Ce este Ivabradine JensonR și pentru ce se utilizează?
Ivabradine JensonR este un medicament pentru inimă utilizat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (durere în piept, maxilar și spate după efort fizic) la pacienții adulți cu boală coronariană (boală cardiacă cauzată de obstrucția vaselor de sânge care alimentează inima cu sânge Medicamentul este utilizat la pacienții cu ritm cardiac normal, a căror ritm cardiac este de cel puțin 70 de bătăi pe minut. Este utilizat atât la pacienții care nu pot lua beta-blocante (un alt tip de medicament pentru a trata „angina pectorală), fie în asociere cu un beta-blocant la pacienții a căror boală nu este controlată doar de un beta-blocant.
Ivabradine JensonR este, de asemenea, utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (atunci când inima nu poate pompa suficient sânge către restul corpului) și cu un ritm cardiac normal, a cărui ritm cardiac este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.Se utilizează împreună cu terapia standard, care poate include un beta-blocant.
Ivabradina JensonR conține substanța activă ivabradină. Este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Ivabradine JensonR este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Procoralan. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 5 mg de două ori pe zi cu mesele, pe care medicul dumneavoastră le poate crește la 7,5 mg de două ori pe zi sau poate reduce la 2,5 mg (o jumătate de comprimat de 5 mg) de două ori pe zi, în funcție de ritmul cardiac al pacientului și de simptome. La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, poate fi utilizată o doză inițială mai mică de 2,5 mg de două ori pe zi. Tratamentul trebuie oprit dacă ritmul cardiac scade persistent sub 50 de bătăi pe minut sau dacă simptomele bradicardiei (ritm cardiac lent) continuă. Atunci când este utilizat pentru angina pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se ameliorează după 3 luni. În plus, medicul trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului dacă medicamentul are doar un efect limitat asupra reducerii simptomelor sau a frecvenței cardiace.
Cum acționează Ivabradine JensonR?
Simptomele anginei sunt cauzate de inima care nu primește suficient sânge oxigenat. În angina stabilă, aceste simptome apar în timpul efortului fizic. Substanța activă din Ivabradine JensonR, ivabradina, blochează „Dacă este curent” în nodul sinusal, „stimulatorul cardiac” natural care reglează ritmul cardiac. Când acest curent este blocat, ritmul cardiac este redus, astfel încât inima are mai puțin de lucru și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat. Prin urmare, Ivabradine JensonR reduce sau previne simptomele anginei.
Simptomele insuficienței cardiace sunt cauzate de faptul că inima nu pompează suficient sânge în jurul corpului. Prin scăderea ritmului cardiac, Ivabradine JensonR reduce tensiunea asupra inimii, încetinind astfel progresia insuficienței cardiace și îmbunătățind simptomele.
Ce beneficii a prezentat Ivabradine JensonR în timpul studiilor?
Deoarece Ivabradine JensonR este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Procoralan. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Deoarece Ivabradine JensonR este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Ivabradine JensonR?
Deoarece Ivabradine JensonR este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Ivabradine JensonR?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Ivabradine JensonR s-a demonstrat că are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Procoralan. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Procoralan, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Ivabradina JensonR să fie aprobată pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Ivabradine JensonR?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea Ivabradine JensonR în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Alte informații despre Ivabradine JensonR
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Ivabradina JensonR, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Ivabradine JensonR, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă a EPAR pentru medicamentul de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Informațiile despre Ivabradine JensonR publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
