Ce este Yentreve?
Yentreve este un medicament care conține duloxetină ca substanță activă. Este disponibil sub formă de capsule albastre (20 mg) sau portocalii (40 mg).
Pentru ce se utilizează Yentreve?
Yentreve este utilizat pentru a trata incontinența urinară de stres moderată și severă (SUI) la femei. Această tulburare determină pierderea involuntară a urinei în timpul efortului fizic sau ca rezultat al tusei, râsului, strănutului, ridicării sau exercițiilor fizice). reteta medicala.
Cum se utilizează Yentreve?
Doza recomandată de Yentreve este de 40 mg de două ori pe zi. Pentru unii pacienți poate fi benefic să începeți tratamentul cu 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni înainte de a trece la 40 mg de două ori pe zi pentru a reduce greața și amețelile. Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
Asocierea Yentreve cu un program de exerciții musculare ale podelei pelvine poate fi un beneficiu suplimentar.
Cum funcționează Yentreve?
Substanța activă din Yentreve este duloxetina, un inhibitor combinat al recaptării serotoninei și norepinefrinei (SNRI). Duloxetina acționează prevenind neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și noradrernalina să fie reabsorbite de celulele nervoase din creier și măduva spinării. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Prin blocarea reabsorbției lor, duloxetina crește numărul de neurotransmițători în spațiul dintre celulele nervoase, crescând nivelul de comunicare între aceste celule. Modul său de acțiune în SUI este neclar, dar se crede că, prin creșterea concentrațiilor de 5-hidroxitriptamină și norepinefrină la nervii care controlează mușchii uretrei (canalul care conectează vezica la exterior), duloxetina provoacă o închidere uretrală mai puternică la umplerea urinei. Prin acest mecanism, Yentreve previne pierderea involuntară de urină în timpul efortului fizic, cum ar fi tuse sau râs.
Cum a fost studiat Yentreve?
Yentreve a fost studiat la un total de 2.850 de femei cu SUI. Cele patru studii principale care au implicat 1.913 pacienți s-au întins pe 12 săptămâni și au comparat Yentreve (administrat în principal la o doză de 40 mg de două ori pe zi) cu placebo (un tratament inactiv). Principalele măsuri ale eficacității au fost frecvența episoadelor de incontinență (IEF, adică numărul de episoade de incontinență pe săptămână) raportate într-un jurnal de către pacienți și scorurile într-un chestionar privind calitatea vieții specific pentru incontinență (I -QOL).
Ce beneficii a prezentat Yentreve în timpul studiilor?
În toate cele patru studii, pacienții tratați cu Yentreve au avut mai puține episoade de incontinență după 12 săptămâni, cu aproximativ patru sau cinci episoade mai puține pe săptămână decât frecvența anterioară începerii studiului.IEF a scăzut cu 52% în grupul Yentreve comparativ cu scăderea de 33% observată în grupul placebo. Chestionarul de notare sa îmbunătățit în grupul Yentreve comparativ cu grupul placebo. Yentreve a fost mai eficient decât placebo doar la pacienții cu „incontinență de stres mai mare de 14 episoade de incontinență pe săptămână (SUI moderată până la severă) la începutul studiului”.
Care este riscul asociat cu Yentreve?
Cele mai frecvent raportate reacții adverse asociate cu Yentreve (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt greață, gură uscată, constipație și oboseală. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Yentreve, consultați prospectul. Yentreve nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente. anumite tipuri. boli hepatice sau boli renale severe. Yentreve nu trebuie administrat împreună cu medicamente inhibitoare ale monoaminooxidazei (un tip de antidepresiv), fluvoxamină (un alt antidepresiv) și ciprofloxacină sau enoxacină (antibiotice). Tratamentul cu Yentreve nu trebuie început la pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată din cauza riscului de criză hipertensivă (creșterea bruscă și uneori periculoasă a tensiunii arteriale).
De ce a fost aprobat Yentreve?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că beneficiile Yentreve sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul incontinenței urinare de stres moderate până la severe. Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea unei „autorizații de introducere pe piață” pentru comerțul cu acest medicament.
Alte informații despre Yentreve:
La 11 august 2004, Comisia Europeană i-a acordat lui Eli Lilly Nedreland B.V. o „autorizație de introducere pe piață” pentru Yentreve, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Yentreve, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2008.
Informațiile despre Yentreve - duloxetină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
