Ce este CIALIS?
Cialis este un medicament care conține ingredientul activ tadalafil. Este disponibil în tablete (2,5, 5, 10 și 20 mg).
Pentru ce se utilizează CIALIS?
Cialis este utilizat pentru a trata bărbații cu disfuncție erectilă (numită și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca Cialis să aibă efect, este necesară stimularea sexuală.
Cialis poate fi, de asemenea, utilizat la pacienții de sex masculin pentru tratarea semnelor și simptomelor hiperplaziei benigne de prostată (prostată mărită, necanceroasă), care cauzează probleme cu trecerea urinei.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează CIALIS?
Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Cialis este de 10 mg administrată „după cum este necesar” cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută la 20 mg pentru bărbații care nu răspund la 10 mg.
Frecvența maximă recomandată de administrare este o dată pe zi, însă nu este recomandată administrarea zilnică continuă de 10 sau 20 mg de Cialis. Cialis poate fi utilizat la doze mai mici o dată pe zi la bărbații care intenționează să-l utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai mult), în funcție de judecata medicului. Doza este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de gradul de toleranță. "aproximativ la aceeași oră în fiecare zi și este necesar să se reevalueze în mod regulat doza în cazul aportului zilnic unic.
Pentru tratamentul pacienților de sex masculin cu hiperplazie benignă de prostată sau atât cu hiperplazie benignă de prostată, cât și cu disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe nu trebuie să ia o doză mai mare de 10 mg. Aportul unei doze zilnice unice nu este recomandat la pacienții cu afecțiuni renale severe și, pentru pacienții cu afecțiuni hepatice, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor derivate din aport.
Cum funcționează CIALIS?
Substanța activă din Cialis, tadalafilul, aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5)”. Substanța funcționează blocând enzima fosfodiesterază care descompune în mod normal o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP).
În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP, ceea ce determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpul cavernos), permițând sângelui să curgă în corpul cavernos, care produce o erecție. Prin blocarea defalcării cGMP, Cialis restabilește funcția erectilă.
Cu toate acestea, stimularea sexuală este întotdeauna necesară. Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii cGMP, Cialis îmbunătățește, de asemenea, alimentarea cu sânge a prostatei și a vezicii urinare, relaxând mușchii. Acest lucru poate reduce problemele de scurgere a urinei care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată.
Cum a fost studiat CIALIS?
Cialis, luat „după cum este necesar” înainte de activitatea sexuală, a fost studiat în șase studii principale care au implicat 1.228 de pacienți cu disfuncție erectilă. Unul dintre aceste studii a inclus numai diabetici.
Odată administrarea zilnică de Cialis a fost studiată în trei studii suplimentare cu o durată cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni, implicând 853 de pacienți. În toate studiile, efectele Cialis au fost comparate cu cele ale unui placebo (un tratament inactiv), iar principala măsură a eficacității medicamentului a fost capacitatea de a obține și menține o erecție, care a fost măsurată prin două chestionare care trebuie completate acasă.
Cialis a fost studiat și la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată. Au fost efectuate patru studii principale care au comparat Cialis cu placebo la 1.500 de pacienți cu boala, inclusiv unii care au avut și disfuncție erectilă. Principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea simptomelor după 12 săptămâni.
Ce beneficii a prezentat CIALIS în timpul studiilor?
Cialis s-a dovedit a fi semnificativ mai eficient decât placebo în toate studiile legate de disfuncția erectilă. Într-unul dintre chestionare, unde scorul maxim a fost de 30, pacienții care au indicat aproximativ 15 puncte înainte de tratament au obținut 22,6 după tratamentul cu Cialis 10 mg și 25 pentru Cialis 20 mg. Per ansamblu, în studiile generale privind populația, 81% dintre pacienți au raportat că Cialis, administrat la nevoie, a îmbunătățit erecțiile, comparativ cu 35% cu placebo. Pacienții care au luat Cialis o dată pe zi în doze de 2,5 sau 5 mg au raportat, de asemenea, erecții îmbunătățite comparativ cu cei care au luat placebo.
Cialis administrat în doză de 5 mg s-a dovedit a fi mai eficient decât placebo în toate studiile efectuate la pacienți cu hiperplazie benignă de prostată, rezultatele arătând o ameliorare semnificativă a simptomelor după 12 săptămâni comparativ cu placebo.
Care este riscul asociat cu CIALIS?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Cialis sunt cefalee, dispepsie (indigestie), dureri de spate și mialgie (dureri musculare), care sunt mai frecvente la doze mai mari. Pentru lista completă a efectelor secundare observate la Cialis, consultați prospectul.
Medicamentul nu trebuie utilizat în cazurile în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu în prezența unor probleme cardiace severe. sânge la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, NAION).
Cialis nu trebuie administrat cu nitrați (un tip de medicament utilizat pentru angina pectorală) sau medicamente din clasa „stimulatori de guanilat ciclază”, cum ar fi riocigiuatul (un medicament pentru tensiunea arterială crescută în vasele care furnizează plămânii, cunoscut sub numele de hipertensiune pulmonară).
Medicii ar trebui să ia în considerare riscul potențial asociat cu activitatea sexuală la pacienții cu boli cardiovasculare. Deoarece Cialis nu a fost studiat la pacienții care au avut un atac de cord în ultimele trei luni sau au avut un accident vascular cerebral în ultimele șase luni, nici la pacienți cu tensiune arterială crescută. probleme sau probleme cardiace (bătăi neregulate ale inimii), aceste persoane nu trebuie să ia medicamentul. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul
De ce a fost aprobat CIALIS?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile CIALIS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă și, prin urmare, a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicament.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Cialis?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Cialis este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Cialis, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre CIALIS
La 12 noiembrie 2002, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Cialis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru versiunea completă a Cialis EPAR, vă rugăm să vizitați site-ul agenției: ema.europa.eu / Găsiți medicamente / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare
Pentru mai multe informații despre terapia Cialis, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în perioada 07-2015.
Pentru a citi prospectul Cialis Faceți clic aici
Informațiile despre Cialis publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.