NOVOMIX ® un medicament pe bază de insulină aspart solubil + insulină aspart cristalizată cu protamină
GRUP TERAPEUTIC: insulină bifazică de uz injectabil - insuline și analogi
Indicații NOVOMIX ® insulină aspart solubil + insulină aspart cristalizat cu protamină
NOVOMIX ® indicat în tratamentul patologiei diabetice care necesită terapie cu insulină.
Mecanism de acțiune NOVOMIX ® insulină aspart solubil + insulină aspart cristalizat cu protamină
NOVOMIX ® este un medicament hipoglicemiant format din insulină aspart solubilă și insulină aspart cristalizată cu protamină în raport de 30/70.
Aceștia sunt, respectiv, analogi de insulină cu acțiune rapidă și cu acțiune intermediară care permit medicamentului să efectueze efectul hipoglicemiant la aproximativ 10 - 20 de minute după administrarea subcutanată, atingând activitatea terapeutică maximă în primele 4 ore și garantând o acoperire de aproximativ 24 de ore.
Cinetica de acțiune cea mai rapidă este garantată de înlocuirea prolinei din poziția B28 cu acid aspartic, care reduce tendința insulinei de a forma hexameri, facilitând astfel trecerea hormonului din țesutul subcutanat în fluxul sanguin.
Prin fluxul sanguin, hormonul ajunge la țesuturile sensibile la insulină, cum ar fi mușchiul și țesutul adipos, activând receptori specifici implicați în reglarea activității celulare și utili pentru îmbunătățirea absorbției și utilizării glicemiei.
În același timp, insulina acționează metabolic asupra ficatului, inhibând căile enzimatice necesare pentru a produce glucoză și pentru a o turna în circulație.
În acest fel, efectul hipoglicemiant al insulinei este, prin urmare, garantat.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. INSULINA ASPART BIFAZICĂ ȘI PATOLOGIA DIABETICĂ
Diabet Metab Syndr Obes. 3 iunie 2009; 2: 61-71.
Biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) în tratamentul diabetului de tip 1 și tip 2.
Valensi P.
Numeroase studii din literatură demonstrează eficacitatea deosebită a insulinei aspart bifazice în gestionarea patologiei diabetice atât la pacienții cu diabet de tip 1, cât și la tipul 2. Rezultatele excelente obținute în ceea ce privește reducerea hemoglobinei glicate și controlul glicemic fac din NOVOMIX un medicament ideal pentru managementul modern al patologiei diabetice.
2. EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA TERAPIEI CU INSULINA ASPART BIFAZICĂ
Prim Care Diabet. 25 martie 2011.
Inițierea insulinei aspart bifazice 30/70 la subiecții cu diabet zaharat de tip 2 într-un cadru în mare parte bazat pe îngrijirea primară în Suedia.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; în numele Grupului de studiu suedez BIAsp.
Studiu efectuat pe 1154 de pacienți cu diabet de tip II și tratați cu insulină aspart bifazică. Tratamentul prelungit timp de șase luni a fost finalizat de 89% dintre pacienții înrolați, un indice de complianță excelent, garantând reducerea hemoglobinei glicate cu mai mult de 1% cu doar două episoade de hipoglicemie.
3. INSULINA ASPART BIFAZICĂ ȘI DIABETUL DE TIP
Diabet Obes Metab. 2009 ianuarie; 11: 27-32. Epub 2007 17 octombrie.
Adăugarea insulinei bifazice aspart 30 la tratamentul optimizat cu metformină și pioglitazonă pentru diabetul zaharat de tip 2: Studiul ACTION (Realizarea controlului prin insulină plus vârsta orală).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapia diabetului de tip II, în majoritatea cazurilor încredințată utilizării de agenți hipoglicemianți pe cale orală, se dovedește adesea ineficientă în restabilirea controlului glicemic corect.Adăugarea insulinei bifazice aspart la terapia cu metformină sau pioglitazonă a fost utilă pentru „optimizarea controlului glicemic .
Metoda de utilizare și dozare
NOVOMIX ® 100 UI / ml de insulină constând din insulină aspart solubilă și insulină aspart cristalizată cu protamină în raport 30/70:
doza corectă și momentul relativ al aportului trebuie stabilite de medic după o evaluare atentă a sănătății și echilibrului metabolic al pacientului.
La fel ca celelalte insuline bifazice, NOVOMIX ® trebuie administrat în mod necesar subcutanat, dar spre deosebire de celelalte, aportul său poate fi efectuat cu puțin timp înainte de masă.
Avertismente NOVOMIX ® insulină aspart solubilă + insulină aspart cristalizată cu protamină
Dozajul de NOVOMIX ® trebuie stabilit de către medic după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului, a obiceiurilor sale alimentare și atletice și a echilibrului său glicemic.
Variațiile dozei formulate ar trebui luate în considerare în caz de afecțiuni hepatice și renale, boli infecțioase, intervenții chirurgicale, modificări ale obiceiurilor alimentare și de viață și diverse nevoi, pentru a menține o bună homeostazie.
Participarea activă a pacientului la rutina terapeutică zilnică este de o importanță fundamentală pentru succesul terapiei, în timp ce conștientizarea corectă a bolii și a efectelor secundare potențiale ar putea reduce la minimum apariția reacțiilor adverse clinic periculoase.
Hipoglicemia, care este cu siguranță cea mai gravă problemă asociată cu terapia cu insulină, ar putea reduce abilitățile normale de percepție și reactivitate ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea mașinilor.
Sarcina și alăptarea
Deși experimentarea utilizării insulinei aspart la femeile gravide nu este încă foarte semnificativă, insulina rămâne astăzi singurul remediu farmacologic sigur și eficient pentru tratamentul diabetului gestațional.
Cu toate acestea, pentru ca terapia să efectueze efectul terapeutic așteptat, este important ca doza utilizată să ia în considerare și săptămâna de sarcină, având în vedere cerințele variate din această perioadă.
Este clar că tratamentul cu insulină, mai ales în acest caz, trebuie efectuat sub strictă supraveghere medicală.
Interacțiuni
Insulina aspart, ca și insulina umană, se împrumută în mod similar cu aceleași interacțiuni medicamentoase.
De fapt, aportul concomitent de agenți hipoglicemieni orali, octreotidă, anti-MAO, beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea potența efectul hipoglicemiant al NOVOMIX ® crescând astfel riscul de hipoglicemie.
Dimpotrivă, administrarea simultană de contraceptive orale, tiazide, glucorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul terapeutic al acestui hormon, modificând controlul glicemic normal necesar.
În ambele cazuri ar fi necesar să se facă o ajustare adecvată a dozei.
Din literatură se știe că simpatoliticele pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul de reacții grave.
Contraindicații NOVOMIX ® insulină aspart solubilă + insulină aspart cristalizată cu protamină
NOVOMIX ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Tratamentul terapeutic cu insulină aspart expune și pacientul diabetic la aceleași efecte secundare observate în terapia cu insulină umană.
Printre cele mai frecvente efecte secundare locale este posibil să se descrie iritația, roșeața și mâncărimea la locul injectării, care, în cazuri particulare, cum ar fi eșecul rotirii punctului de injectare, ar putea fi, de asemenea, asociate cu lipoatrofia.
Tulburările gastrointestinale și vizuale sau legate de reacțiile de hipersensibilitate la hormon au fost mai puțin frecvente, în timp ce hipoglicemia rămâne cu siguranță reacția adversă de cea mai mare îngrijorare din punct de vedere clinic.
De fapt, acest lucru caracterizat inițial prin simptome ușoare, dar extrem de indicative, cum ar fi transpirație rece, somnolență, astenie, pierderea atenției ar putea fi ulterior responsabile pentru pierderea conștienței și comă.
Notă
NOVOMIX ® se vinde numai sub prescripție medicală.
NOVOMIX ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia)
Informațiile despre NOVOMIX ® insulină aspart solubilă + insulină aspart cristalizată cu protamină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
