Ce este Zalasta?
Zalasta este un medicament care conține substanța activă olanzapină și este disponibil în comprimate galbene și rotunde (2,5, 5, 7,5, 10, 15 și 20 mg) sau în comprimate orodispersabile galbene și rotunde (5, 7, 5, 10, 15 și 20 mg). Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură. Zalasta este un medicament generic, care este un medicament echivalent cu medicamentele de referință deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), numit Zyprexa și Zyprexa Velotab. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Zalasta?
Zalasta este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală mintală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații, suspiciune și iluzii. Zalasta este, de asemenea, eficient în menținerea îmbunătățirii la pacienții care au răspuns pozitiv la un curs inițial de terapie. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni reapariția episoadelor maniacale (reapariția simptomelor) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală mintală caracterizată prin alternarea fazelor maniacale și depresive) care au răspuns la tratamentul inițial. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. .
Cum se utilizează Zalasta?
Doza inițială recomandată de Zalasta depinde de boala tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi, pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, în caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul poate fi adaptat la răspunsul pacientului și la toleranța terapiei. Doza uzuală variază între 5 și 20 mg pe zi. Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca alternativă la comprimatele tradiționale, trebuie plasate pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, sau pot fi dizolvate în apă înainte de a fi luate. Poate fi necesar să reduceți doza inițială cu 5 mg pe zi pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la persoanele cu probleme hepatice sau renale.
Cum acționează Zalasta?
Substanța activă din Zalasta, olanzapina, este un medicament antipsihotic, cunoscut sub numele de antipsihotic atipic, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi disponibile din anii 1950. Deși mecanismul său exact de acțiune nu este cunoscut, este totuși legat de unii receptori. pe suprafața celulelor nervoase din creier. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin intermediul neurotransmițătorilor - substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.
Cum a fost studiat Zalasta?
Deoarece Zalasta este un medicament generic, studiile s-au limitat la a demonstra că medicamentul este bioechivalent cu medicamentele de referință (adică medicamentele produc aceleași niveluri de substanțe active în organism).
Care sunt beneficiile și riscurile Zalasta?
Deoarece ZALASTA este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentele de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Zalasta?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele cerute de legislația UE, Zalasta s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa și Zyprexa Velotab. Prin urmare, este avizul CHMP că, la fel ca în cazul Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zalasta.
Alte informații despre ZALASTA
La 27 septembrie 2007, Comisia Europeană a acordat KRKA, d.d., Novo mesto o „autorizație de introducere pe piață” pentru Zalasta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Zalasta, faceți clic aici.
Versiunile complete ale EPAR pentru medicamentele de referință pot fi găsite pe site-ul web
Internet EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008.
Informațiile despre Zalasta - olanzapină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
