SOLOSA ® este un medicament pe bază de glimepiridă.
GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali - Sulfonamide, derivați de uree
Indicații SOLOSA ® - Glimepiridă
SOLOSA ® este util în îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții diabetici de tip II la care dieta și alte abordări terapeutice non-farmacologice nu au produs efectele scontate.
Mecanism de acțiune SOLOSA ® - Glimepiridă
Acțiunea hipoglicemiantă a glimepiridei conținută în SOLOSA ® se datorează rolului complex metabolic al acestui ingredient activ aparținând categoriei vaste de sulfonamide.
Intrând în mai multe detalii, glimepirida este capabilă să acționeze selectiv asupra celulelor beta pancreatice, promovând secreția de insulină prin inhibarea exercitată pe un canal de potasiu responsabil pentru activarea celulei beta și eliberarea acestui hormon.
Deși mecanismul de acțiune menționat anterior poate fi deja deosebit de eficient în îmbunătățirea controlului glicemic, glimepirida pare să fie implicată și în sensibilizarea receptorilor de insulină din țesuturile sensibile la insulină, îmbunătățind absorbția glicemiei și reducând producția de glucoză mediată de căi, cum ar fi glicogenoliza. și gluconeogeneză hepatică.
SOLOSA ® face, de asemenea, parte din grupul terapeutic al medicamentelor hipoglicemiante orale, astfel încât respectarea acestuia este crescută semnificativ prin modul ușor de administrare (comprimate administrate pe cale orală), care permite ca ingredientul activ să fie absorbit la nivel gastro-intestinal în doar 2,5 ore și să fie eliminat ulterior sub formă de metaboliți inactivi atât în urină, cât și în fecale.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. GLIMEPIRIDE ȘI PREVENIRE
Diabet Obes Metab. 2011 februarie; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Adăugarea sulfonilureei la modificările stilului de viață poate ajuta la întârzierea dezvoltării diabetului la subiecții cu tulburări de glucoză la jeun? Studiul Nepi ANtidiabetes (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Studiu randomizat realizat timp de 5 ani, care din păcate a demonstrat că aportul de doze mici de sulfoniluree la pacienții cu glicemie redusă la post, chiar dacă este însoțit de o îmbunătățire a stilului de viață, nu poate preveni statistic apariția bolii diabetice.
2. METFORMIN ȘI GLIMEPIRIS ȘI FUNCȚIE ENDOTELIALĂ
Arch Cardiol Mex. 2009 octombrie-decembrie; 79: 249-56.
Efectele tratamentului combinat cu Metformin / Glimepiridă asupra funcției endoteliale a pacienților cu diabet zaharat de tip 2. Un studiu de evaluare a tomografiei cu emisie de pozitroni (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Modificarea funcției endoteliale este unul dintre principalele riscuri pentru sănătatea pacientului diabetic, asociat cu evenimente ischemice care pun viața în pericol. Administrarea metforminei și glimepiridei sa dovedit a fi deosebit de eficientă în îmbunătățirea stării de sănătate a endoteliului coronarian la pacienții cu tip II, evaluat prin tehnici inovatoare precum PET.
3. TERAPIA COMBINATĂ CU INSULINA ȘI GLIMEPIRIDĂ
Diabetes Res Clin Pract. 2011 februarie; 91: 148-53. Epub 2010 9 noiembrie.
Contribuția glimepiridei la terapia cu insulină bazal-prandială la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
În stadiile mai avansate ale bolii diabetice de tip 2, poate fi necesar un tratament cu insulină. Acest studiu reiterează importanța continuării tratamentului cu glimepiride, în ciuda aportului subcutanat de insulină postprandial și bazal, pentru a continua să susțină secreția endogenă a acestui hormon.
Metoda de utilizare și dozare
SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 și 6 mg comprimate de Glimepirid: deși abordarea terapeutică corectă prevede aportul inițial de 1 mg de glimepiridă pe zi administrată într-o singură doză, formularea dozei corecte trebuie efectuată de medic, numai după o evaluare atentă a nivelului glicemic al pacientului și a stării de sănătate.
În acest caz, controlul glicemic ar putea fi garantat de doza minimă de medicament sau de creșterea dozelor până la maximum 6 mg pe zi.
Monitorizarea concentrațiilor glicemice trebuie efectuată, de asemenea, în timpul intervenției terapeutice pentru a corecta doza medicamentului în caz de decompensare glicemică semnificativă.
În cazul terapiilor combinate, ar trebui să se înceapă de la doza terapeutică minimă, pentru a o crește, dacă este necesar, până când se obține un control glicemic bun.
Avertismente SOLOSA ® - Glimepiridă
Terapia farmacologică cu SOLOSA® sau atriile hipoglicemiante trebuie precedată și însoțită de o îmbunătățire semnificativă a stilului de viață și a obiceiurilor alimentare ale pacientului diabetic de tip II.
Monitorizarea periodică a nivelurilor glicemice este deosebit de importantă, atât în formularea dozei inițiale, cât și în menținerea terapiei, pentru a evita riscul de hipoglicemie cauzat de doze excesive și caracterizat prin oboseală, cefalee, foamete, vigilență redusă, bradicardie sau de la răspunsuri compensatorii excesive precum transpirație, piele rece, tahicardie și tahipnee.
Administrarea SOLOSA ® la pacienții cu deficit de enzimă G6PD poate fi asociată cu riscul de criză hemolitică acută.
SOLOSA ® conține lactoză, prin urmare nu este recomandat la pacienții cu deficit de enzimă lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei.
Aportul excesiv de glimepiridă poate duce la episoade hipoglicemice care pot reduce abilitățile de percepție ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea autoturismelor.
Sarcina și alăptarea
Diabetul gestațional este o boală care afectează aproximativ 3% dintre femeile însărcinate, expunând copilul nenăscut la riscuri grave. Din acest motiv, abordarea terapeutică a acestei patologii implică administrarea de medicamente bine caracterizate, cum ar fi insulina, preferând-o principiilor active, cum ar fi glimepirida, care nu a fost încă studiată pe deplin.
Posibila secreție a acestui ingredient activ în laptele matern ar putea expune sugarul la riscul de hipoglicemie; de aceea este de preferat să evitați alăptarea în timpul tratamentului cu SOLOSA ®
Interacțiuni
Înainte de a fi eliminată prin fecale și urină, glimepirida conținută în SOLOSA ® este metabolizată în ficat de enzima CYP2C9, cunoscută pentru sensibilitatea sa specială la diferite ingrediente active.
În acest caz, de fapt, inductorii acestei enzime, cum ar fi estrogeni și progestogeni, diuretice, glucorticoizi, stimulente tiroidiene, adrenalină, acid nicotinic, laxative, fenitoină, barbiturice ar putea reduce concentrațiile plasmatice ale formei active a ingredientului activ, făcând glicemic control mai puțin eficient.în timp ce inhibitorii săi pot crește concentrațiile sanguine, crescând riscul de hipoglicemie.
Alcoolul, antagoniștii H2, beta-blocantele și derivații cumarinei ar putea interacționa cu glimepirida, provocând efecte secundare imprevizibile.
Contraindicații SOLOSA ® - Glimepiridă
SOLOSA ® este contraindicat la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la alte sulfoniluree, la pacienții cu diabet zaharat de tip I sau cu risc de cetoacidoză sau coma diabetică.
Utilizarea SOLOSA ® este, de asemenea, contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia SOLOSA ® sa dovedit a fi foarte bine tolerată atât în timpul studiului clinic, cât și în câțiva ani de monitorizare după punerea pe piață.
La fel ca alte sulfoniluree, tulburările de plângere au fost rare și cu semnificație clinică modestă.
Printre cele mai importante de raportat, există hipoglicemia, adesea datorată formulării greșite a dozajului sau administrării concomitente de medicamente capabile să modifice activitatea normală a glimepiridei.
Efectele secundare care afectează tractul gastro-intestinal, sistemul nervos, sistemul imunitar sau reacțiile alergice au fost observate foarte rar.
Notă
SOLOSA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
Informațiile despre SOLOSA ® - Glimepiridă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
