Ce este Lyrica?
Lyrica este un medicament care conține substanța activă pregabalin. Este disponibil sub formă de capsulă (alb: 25 mg, 50 mg și 150 mg; alb și portocaliu: 75 mg, 225 mg și 300 mg; portocaliu: 100 mg; portocaliu deschis: 200 mg).
Pentru ce se utilizează Lyrica?
Lyrica este utilizat pentru tratarea adulților cu următoarele afecțiuni:
- durere neuropatică (durere cauzată de afectarea sistemului nervos). Lyrica poate fi utilizat pentru a trata durerea neuropatică periferică, de exemplu la pacienții diabetici sau pacienții cu herpes zoster (accentul Sf. Antonie) și durerea neuropatică centrală, care afectează, de exemplu, pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
- epilepsie. Lyrica se administrează ca adjuvant la terapia continuă la pacienții cu convulsii parțiale (convulsii care încep într-o „zonă specifică a creierului) care nu pot fi controlate cu terapia continuă;
- tulburare de anxietate generalizată (anxietate cronică sau nervozitate pentru probleme legate de viața de zi cu zi).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Lyrica?
Doza inițială recomandată de Lyrica este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi crescute până la mai mult de două ori mai mult până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza zilnică maximă este de 600 mg pe zi. Oprirea tratamentului cu Lyrica trebuie făcută, de asemenea, treptat, timp de cel puțin o săptămână.
Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă, cu sau fără alimente. La pacienții cu probleme renale, doza este mai mică.
Cum funcționează Lyrica?
Substanța activă din Lyrica, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul” acidului gamma-amino butiric (GABA) al organismului, dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. de acțiune a pregabalinei nu sunt pe deplin cunoscute, dar se crede că pregabalina afectează modul în care calciul intră în celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea unor celule nervoase din creier și măduva spinării, cu o reducere consecventă a eliberării altor neurotransmițători implicați în durere, epilepsie și anxietate.
Cum a fost studiat Lyrica?
Lyrica a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în 22 de studii:
- au fost efectuate zece studii pentru durerea neuropatică, implicând peste 3000 de pacienți cu durere neuropatică periferică. Aproximativ jumătate dintre pacienți prezentau neuropatie diabetică, cealaltă jumătate suferea de focul lui Sant 'Antonio. Un alt studiu a fost efectuat la 137 de pacienți cu durere neuropatică centrală din cauza leziunilor coloanei vertebrale. Studiile au durat până la 12 săptămâni, iar eficacitatea Lyrica a fost măsurată folosind un chestionar standard de durere;
- pentru epilepsie, au fost efectuate trei studii care au implicat în total peste 1 000 de pacienți. Modificarea numărului de convulsii după o perioadă de 11-12 săptămâni a fost principala măsură a eficacității;
- Au fost efectuate opt studii care au implicat peste 3.000 de pacienți pentru tulburarea de anxietate generalizată. Eficacitatea a fost măsurată utilizând un chestionar standard de anxietate după patru până la opt săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Lyrica în timpul studiilor?
În studiile durerii neuropatice, Lyrica a fost mai eficient decât placebo în ameliorarea durerii. În studiile de durere neuropatică periferică, 35% dintre pacienții tratați cu Lyrica au avut o scădere cu 50% sau mai mult a scorului durerii comparativ cu 18% dintre pacienții tratați cu placebo. În studiile de durere neuropatică centrală, 22% dintre pacienții tratați cu Lyrica au avut o scădere cu 50% sau mai mult a scorului durerii comparativ cu 8% dintre pacienții tratați cu placebo.
În studiile de epilepsie, Lyrica a redus numărul de convulsii: aproximativ 45% dintre pacienții care au luat Lyrica 600 mg au avut o reducere de 50% sau mai mare a convulsiilor și o reducere de aproximativ 35% a subiecților cărora li s-au administrat 300 mg pe zi, comparativ cu aproximativ 10% dintre pacienți tratat cu placebo.
În studiile cu tulburări de anxietate generalizate, Lyrica a fost mai eficient decât placebo: 52% dintre pacienții care au luat Lyrica au prezentat o îmbunătățire cu 50% sau mai mare comparativ cu 38% dintre pacienții care au luat placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Lyrica?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la Lyrica (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt amețeli și somnolență. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Lyrica, consultați prospectul.
Lyrica nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pregabalin sau la oricare dintre celelalte substanțe.
De ce a fost aprobat Lyrica?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Lyrica sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți, ca tratament suplimentar la adulți cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară și în tratament de tulburare de anxietate generalizată la adulți. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Lyrica.
Alte informații despre Lyrica:
La 6 iulie 2004, Comisia Europeană a acordat companiei Pfizer Limited o „autorizație de introducere pe piață” pentru Lyrica, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 6 iulie 2009.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Lyrica, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
Informațiile despre Lyrica - pregabalin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
