Ingrediente active: Rifamicină
RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular
RIFOCIN 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
RIFOCIN 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Inserturile pentru ambalaj Rifocin sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru administrare intramusculară, RIFOCIN 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă, RIFOCIN 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru utilizare intralezională și cutanată
Indicații De ce se utilizează Rifocin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antimicobacterian; antibiotic
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecții cu stafilococi sau alți germeni gram-pozitivi, sensibili la rifamicină:
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: furunculoză, piodermă, abcese, limfangioadenită;
- Osteomielita;
- Infecții bronhopulmonare;
- Septicemii stafilococice;
- Infecții ale tractului biliar, inclusiv bacterii gram-negative sau floră bacteriană mixtă (în absența obstrucției tractului biliar sau a sindromului septicemic).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Rifocin
Hipersensibilitate la substanța activă, rifamicine sau la oricare dintre excipienți. Insuficiență hepatică severă. Obstrucție totală a tractului biliar.
Pentru formele farmaceutice care conțin lidocaină:
- hipersensibilitate cunoscută la lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă;
- bloc de inimă în absența unui stimulator cardiac;
- insuficiență cardiacă severă;
- administrare intravenoasă;
- sugarii cu vârsta sub 30 de luni.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Rifocin
Administrarea produsului trebuie să fie conținută în perioade limitate de timp și, ori de câte ori este posibil, trebuie efectuată în doze mici și cu administrare alternativă a altor ajutoare terapeutice.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate favoriza dezvoltarea microorganismelor nesensibile (în special stafilococi) .În caz de suprainfecție, adoptați măsurile terapeutice adecvate și întrerupeți tratamentul.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul rifocinei
Cu utilizarea sistemică, au fost raportate interacțiuni medicamentoase cu anticoagulante, ciclosporină și contraceptive orale; interacțiunea cu ciclosporină a fost observată și cu aplicarea topică a rifamicinei.
Pacienții care utilizează contraceptive hormonale sistemice orale sau de altă natură în timpul tratamentului cu Rifocin trebuie informați cu privire la necesitatea metodelor contraceptive non-hormonale.
Avertismente Este important să știm că:
RIFOCIN pentru utilizare intramusculară conține metabisulfit de potasiu, în timp ce RIFOCIN pentru utilizare intravenoasă conține metabisulfit de sodiu. Aceste substanțe pot provoca reacții alergice și atacuri astmatice severe la subiecții sensibili și în special la astmatici.
Utilizare în caz de sarcină, alăptare și în copilăria foarte timpurie
Rifocin trebuie utilizat numai în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt și sub supraveghere medicală directă.
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Nu există date cunoscute care să contraindice medicamentul în timpul alăptării.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc interferențe cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Rifocin: Doze
Utilizare intramusculară RIFOCIN
La adulți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate mai mare de 25 kg, doza zilnică este de 2 fiole care trebuie injectate la 12 ore distanță. Această doză poate fi crescută la 3 fiole pe zi (1 la fiecare 8 ore), în opinie la copii mai mici, doza este proporțională cu greutatea corporală: în medie, se administrează 10-30 mg / kg pe zi. Pentru a obține cele mai bune rezultate terapeutice, tratamentele de durată prea scurtă sau efectuate cu doze insuficiente sunt de evitat.Asocierea Rifocinului cu alte antibiotice este posibilă. Rifamicina nu este rezistentă la încrucișare cu antibiotice din alte familii.
RIFOCIN utilizare intravenoasă
Este indicat mai ales atunci când este necesar să se atingă rapid concentrații sanguine deosebit de ridicate ale antibioticului: în practică în infecții grave, medicale și chirurgicale, susținute de germeni gram-pozitivi chiar dacă sunt rezistenți la alte antibiotice, precum și în infecțiile biliare tractului, de asemenea, dacă este susținut de germeni Gram negativi. La adulți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate mai mare de 25 kg, doza zilnică este între 0,5 și 1 g, în general împărțită în două administrări la o distanță de 12 ore. după părerea medicului, doza zilnică la adulți poate fi crescută până la 1,5 g cu administrări distribuite corespunzător.
Copiilor mai mici li se administrează de obicei 10-30 mg / kg pe zi.
Flacoanele pot fi utilizate pentru injecție intravenoasă în urma precauțiilor normale (injecție lentă) sau pentru perfuzie și în acest caz conținutul flaconului în soluția fiziologică sau de glucoză se adaugă la momentul utilizării.
După faza acută, tratamentul poate fi continuat pentru terapia de întreținere cu fiole RIFOCIN pentru utilizare intramusculară.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Rifocin
Nu se cunosc simptome de supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Rifocin
Rifocina poate provoca în principal decolorarea roșiatic-portocalie a țesuturilor și / sau fluidelor corpului (inclusiv piele, dinți, limbă, urină, fecale, salivă, spută, lacrimi, sudoare și lichid cefalorahidian). Lentilele corneene, dinții sau protezele dentare pot fi permanent colorate.
Au fost observate reacții de hipersensibilitate: erupție cutanată, urticarie, prurit, eozinofilie și, rareori, șoc, edem Quincke, astm. De asemenea, au fost raportate gastro-intestinale (greață și vărsături) și hepatice (icter, creșterea transaminazelor și bilirubină).
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
EXPIRARE: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
DEPOZITARE: depozitați între 2-8 ° C. Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru intramuscular
Un flacon conține:
Ingredient activ: rifamicină sare de sodiu 257,88 mg echivalentă cu rifamicină 250 mg.
Excipienți: acid ascorbic; edetat disodic; metabisulfit de potasiu; clorhidrat de lidocaină; polivonă; bicarbonat de sodiu; hidroxid de sodiu; apă pentru preparate injectabile.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Un flacon conține:
Ingredient activ: sare sodică rifamicină 257,88 mg echivalentă cu rifamicină 250 mg.
Excipienți: acid ascorbic; edetat disodic; metabisulfit de sodiu; propilen glicol; bicarbonat de sodiu; apă pentru preparate injectabile.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Un flacon conține:
Ingredient activ: sare de sodiu rifamicină 515,76 mg echivalentă cu rifamicină 500 mg.
Excipienți: acid ascorbic; edetat disodic; metabisulfit de sodiu; propilen glicol; bicarbonat de sodiu; apă pentru preparate injectabile.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru intramuscular
Cutie care conține 1 flacon de 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Cutie care conține 1 flacon de 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Cutie care conține 1 flacon de 10 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
REFOCIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Rifocin 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru intramuscular
Un flacon conține:
Principiul activ: sare de sodiu rifamicină 257,88 mg echivalentă cu rifamicină 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Un flacon conține:
Principiul activ: sare de sodiu rifamicină 257,88 mg echivalentă cu rifamicină 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Un flacon conține:
Principiul activ: sare de sodiu rifamicină 515,76 mg echivalentă cu rifamicină 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru uz intralesional și cutanat
Un flacon conține:
Ingredient activ: sare sodică rifamicină 92,84 mg echivalentă cu rifamicină 90 mg.
Pentru excipienți, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Concentrat și solvent pentru soluție pentru utilizare intralezională și cutanată.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
• Utilizare injectabilă
Infecții cu stafilococi sau alți germeni gram-pozitivi, sensibili la rifamicină:
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: furunculoză, piodermă, abcese, limfangioadenită;
• Osteomielita;
• Infecții bronhopulmonare;
• septicemii stafilococice;
• Infecții ale tractului biliar, inclusiv bacterii gram-negative sau floră bacteriană mixtă (în absența obstrucției tractului biliar sau a sindromului septicemic).
• Utilizare topică
Tratamentul local al infecțiilor piogene sensibile: piodermă și dermatită, răni, ulcere ale pielii, abcese, răni infectate, traume expuse, tractul sinusal.
04.2 Doze și mod de administrare
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular
Este un preparat în fiole de 250 mg.
La adulți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate mai mare de 25 kg, doza zilnică este de 2 fiole care trebuie injectate la 12 ore distanță.
În opinia medicului, această doză poate fi crescută la 3 fiole pe zi (1 la fiecare 8 ore).
La copiii mai mici, doza este proporțională cu greutatea corporală: în medie, se administrează 10-30 mg / kg pe zi.
Odată ce febrila este atinsă, terapia trebuie continuată timp de câteva zile.
Pentru a obține cele mai bune rezultate terapeutice, trebuie evitate tratamentele de durată prea scurtă sau efectuate cu doze insuficiente.
Este posibilă asocierea RIFOCIN cu alte antibiotice. Rifamicina nu este rezistentă la încrucișare cu antibioticele altor familii.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
Este un preparat în fiole de 250 mg și 500 mg de rifamicină.
Este indicat mai ales atunci când este necesar să se atingă rapid concentrații sanguine deosebit de mari ale antibioticului: în practică în infecții grave, medicale și chirurgicale, susținute de germeni Gram-pozitivi chiar dacă sunt rezistenți la alte antibiotice, precum și în infecțiile biliare tractului, de asemenea, dacă este susținut de germeni gram-negativi.
La adulți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate mai mare de 25 kg, doza zilnică este cuprinsă între 0,5 și 1 gram, de obicei împărțită în două administrări la 12 ore distanță. În opinia medicului, doza zilnică la adulți poate fi crescută până la 1,5 grame cu administrări distribuite corespunzător.
Copiilor mai mici li se administrează de obicei 10-30 mg / kg pe zi.
Flacoanele pot fi utilizate pentru injecție intravenoasă în urma precauțiilor normale (injecție lentă) sau pentru perfuzie și în acest caz conținutul flaconului în soluția fiziologică sau de glucoză se adaugă la momentul utilizării.
După faza acută, tratamentul poate fi continuat, pentru terapia de întreținere, cu flacoanele cu soluție RIFOCIN gata pentru utilizare intramusculară.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru utilizare intralezională și cutanată
Este un preparat special de rifamicină pentru tratamentul proceselor infecțioase de la piogeni supuși terapiei locale.
Prin diluarea soluției de rifamicină a flaconului cu solventul, se obține o soluție 0,5% de antibiotic.
Prepararea soluției 0,5%
1 - Aspirați soluția de rifamicină conținută în flacon cu o seringă sterilă.
2 - Cu acul seringii, străpungeți capacul de cauciuc al flaconului cu solvent și injectați soluția de rifamicină luată din flacon.
3 - Agitați scurt.
Administrare
Soluția 0,5% de utilizare intralezională RIFOCIN și utilizare cutanată - preparată conform indicațiilor de mai sus - poate fi utilizată după cum urmează:
a) pentru injecții în cavități sau pentru spălarea acestora, după aspirarea conținutului purulent și eventual spălare cu soluție fiziologică. Soluția trebuie extrasă din flacon folosind un ac steril și o seringă, după ce ați străpuns dopul de cauciuc al flaconului;
b) pentru uz extern (aplicarea pe răni, răni, furuncul; preparate de zapsuri, comprese). Etanșarea metalică a flaconului este complet îndepărtată prin ruperea filei relative, dopul de cauciuc al flaconului este înlocuit cu capacul picurătorului și soluția este scăzută prin ajustarea debitului cu presiunea corespunzătoare a degetului pe capacul picuratorului.
Pansamentul trebuie reînnoit o dată sau de mai multe ori pe zi sau în fiecare zi.
Utilizarea intralezională RIFOCIN și utilizarea cutanată pot fi asociate cu administrarea generală a antibioticului.
Soluția 0,5% de utilizare intralezională RIFOCIN și utilizare cutanată are o stabilitate de o săptămână dacă este păstrată la frigider (0 - 4 ° C).
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, rifamicine sau la oricare dintre excipienți. Insuficiență hepatică severă. Obstrucție totală a tractului biliar.
Pentru formele farmaceutice care conțin lidocaină:
• hipersensibilitate cunoscută la lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă;
• bloc de inimă în absența unui stimulator cardiac;
• insuficiență cardiacă severă;
• administrare intravenoasă;
• sugari cu vârsta sub 30 de luni.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Administrarea produsului trebuie să fie conținută în perioade limitate de timp și, ori de câte ori este posibil, trebuie efectuată în doze mici și cu administrare alternativă a altor ajutoare terapeutice.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate favoriza dezvoltarea microorganismelor nesensibile (în special stafilococi) și, cu tratament topic, pot apărea fenomene de sensibilizare.
În caz de suprainfecție, luați măsurile terapeutice adecvate și opriți tratamentul.
Evitați aplicarea RIFOCIN pentru uz local pe o suprafață extinsă, lângă urechea internă; în contact cu țesutul nervos.
RIFOCIN pentru utilizare intramusculară conține metabisulfit de potasiu, în timp ce RIFOCIN pentru utilizare intravenoasă și RIFOCIN pentru utilizare intralesională și cutanată conțin metabisulfit de sodiu. Aceste substanțe pot provoca reacții alergice și atacuri astmatice severe la subiecții sensibili și în special la astmatici.
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Cu utilizarea sistemică, au fost raportate interacțiuni medicamentoase cu anticoagulante, ciclosporină și contraceptive orale; interacțiunea cu ciclosporină a fost observată și cu aplicarea topică a rifamicinei.
Pacienții care utilizează contraceptive hormonale sistemice orale sau de altă natură în timpul tratamentului cu Rifocin trebuie informați cu privire la necesitatea metodelor contraceptive non-hormonale.
04.6 Sarcina și alăptarea
Rifocin trebuie utilizat numai în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt și sub supraveghere medicală directă.
Nu există date cunoscute care să contraindice medicamentul în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc interferențe cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Rifocina poate provoca în principal decolorarea roșiatic-portocalie a țesuturilor și / sau fluidelor corpului (inclusiv piele, dinți, limbă, urină, fecale, salivă, spută, lacrimi, sudoare și lichid cefalorahidian). Lentilele corneene, dinții sau protezele dentare pot fi permanent colorate.
• Utilizare injectabilă
Au fost observate reacții de hipersensibilitate: erupție cutanată, urticarie, prurit, eozinofilie și, rareori, șoc, edem Quincke, astm.
De asemenea, au fost raportate gastro-intestinale (greață și vărsături) și hepatice (icter, creșterea transaminazelor și bilirubină).
• Utilizare topică
Rareori au fost raportate reacții dureroase sau alergice la locul de aplicare.
În mod excepțional, a fost raportată posibilitatea unor reacții severe de hipersensibilitate sistemică, cum ar fi șoc sau reacții anafilactice, în urma aplicării topice pe leziuni cutanate extinse sau alte zone ale corpului.
04.9 Supradozaj
Nu se cunosc simptome de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antimicobacteriene, antibiotice; Codul ATC: J04AB03
Rifamicina este o substanță antibiotică semisintetică, dotată cu activitate bactericidă eficientă parenteral și local. Activitatea antimicrobiană "in vitro" se exprimă la concentrații foarte scăzute (fracțiuni gamma / ml) pe germenii Gram-pozitivi, inclusiv pe cei rezistenți la alte antibiotice și, la concentrații mai mari, pe germenii Gram-negativi.
Spectrul de acțiune se extinde până la Mycobacterium tuberculosis, împotriva cărora s-a demonstrat activitate atât "in vitro", cât și "in vivo".
Rifamicina nu este rezistentă la încrucișare cu antibiotice din alte familii.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Administrare IM: după administrarea a 250 mg se obțin concentrații maxime în sânge de 1,2 ± 0,4 mcg / ml după 1 oră.
La copii, după administrarea unei doze de 4 mg / kg, s-a observat vârful de sânge de aproximativ 1 mcg / ml după 30 de minute.
Administrare IV: la 2 ore după o injecție intravenoasă rapidă de 500 mg, se obțin niveluri sanguine medii de ordinul a 10 mcg / ml.
Rifamicina este eliminată în principal prin bilă, atingând concentrații de 1000-1500 mcg / ml în bilă.
Concentrații de 500 mcg / ml se găsesc în urină la aproximativ o oră după administrarea de 500 mg intravenos.
05.3 Date preclinice de siguranță
Toxicitate acuta - LD50 la șoareci: per os 2120 mg / kg; subcutanat 1080 mg / kg; intraperitoneal 625 mg / kg; intravenos 550 mg / kg; DL50 la șobolani: per os 2680 mg / kg; subcutanat 1120 mg / kg; intraperitoneal 480 mg / kg; LD50 la câini: intravenos 350 mg / kg.
Toxicitate subacută - la șobolan, nu există modificări semnificative la doza de 200 mg / kg timp de 30 de zile pe cale intraperitoneală și subcutanată.
Toxicitate cronică - la șobolan nicio modificare semnificativă la o doză de 50-300 mg / kg / zi timp de 1-6 luni. La câini, dozele zilnice de 20 mg / kg administrate intravenos timp de 6 luni au fost în general bine tolerate.
Toxicitate fetală - studiile efectuate la șoareci, șobolani și iepuri nu au evidențiat niciun efect asupra embriogenezei și reproducerii atribuit administrării rifamicinei.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
RIFOCIN 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular
acid ascorbic, edetat disodic, metabisulfit de potasiu, clorhidrat de lidocaină, polidonă, bicarbonat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă
acid ascorbic, edetat disodic, metabisulfit de sodiu, propilen glicol, bicarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru utilizare intralezională și cutanată
Un flacon conține: acid ascorbic, edetat disodic, metabisulfit de sodiu, propilen glicol, bicarbonat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Un flacon de solvent conține: apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate
Nu există o incompatibilitate cunoscută între RIFOCIN și alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
Rifocin 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru uz intralesional și cutanat
Soluția reconstituită 0,5% este stabilă timp de o săptămână atunci când este păstrată la frigider (0 & -4 ° C).
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra între 2-8 ° C
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu 1 fiolă de 250 mg soluție injectabilă pentru uz intramuscular.
Cutie cu 1 fiolă de 250 mg soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă.
Cutie cu 1 fiolă de 500 mg soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă.
Cutie cu 1 flacon de 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție de uz intralezional și cutanat 1 flacon de solvent de 16,2 ml.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Vezi 4.2 și 4.4
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Rifocin 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru utilizare intramusculară, 1 fiolă 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă, 1 fiolă 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă, 1 fiolă 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru utilizare intralezională și cutanată, 1 flacon de concentrat de 18 ml + 1 flacon de solvent de 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Rifocin 250 mg / 3 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular:
Aprilie 1962 / iunie 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă:
Martie 1965 / iunie 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml soluție injectabilă pentru administrare intravenoasă:
Martie 1965 / iunie 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml concentrat și solvent pentru soluție pentru uz intralesional și cutanat:
Octombrie 1962 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2014
.jpg)
