, care funcționează împreună, dar în moduri diferite.
Adapalene aparține unui grup de substanțe cunoscute sub numele de retinoizi și acționează în mod specific asupra proceselor cutanate care provoacă acnee.
Celălalt ingredient activ, peroxidul de benzoil, acționează ca un antibacterian și exercită o acțiune calmantă și exfoliantă asupra stratului exterior al pielii.
Contraindicații Când Epiduo nu trebuie utilizat
Nu utilizați Epiduo:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Epiduo
- Nu utilizați Epiduo în zonele în care există răni, zgârieturi sau eczeme.
- Evitați contactul Epiduo cu ochii, gura, nările și alte zone foarte sensibile ale corpului. În caz de contact cu oricare dintre aceste zone, clătiți imediat zona afectată cu multă apă caldă.
- Evitați expunerea excesivă la lumina soarelui și lămpile UV.
- Evitați contactul Epiduo cu părul sau țesături colorate, deoarece le poate decolora și spălați-vă bine mâinile după utilizarea medicamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Epiduo.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Epiduo
- Nu utilizați alte produse pentru acnee (care conțin peroxid de benzoil și / sau retinoizi) în același timp cu Epiduo.
- Evitați utilizarea Epiduo împreună cu produse cosmetice care au efecte iritante, de uscare sau de exfoliere a pielii.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Epiduo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce sunteți tratată cu Epiduo, întrerupeți tratamentul și spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru orice control.
Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării.Pentru a evita expunerea la contact a sugarului, nu aplicați Epiduo în zona pieptului.
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu este relevant.
Epiduo conține propilen glicol (E1520), o componentă care poate provoca iritarea pielii.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Epiduo: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Epiduo este destinat utilizării numai la adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 9 ani. Aplicați un strat subțire de gel pe zonele afectate de acnee o dată pe zi la culcare, evitând contactul cu ochii, buzele și nările. Spălați și uscați pielea înainte de fiecare aplicare. După aplicarea produsului, spălați-vă bine mâinile.
Medicul dumneavoastră vă va spune pentru cât timp va trebui să utilizați Epiduo.
Dacă observați că efectul Epiduo este prea puternic sau prea slab, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă aplicarea Epiduo provoacă iritații persistente, contactați medicul dvs. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să aplicați o cremă hidratantă, să utilizați gelul mai rar, să opriți tratamentul pentru o perioadă scurtă de timp sau să îl opriți definitiv.
Dacă uitați să utilizați Epiduo:
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa o singură aplicare uitată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Epiduo
Dacă aplicați mai mult Epiduo decât ar trebui pe piele, acneea dvs. nu va dispărea mai repede, dar pielea dvs. poate deveni iritată și roșie.
Vă rugăm să vă contactați medicul sau spitalul dacă:
- A folosit mai mult Epiduo decât ar fi trebuit.
- Un copil a luat accidental produsul.
- A înghițit accidental produsul.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce măsuri să luați.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Epiduo
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Epiduo poate provoca următoarele efecte secundare pe site-ul aplicației:
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)
- piele uscata
- erupție locală (dermatită de contact iritativă)
- senzatie arzatoare
- iritatie de piele
- roşeaţă
- peeling
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
- piele iritata
- arsuri solare
Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): umflarea feței, reacții alergice de contact, umflarea pleoapei, îngustarea gâtului, durere cutanată (durere usturătoare), vezicule (vezicule).
În cazul în care apare iritarea pielii în urma aplicării Epiduo, aceasta este în general ușoară sau moderată, cu semne locale precum roșeață, uscăciune, peeling, arsură și durere a pielii (durere înțepătoare), care ating vârful în prima săptămână. fără tratamente suplimentare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați tubul sau recipientul multidoză cu pompă etanșă la 6 luni de la prima deschidere.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Epiduo
- Ingredientele active sunt: adapalen și peroxid de benzoil. Un g de gel conține 1 mg (0,1%) de adapalen și 25 mg (2,5%) de peroxid de benzoil.
- Celelalte componente sunt: docusat de sodiu, edetat disodic, glicerină, poloxamer, propilen glicol (E1520), Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamidă și sodiu acrilil dimetiltaurat, izohexadecan, polisorbat 80, sorbitan oleat) și apă purificată.
Cum arată Epiduo și conținutul ambalajului
Epiduo este un gel opac de culoare albă până la galben pal.
Epiduo este disponibil în
- Tuburi din plastic conținând 2 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g sau 90 g (nu toate mărimile ambalajului pot fi comercializate).
- Recipiente pentru pompe etanșe cu mai multe doze care conțin 15 g, 30 g, 45 g și 60 g (nu toate mărimile ambalajului pot fi comercializate).
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
1 g de gel conține:
adapalen 1 mg (0,1%);
peroxid de benzoil 25 mg (2,5%).
Excipient cu efecte cunoscute: propilen glicol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Gel.
Gel opac de culoare albă până la galben foarte pal.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul pieliiAcnee vulgaris unde sunt prezente comedoane, papule și pustule (vezi pct. 5.1).
04.2 Doze și mod de administrare -
Epiduo trebuie aplicat pentru a acoperi complet zonele afectate de acnee o dată pe zi seara, pe pielea curată și uscată. Aplicați un strat subțire de gel cu vârful degetelor, evitând contactul cu ochii și buzele (vezi pct. 4.4).
În cazul apariției iritației, pacientul trebuie sfătuit să aplice creme hidratante necomedogene, să utilizeze medicamentul mai rar (de exemplu, la fiecare două zile) sau să întrerupă temporar sau definitiv utilizarea.
Durata tratamentului trebuie determinată de medic pe baza stării clinice. Primele semne de ameliorare clinică se observă de obicei după 1-4 săptămâni de tratament.
Siguranța și eficacitatea Epiduo nu au fost evaluate la copii cu vârsta sub 9 ani.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Gelul Epiduo nu trebuie aplicat pe pielea erodată, deteriorată (tăieturi sau abraziuni) sau eczematoasă.
Evitați contactul Epiduo cu ochii, gura, nările sau membranele mucoase. Dacă medicamentul vă intră accidental în ochi, clătiți-le imediat cu apă călduță.
Produsul conține propilen glicol (E1520) care poate provoca iritarea pielii.
În cazul în care apare o reacție indicativă a sensibilității la una dintre componentele formulării, utilizarea Epiduo trebuie întreruptă.
Evitați expunerea excesivă la lumina soarelui sau radiații UV.
Epiduo nu trebuie să intre în contact cu materiale colorate, inclusiv părul vopsit și țesături, deoarece poate provoca decolorare și decolorare.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu Epiduo.
Pe baza experienței anterioare cu adapalen și peroxid de benzoil, nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente care ar putea fi utilizate cutanat și concomitent cu Epiduo. Cu toate acestea, Epiduo nu trebuie utilizat concomitent cu alte retinoide, cu peroxid de benzoil. mecanism de acțiune. Cosmeticele cu efecte de descuamare, iritante sau de uscare trebuie utilizate cu precauție, deoarece se utilizează concomitent cu Epiduo, pot produce un efect iritant suplimentar.
Absorbția adapalenei prin pielea umană este scăzută (vezi pct. 5.2) și, prin urmare, interacțiunea cu alte medicamente administrate sistemic este puțin probabilă.
Pătrunderea percutanată a peroxidului de benzoil este redusă, iar ingredientul activ este complet transformat în acid benzoic și eliminat rapid. Prin urmare, este puțin probabil ca acidul benzoic să interacționeze cu alte medicamente administrate sistemic.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Sarcina:
Studiile la animale folosind calea de administrare orală au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere la expunere sistemică ridicată (vezi pct. 5.3).
Experiența clinică cu adapalen și peroxid de benzoil aplicat local la femeile gravide este limitată, însă puținele date disponibile nu indică efecte dăunătoare la pacienții expuși în primele luni de sarcină.
Datorită datelor limitate disponibile și deoarece este posibilă o trecere foarte slabă a adapalenei prin piele, Epiduo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
În cazul unei sarcini neașteptate, tratamentul trebuie oprit.
Timp de hrănire:
Nu s-au efectuat studii privind excreția gelului Epiduo (adapalen / peroxid de benzoil) în laptele animal sau uman după aplicarea pe piele.
Nu se anticipează efecte asupra copilului care alăptează, deoarece expunerea sistemică a femeilor care alăptează la Epiduo este neglijabilă.Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării.
Pentru a evita expunerea la contact a sugarului, aplicarea Epiduo pe zona toracică trebuie evitată în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu este relevant.
04.8 Efecte nedorite -
Epiduo poate provoca următoarele reacții adverse la locul de aplicare:
* Date de supraveghere post-marketing
În cazul în care apare iritarea pielii după aplicarea Epiduo, intensitatea este în general ușoară sau moderată, cu semne și simptome de sensibilizare locală (eritem, uscăciune, descuamare, arsură și dureri ale pielii (înțepături) atingând intensitatea maximă în prima săptămână și apoi dispar spontan.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj -
Epiduo este destinat numai utilizării cutanate și trebuie utilizat o dată pe zi.
În caz de ingestie accidentală, trebuie luate măsuri adecvate pentru tratarea simptomelor.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: preparate anti-acnee D10A pentru uz topic.
Codul ATC: D10AD53.
Mecanismul de acțiune și efectele farmacodinamice :
Epiduo conține două ingrediente active care acționează prin mecanisme de acțiune diferite, dar complementare.
- Adapalene : Adapalenul este un derivat stabil chimic al acidului naftoic cu activitate similară cu cea a retinoizilor. Studiile asupra profilului biochimic și farmacologic au arătat că adapalenul este activ asupra mecanismelor patologice ale "Acnee vulgaris: este un puternic modulator al diferențierii și cheratinizării celulare și are proprietăți antiinflamatorii. Mecanic, adapalenul se leagă de receptorii specifici ai acidului retinoic nuclear. Dovezile actuale sugerează că adapalenul local normalizează diferențierea celulelor epiteliale foliculare, rezultând formarea redusă a microcomedonelor. În modele experimentale in vitro, adapalenul inhibă răspunsurile chemotactice (direcționale) și chimiocinetice (aleatorii) ale leucocitelor polimorfonucleare umane și, de asemenea, metabolismul acidului arahidonic direcționat către mediatori inflamatori. in vitro a demonstrat inhibarea factorilor AP-1 și inhibarea expresiei receptorilor de tip Toll-2. Acest profil sugerează că componenta inflamatorie mediată celular prezent în acnee este redusă de adapalen.
- Peroxid de benzoil : Peroxidul de benzoil sa dovedit a avea activitate antibacteriană, în special împotriva P. acnes, microorganismul prezent în cantități anormale în unitățile pilosebacee afectate de acnee. Mai mult, sa demonstrat că peroxidul de benzoil posedă activitate exfoliantă și keratolitică. Peroxidul de benzoil este, de asemenea, un sebostatic și, prin urmare, se opune „producției excesive de sebum asociate” acneei.
Eficacitatea clinică a Epiduo la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste :
Siguranța și eficacitatea Epiduo aplicată o dată pe zi pentru tratamentul acneei vulgare au fost evaluate în două studii clinice proiectate în mod similar, multicentrice, controlate, de 12 săptămâni, comparând Epiduo cu componentele sale individuale active, adapalen și peroxid de benzoil și gelul vehiculului la pacienții cu acnee. Un total de 2.185 de pacienți au fost înrolați pentru studiul 1 și studiul 2.Distribuția pacienților în cele două studii a fost de 49% bărbați și 51% femei, cu vârsta de 12 ani sau peste (vârsta medie: 18,3 ani; interval: 12-50 ani), prezentând inițial 20-50 leziuni inflamatorii și 30 până la 100 non -leziuni inflamatorii. Pacienții au fost tratați pe față și alte zone ale corpului afectate de acnee o dată pe zi, seara, după cum este necesar.
Criteriile de eficacitate au fost:
Rata de succes, procentul pacienților ale căror semne au fost considerate „Disparit total” și „Aproape Disparut Total” în săptămâna 12, pe baza evaluării globale a investigatorului (IGA);
Modificare și schimbare procentuală față de valoarea inițială în săptămâna 12 cu privire la
• Numărul de leziuni inflamatorii
• Numărul de leziuni neinflamatorii
• Numărul total de leziuni
Rezultatele eficacității pentru fiecare studiu sunt prezentate în Tabelul 1 și rezultatele combinate în Tabelul 2.
În ambele studii, Epiduo s-a dovedit a fi mai eficient în comparație cu monadele sale și gelul vehiculului. În general, beneficiul net (ingredient activ minus vehicul) obținut cu Epiduo a fost mai mare decât suma beneficiilor nete obținute din componentele individuale, indicând o îmbunătățire a activităților terapeutice ale acestor substanțe atunci când sunt utilizate în combinație cu doze fixe. Un prim efect curativ al Epiduo împotriva leziunilor inflamatorii a fost observat în mod constant atât în studiul 1, cât și în studiul 2, în prima săptămână de tratament. Leziunile neinflamatorii (comedoane deschise și închise) au răspuns sensibil la tratament între prima și a patra săptămână. Beneficiul asupra nodulilor acneici nu a fost dovedit.
Tabelul 1: Eficacitatea clinică a Epiduo în două studii comparative
Tabelul 2 Eficacitatea clinică a Epiduo în studiile comparative combinate
Eficacitatea clinică a Epiduo la copii cu vârsta cuprinsă între 9 și 11 ani
Într-un studiu clinic pediatric, 285 de copii cu acnee vulgară, cu vârste cuprinse între 9 și 11 ani (53% dintre subiecți aveau 11 ani, 33% aveau 10 ani și 14% aveau 9 ani) cu un scor de 3 (moderat ) pe scara IGA și minimum 20, dar nu mai mult de 100 leziuni totale (neinflamatorii și / sau inflamatorii) pe față (inclusiv nas) la momentul inițial, au fost tratate cu Epiduo Gel o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Studiul a concluzionat că profilurile de eficacitate și siguranță ale Epiduo Gel în tratamentul acneei faciale în această grupă specifică de vârstă mai tânără sunt în concordanță cu rezultatele altor studii pivot efectuate la subiecți cu acnee vulgară de vârstă egală sau mai mare de 12 ani, care arată semnificative. eficacitate cu tolerabilitate acceptabilă.
Un efect de tratament timpuriu și prelungit al gelului Epiduo în comparație cu gelul vehiculului a fost observat în mod obișnuit pentru toate leziunile (inflamatorii, neinflamatorii și totale) în săptămâna 1 și continuând până în săptămâna 12.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Proprietățile farmacocinetice ale Epiduo sunt comparabile cu profilul farmacocinetic al gelului Adapalene 0,1% singur.
Într-un studiu farmacocinetic clinic de 30 de zile la pacienții cu acnee tratați cu gel combinat fix sau o formulare corespunzătoare de 0,1% adapalenă conform unui regim de dozare intensificat (aplicarea a 2 g de gel pe zi), adapalenul nu a fost cuantificabil în majoritatea probelor de plasmă. (limita de cuantificare, 0,1 ng / ml). Niveluri scăzute de adapalen (Cmax între 0,1 și 0,2 ng / ml) au fost detectate la două probe de sânge de la pacienții tratați cu Epiduo și la trei probe de pacienți tratați cu adapalen 0,1% gel. ASC adaptalenă 0-24h determinată în grupul de combinație cu doză fixă a fost de 1,99 ng.h / ml.
Aceste rezultate sunt comparabile cu cele obținute în studiile clinice farmacocinetice anterioare pe diferite formulări de 0,1% adapalen, unde expunerea sistemică la adapalen s-a dovedit a fi remarcabil de scăzută.
Pătrunderea percutanată a peroxidului de benzoil este redusă; atunci când este aplicat pe piele, este complet transformat în acid benzoic și eliminat rapid.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, fototoxicitate sau potențial cancerigen.
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu adapalen oral și cutanat au fost efectuate la șobolani și iepuri. A fost demonstrat un efect teratogen la expuneri sistemice ridicate (doze orale începând de la 25 mg / kg / zi). La expuneri mai mici (doză cutanată de 6 mg / kg / zi), s-au observat modificări ale numărului de coaste sau de vertebre.
Studiile la animale au fost efectuate cu Epiduo, incluzând studii de toleranță locală și studii de toxicitate cutanată cu doze repetate la șobolani, câini și porci cu durata de până la 13 săptămâni și au demonstrat iritații locale și potențială sensibilizare, așa cum era de așteptat pentru o combinație care conține peroxid de benzoil. La animale, expunerea sistemică la adapalen după aplicarea cutanată repetată a combinației fixe este foarte scăzută, în conformitate cu datele farmacocinetice clinice. urina, cu expunere sistemică limitată.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Edetat disodic
Docusat de sodiu
Glicerină
Poloxamer
Propilen glicol (E1520)
Simulgel 600PHA (copolimer de acrilamidă și sodiu acrilil dimetiltaurat, izohexadecan, polisorbat 80, sorbitan oleat)
Apa purificata
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
2 ani.
Stabilitatea Epiduo după prima deschidere este de cel puțin 6 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Epiduo este livrat în două tipuri de containere:
Tub:
2g, 15g, 30g, 45g, 60g și 90g tuburi din plastic alb cu corp din polietilenă de înaltă densitate și cap din polietilenă de înaltă densitate, închise cu un capac cu șurub alb din polipropilenă.
Recipient multidoză cu pompă etanșă:
recipient alb multidoză de 15g, 30g, 45g și 60g cu pompă etanșă și capac de prindere, din polipropilenă, polietilenă de densitate mică și polietilenă de înaltă densitate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Galderma Italia S.p.A. - Sediul social Via dell "Annunciata 21 - Milano
Birouri comerciale și administrative - Colleoni Business Center - Agrate Brianza (MB)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 2 g AIC n. 038261018
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 15 g AIC n. 038261069
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 30 g AIC n. 038261020
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 45 g AIC n. 038261032
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 60 g AIC n. 038261044
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 tub de plastic de 90 g AIC n. 038261057
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 recipient multidoză cu pompă etanșă de 15 g AIC nr. 038261071
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 recipient multidoză cu pompă etanșă de 30 g AIC nr. 038261083
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 recipient multidoză cu pompă etanșă de 45 g AIC nr. 038261095
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 recipient multidoză cu pompă etanșă de 60 g AIC nr. 038261107
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Prima autorizare: iunie 2008
Data celei mai recente reînnoiri: noiembrie 2013
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
07/2014
