Ce este Eptifibatide Accord și pentru ce se utilizează?
Eptifibatide Accord este un medicament utilizat pentru prevenirea infarctului la adulți. Este indicat în următoarele grupuri:
- pacienți cu angină pectorală instabilă (dureri în piept cauzate de un flux sanguin insuficient către inimă, care poate apărea în repaus sau fără o cauză aparentă);
- pacienți care au avut anterior infarct miocardic fără undă Q (un tip de infarct) cu dureri toracice în ultimele 24 de ore și electrocardiogramă anormală (ECG) sau semne de probleme cardiace detectate în sânge.
Eptifibatide Accord se administrează cu aspirină și heparină nefracționată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Pacienții care sunt cel mai probabil să beneficieze de terapia cu Eptifibatide Accord sunt cei cu risc crescut de infarct în timpul celor trei până la patru zile de la „debutul” anginei acute (bruste). Aceasta include pacienții care au suferit angioplastie coronariană transluminală percutană (ACTP, un tip de intervenție chirurgicală pentru curățarea arterelor care hrănesc inima).
Medicamentul conține ingredientul activ eptifibatidă.
Eptifibatide Accord este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Eptifibatide Accord este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Integrilin. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord trebuie administrat de un medic cu experiență în gestionarea atacurilor de cord și a anginei și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Este disponibil ca soluție perfuzabilă (picurare în venă) și injecție intravenoasă.
Doza recomandată este de 180 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată prin injecție intravenoasă cât mai curând posibil după diagnostic. Această injecție ar trebui să fie urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme / kg pe minut timp de până la 72 de ore, până la operație sau externare, oricare ar fi prima. Când pacientul este supus unei intervenții coronariene percutanate (PCI sau angioplastie, deblocați arterele coronare îngustate), perfuzia cu Eptifibatide Accord poate fi continuată până la 24 de ore după operație, până la maximum 96 de ore totale de tratament.
Pacienților cu insuficiență renală moderată li se va administra o doză redusă în timpul perfuziei Eptifibatide Accord nu trebuie administrat pacienților cu probleme renale severe.
Cum acționează Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord este un inhibitor al agregării plachetare. Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sanguine numite trombocite (aglomerare). Această agregare a trombocitelor este o etapă importantă în formarea unui cheag de sânge și, dacă apare în vasele de sânge care furnizează inima, pot provoca un atac de cord. Substanța activă din Eptifibatide Accord, eptifibatida, oprește aglomerarea trombocitelor prin blocarea unei proteine, glicoproteina IIb / III, situată pe suprafața lor, care ajută la transformarea acestora. Acest lucru reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajută la prevenirea atacurilor de cord.
Cum a fost studiat Eptifibatide Accord?
Compania a prezentat date despre eptifibatidă din literatura științifică. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Eptifibatide Accord este un medicament generic care se administrează prin injecție și perfuzie într-o venă și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Integrilin.
Care sunt beneficiile și riscurile Eptifibatide Accord?
Deoarece Eptifibatide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași ca și medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Eptifibatide Accord?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Eptifibatide Accord s-a dovedit a fi comparabil cu Integrilin. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Integrilin, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Eptifibatide Accord în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Eptifibatide Accord?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Eptifibatide Accord este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Eptifibatide Accord, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie respectate de către personalul medical și pacienți.
Alte informații despre Eptifibatide Accord
Pentru mai multe informații despre terapia cu Eptifibatide Accord, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției
Informațiile despre Eptifibatide Accord publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
