Ce este Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis este un medicament care conține substanța activă sildenafil. Este disponibil sub formă de comprimate albastre, de formă ovală (25, 50 și 100 mg).
Sildenafil Actavis este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Viagra.
Pentru ce se utilizează Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis este utilizat pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (uneori numită și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Este necesară stimularea sexuală pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Sildenafil Actavis?
Doza recomandată de Sildenafil Actavis este de 50 mg, după cum este necesar, care trebuie administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă Sildenafil Actavis se administrează în timpul meselor, debutul acțiunii poate fi întârziat în comparație cu administrarea acestuia în starea de post.În funcție de eficacitate și de efectele secundare, doza poate fi crescută la 100 mg sau scăzută la 25 mg. Pacienții cu probleme hepatice sau cu probleme renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg. Doza maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
Cum acționează Sildenafil Actavis?
Substanța activă din Sildenafil Actavis, sildenafilul, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Substanța funcționează blocând enzima fosfodiesterază care descompune în mod normal o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpus cavernos), fluxul de sânge în corpurile menționate mai sus, care produce o erecție. Prin blocarea descompunerii cGMP, Sildenafil Actavis restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Cum a fost studiat Sildenafil Actavis?
Deoarece Sildenafil Actavis este un medicament generic, studiile efectuate s-au limitat la a arăta bioechivalența cu medicamentul de referință Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sildenafil Actavis?
Deoarece Sildenafil Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Sildenafil Actavis?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Sildenafil Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, CHMP este de părere că, în cazul Viagra, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sildenafil Actavis.
Mai multe informații despre Sildenafil Actavis
La 10 decembrie 2009, Comisia Europeană a lansat PTC ehf către Actavis Group. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Sildenafil Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea completă a Sildenafil Actavis EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009
Informațiile despre Sildenafil Actavis publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
