Ce este Karvezide?
Karvezide este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă. Este disponibil sub formă de comprimate de formă ovală (culoare piersică: 150 mg sau 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; culoare roz 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Pentru ce se utilizează Karvezide?
Karvezide este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială) care nu este controlată în mod adecvat de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată singură. Termenul „esențial” indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Karvezide?
Karvezide se administrează pe cale orală, cu sau fără mese. Doza de Karvezide care trebuie utilizată depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă pe care pacientul a luat-o anterior. Nu sunt recomandate doze mai mari de 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. Karvezide poate fi administrat în plus față de alte tratamente pentru hipertensiune.
Cum acționează Karvezide?
Karvezide conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care constrânge vasele de sânge). Angiotensina II se leagă în mod normal efectul hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge.
Hidroclorotiazida este un diuretic, un alt tip de tratament pentru hipertensiune arterială, care acționează prin creșterea cantității de urină, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale.
Combinația celor două substanțe active are un efect suplimentar, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât cele două medicamente administrate singure.
Cum a fost studiat Karvezide?
Irbesartan singur a obținut autorizația în Uniunea Europeană (UE) în 1997, sub numele de Karvea și Aprovel. Poate fi utilizat împreună cu hidroclorotiazidă în tratamentul hipertensiunii arteriale. Studiile Karvea / Aprovel luate împreună cu hidroclorotiazida sub formă de tablete separate au fost utilizate pentru a susține utilizarea Karvezide. De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare cu doze de 300 mg. hidroclorotiazidă 25 mg. Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două bătăi ale inimii).
Ce beneficii a prezentat Karvezide în timpul studiilor?
Karvezide a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) și hidroclorotiazida singură în scăderea tensiunii arteriale diastolice. Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la scăderea în continuare a tensiunii arteriale.
Care este riscul asociat cu Karvezide?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt amețeli, greață sau vărsături, urinare anormală, oboseală (oboseală) și concentrații crescute de azot uree din sânge (BUN, un produs de descompunere a proteinelor)., Creatinină ( produs de descompunere a metabolismului muscular) și creatin kinază (enzimă prezentă în mușchi). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Karvezide, consultați prospectul.
Karvezide nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. Nu este recomandat pentru utilizare în primele trei luni de sarcină.Karvezide nu trebuie, de asemenea, utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, niveluri prea scăzute de potasiu din sânge sau niveluri prea mari de calciu din sânge.
O atenție deosebită trebuie acordată dacă Karvezide este luat împreună cu alte medicamente care afectează nivelul de potasiu din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Karvezide?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan sau numai cu hidroclorotiazidă. pentru Karvezide.
Alte informații despre Karvezide:
La 16 octombrie 1998, Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o „autorizație de punere pe piață” pentru Karvezide, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de punere pe piață” a fost reînnoită la 16 octombrie 2003 și la 16 octombrie 2008.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Karvezide, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
Informațiile despre Karvezide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
