Caracteristicile medicamentului
Vaniqa este o cremă albă care conține 11,5% din ingredientul activ eflornitină.
Indicații terapeutice
Vaniqa este utilizat în tratamentul hirsutismului facial la femei. Hirsutismul facial este o creștere excesivă a părului facial, adesea cu caracteristici masculine.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se folosește
Vaniqa se aplică în straturi subțiri pe zona afectată curată și uscată de două ori pe zi (cel puțin opt ore distanță) și se masează bine. Beneficiul este vizibil în decurs de opt săptămâni de la începerea tratamentului. Tratamentul continuu poate permite îmbunătățiri suplimentare și este necesar pentru a menține efectele benefice. Dacă nu se observă niciun beneficiu în termen de patru luni de la începerea tratamentului, utilizarea Vaniqa trebuie întreruptă. Este posibil ca femeile care utilizează Vaniqa să folosească alte mijloace de îndepărtare a părului (bărbierit, îndepărtare mecanică a părului).
Mecanisme de acțiune
Vaniqa conține substanța activă eflornitină. Eflornitina blochează acțiunea unei enzime, ornitina decarboxilază. Această enzimă se găsește în bulbul foliculului din care controlează producția părului. Dacă enzima este blocată, creșterea părului este încetinită.
Studii efectuate
Eficacitatea Vaniqa a fost evaluată în două studii clinice care au implicat 596 de femei tratate timp de până la 24 de săptămâni cu Vaniqa sau cu placebo (un tratament inactiv, în acest caz o cremă fără ingredient activ). La sfârșitul studiului a fost evaluată eficacitatea tratamentului, cu următoarea clasificare a hirsutismului: „clar / aproape clar”, „îmbunătățire marcată”, „îmbunătățire” sau „nicio îmbunătățire / agravare”, la 48 de ore după ce femeile au ras zonele tratate ale feței și sub bărbie.
Beneficii constatate în urma studiilor
O îmbunătățire a fost observată încă din opt săptămâni după începerea tratamentului. Ambele studii au evidențiat o îmbunătățire semnificativă cu Vaniqa comparativ cu placebo. La 35% dintre femeile tratate cu Vaniqa, comparativ cu 9% dintre cele tratate cu placebo, rezultatele combinate au relevat o rezultat favorabil (cu o clasificare „clar / aproape clar” sau „îmbunătățire marcată”).
Riscuri asociate
Cel mai frecvent efect secundar raportat (care apare la mai mult de 1 din 10 pacienți) a fost acneea. Alte reacții adverse frecvente sunt pseudofoliculita (firele încorporate), alopecia, senzația de înțepături, arsuri ale pielii, pielea uscată, mâncărime, eritem (roșeață), furnicături, iritații ale pielii, erupții cutanate și foliculită. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vaniqa, consultați prospectul.
Vaniqa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la eflornitină sau la celelalte componente ale medicamentului.
Motive pentru aprobare
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Vaniqa pentru tratamentul hirsutismului la femei sunt mai mari decât riscurile sale. Ale personalului medical) pentru Vaniqa.
Informatii suplimentare
La 20 martie 2001, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Vaniqa. Titularul „autorizației de introducere pe piață” este compania Laboratorios Almirall, S.A.
Pentru versiunea completă a evaluării Vaniqa (EPAR), faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: august 2008
Informațiile despre Vaniqa - eflornitină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
