Ce este Twinrix Adult?
Twinrix Adult este un vaccin disponibil ca suspensie injectabilă. Conține ca substanțe active virusul hepatitei A inactivat (adică ucis) și părți ale virusului hepatitei B. Este disponibil în fiole de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml.
Pentru ce se utilizează Twinrix Adult?
Twinrix Adult servește pentru a proteja împotriva hepatitei A și a infecției cu hepatita B (boli care afectează ficatul) .Vaccinul poate fi administrat adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani și peste care nu sunt deja imuni la aceste două boli și care prezintă riscul de a se contracta pe amândouă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Twinrix Adult?
Protocolul de vaccinare recomandat pentru Twinrix Adult constă din trei doze, cu un interval de o lună între primele două doze și un interval de cinci luni între a doua și a treia. Vaccinul este injectat în mușchiul brațului superior.
Cele trei injecții pot fi administrate în mod excepțional pe o perioadă de trei săptămâni pentru adulții care au nevoie de protecție rapidă înainte de o călătorie. În aceste cazuri, o a patra injecție este recomandată la 12 luni de la prima doză.
Cei cărora li s-a administrat prima doză trebuie să completeze în mod necesar protocolul complet pentru Twinrix Adult. O doză de rapel de Twinrix Adult sau un alt vaccin pentru hepatita A sau B, poate fi administrat conform recomandărilor oficiale.
Cum funcționează Twinrix Adult?
Twinrix Adult este un vaccin. Vaccinurile funcționează prin „învățarea” sistemului imunitar (apărarea naturală a corpului) pentru a se apăra împotriva unei boli. Twinrix Adult conține o cantitate mică de virus hepatitic A inactivat și „antigen de suprafață” (proteine de suprafață) ale virusului. Hepatitei B. Atunci când o persoană primește vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virușii și antigenii de suprafață drept „străini” și produce anticorpi împotriva lor.pentru a produce anticorpi mai repede.Anticorpii ajută la protejarea organismului împotriva bolilor legate de acești viruși.
Vaccinul este „adsorbit”. Aceasta înseamnă că virusurile și antigenele de suprafață sunt fixate pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun. Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr-o metodă numită „tehnica ADN-ului recombinant”, adică sunt fabricate de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă proteine.
Substanțele active din Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de câțiva ani în vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protecția împotriva hepatitei A și Engerix-B pentru protecția împotriva hepatitei B.
Cum a fost studiat Twinrix Adult?
Twinrix Adult a fost studiat în trei studii principale care au implicat 843 de persoane sănătoase cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani, majoritatea dintre ei cu vârsta sub 40 de ani. Fiecare persoană a primit doze Twinrix Adult în lunile 0, 1 și 6 din protocol. Principala măsură a eficacității a fost procentul de persoane care au dezvoltat anticorpi împotriva hepatitei A și B.
Alte studii au observat persistența anticorpilor atât după vaccinare la adulți și adolescenți, cât și cu protocolul de protecție rapidă pentru adulți de trei săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor?
Studiile au arătat că, pentru hepatita A, anticorpii au fost detectați la 94% dintre adulți după prima doză, la 99,5% după a doua doză și la 100% după a treia doză. Pentru hepatita B, anticorpii au fost detectați la 71% dintre adulți după prima doză, 97% după a doua doză și 99,7% după a treia doză.
Alte studii au arătat prezența anticorpilor timp de până la cinci ani. Protocolul de vaccinare de trei săptămâni a dus, de asemenea, la producerea de anticorpi la aproximativ 83% dintre pacienți, până la aproximativ 89% după doza de rapel din luna 12.
Care este riscul asociat cu Twinrix Adult?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Twinrix Adult (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt cefaleea, durerea și roșeața la locul injectării și oboseala (oboseală). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate la Twinrix Adult, vezi prospectul.
Twinrix Adult nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la oricare dintre substanțele active, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la neomicină (un antibiotic). De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au avut o reacție alergică după ce au primit vaccinuri împotriva hepatitei A sau hepatitei B. Vaccinarea Twinrix pentru adulți trebuie amânată la pacienții cu febră bruscă ridicată. Twinrix Adult nu trebuie niciodată injectat într-o venă.
De ce a fost aprobat Twinrix Adult?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale de utilizare la adulți și adolescenți neimuni de la vârsta de 16 ani care prezintă risc de infectare fie cu hepatită A, fie cu hepatită B. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Twinrix Adult.
Alte informații despre Twinrix Adult:
La 20 septembrie 1996, Comisia Europeană a lansat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru adulții Twinrix, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită pe 20 septembrie 2001 și 20 septembrie 2006.
Pentru versiunea completă a Twinrix Adult EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2008.
Informațiile despre Twinrix Adult publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
.jpg)
