GALVUS ® un medicament pe bază de Vidagliptin
GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali - inhibitori DPP-4
Indicații GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® este un medicament util în tratamentul hiperglicemiei diabetului zaharat de tip 2, în combinație cu metformină, sulfoniluree și agoniști gamma PPAR, în cazul unui răspuns terapeutic insuficient observat în urma monoterapiei.
Mecanism de acțiune GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, ingredientul activ al GALVUS ®, este o moleculă foarte utilă pentru a asigura un control glicemic corect, datorită capacității sale indirecte de a îmbunătăți răspunsul la glucoză al celulei beta și, prin urmare, producția și secreția ulterioară de insulină.
Mai precis, acest principiu activ acționează prin inhibarea selectivă a enzimei DPP-4, implicată în degradarea incretinelor (GLP1 și GIP), hormoni produși la nivelul tractului gastro-intestinal și utile în sensibilizarea celulei beta la creșterea glucozei pentru a asigura un răspuns corect în ceea ce privește secreția de insulină, modulând în același timp producția și secreția de glucagon.
Din punct de vedere metabolic, acest mecanism complex de acțiune se traduce printr-o reducere a vârfului hiperglicemic postprandial și a glicemiei de repaus alimentar, printr-o disponibilitate mai mare de insulină și o producție redusă de glucoză endogenă.
Din punct de vedere farmacocinetic, pe de altă parte, GALVUS ® aparține în totalitate agenților hipoglicemici orali, din momentul în care, administrat oral, este absorbit în intestin, atingând concentrația plasmatică maximă în aproximativ 2 ore, pentru a fi ulterior eliminat sub formă de metaboliți.inactiv în principal prin rinichi.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. VIDAGLIPTIN ȘI METFORMIN
Diabet Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
O comparație a eficacității și siguranței vildagliptinului și gliclazidei în asociere cu metformina la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat numai cu metformin: un studiu randomizat de 52 de săptămâni.
Filozof C, Gautier JF.
Se știe că vidagliptin poate fi utilizat concomitent cu metformina în tratamentul pacienților diabetici care nu răspund la metformină singură. În acest studiu, de fapt, terapia combinată, prelungită timp de 52 de săptămâni, a asigurat o scădere suplimentară a hemoglobinei glicozilate începând cu „8, 7 % la 6,5% reducând semnificativ cazurile de hipoglicemie și creșterea în greutate.
2. VIDAGLIPTIN ȘI GLIMEPIRIS ÎN TRATAMENTUL PACIENTULUI DIABETIC
Diabetes Res Clin Pract. 2010 septembrie; 89: 216-23.
Eficacitatea și tolerabilitatea vildagliptinului ca supliment la glimepiridă la pacienții japonezi cu diabet zaharat de tip 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Tratamentul pacientului diabetic cu vidagliptin și glimepiridă a garantat o reducere semnificativă a hemoglobinei glicozilate și un control excelent al glicemiei postului și post-prandial, mult mai mare decât monoterapiile.
3. VIDAGLIPTINA ȘI PANCREATITA ACUTĂ
Practica endocrină. 16 februarie 2011: 1-6.
Pancreatită acută la un pacient care primește Vildagliptin.
Girgis CM, campion BL.
Raport de caz care se concentrează pe posibilitatea vidagliptinului de a determina apariția pancreatitei acute. Deși este în prezent primul caz, severitatea acestei patologii obligă diferitele organisme internaționale să monitorizeze posibilele efecte secundare ale terapiei bazate pe incretină.
Metoda de utilizare și dozare
GALVUS ® comprimate de 50 mg vidagliptin:
doza recomandată este de două comprimate pe zi de GALVUS ® administrate indiferent de mese.
Cu toate acestea, este întotdeauna necesar să ne amintim că doza corectă trebuie formulată de medicul nostru, nu numai pe baza stării fiziopatologice a pacientului, ci și pe posibila prezență a terapiilor combinate cu alte medicamente hipoglicemiante.
Avertismente GALVUS ® - Vidagliptin
Este important ca terapia medicamentoasă pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip II să fie însoțită de măsuri non-farmacologice, cum ar fi nutriția sănătoasă și un stil de viață corect.
Modestul studiu clinic care caracterizează acest tip de medicament nu a permis o mai bună caracterizare a activității GALVUS ® la pacienții care suferă de boli cardiace și hepatice, prin urmare, supravegherea medicală ar fi ideală în aceste cazuri.
Monitorizarea glicemiei și a transaminazelor, precum și a funcției renale este, prin urmare, utilă pentru terapie, pentru a menține echilibrul corect, reducând riscul de efecte secundare potențiale.
GALVUS ® conține lactoză, prin urmare administrarea la pacienții cu deficit enzimatic de lactază, intoleranță la lactoză sau deficit de absorbție a glucozei / galactozei, ar putea fi însoțită de prezența concomitentă a efectelor secundare concentrate în special la nivel gastrointestinal.
Riscul de hipoglicemie ar putea face periculoase utilizarea utilajelor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Contraindicația utilizării GALVUS ® în timpul sarcinii și alăptării provine în esență din absența studiilor care testează profilul de siguranță al medicamentului asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii și din disponibilitatea altor medicamente bine caracterizate pe de piață., util pentru gestionarea diabetului gestațional.
Interacțiuni
Diferitele experimente și diferitele teste farmacocinetice au demonstrat gradul redus de interacțiune dintre vidagliptin și alte ingrediente active, probabil justificat și de metabolismul hepatic slab pe care îl suferă acest ingredient activ.
Cu toate acestea, trebuie amintit că aportul concomitent de alte medicamente hipoglicemiante orale ar putea spori efectele terapeutice ale GALVUS ®, crescând astfel riscul de hipoglicemie.
Contraindicații GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® este contraindicat la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, la pacienții cu diabet de tip I, cetoacidoză diabetică, insuficiență hepatică și renală și în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Diferitele studii clinice efectuate au descris, după administrarea de vidagliptin, efecte secundare modeste și tranzitorii, astfel încât să nu necesite întreruperea tratamentului.
Dintre efectele secundare, cele mai observate au fost angioedemul, greața, creșterea în greutate, cefaleea și astenia, în timp ce reacțiile care afectează ficatul și regiunea cutanată după hipersensibilitate la ingredientul activ au fost mai rare, dar clinic mai semnificative.
Cu toate acestea, este important să ne amintim că unele dintre aceste efecte au fost observate în terapiile combinate.
Notă
GALVUS ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă
Informațiile despre GALVUS ® - Vidagliptin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
