Ingrediente active: vitamine, săruri minerale
Granule efervescente BIOCHETASE
Comprimate efervescente BIOCHETASE
Pachetele de biochetază sunt disponibile pentru pachete: - Granule efervescente BIOCHETASE, comprimate efervescente BIOCHETASE
- Flacoane BIOCHETASE
- Supozitoare BIOCHETASE
Indicații De ce se utilizează Biochetasi? Pentru ce este?
Ce este
BIOCHETAZA este un polcompus cu acțiune antacidosică, pentru refacerea potasiului intracelular și pentru o funcționare corectă a ciclurilor metabolice și un reintegrator de substanțe cu acțiune enzimatică și coenzimatică.
De ce este folosit
BIOCHETASE este utilizat în cazul:
- hiperaciditate gastrică
- dificultăți digestive
- insuficiență hepatică
- stări cetonemice
- greață în timpul sarcinii.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Biochetase
BIOCHETAZA nu trebuie utilizată în caz de hipersensibilitate la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Biochetase
Produsul conține zaharuri. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat și la pacienții care urmează diete hipocalorice.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Bioketazei
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente sau cu alimente.
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
BIOCHETAZA poate fi administrată și în timpul sarcinii și alăptării.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Bioketase: Doze
Cat de mult
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Adulți: 2 plicuri sau 2 comprimate efervescente de 3 ori pe zi.
Copii sub 12 ani: 1 plic sau 1 comprimat efervescent de 3 ori pe zi.
Când și cât timp
Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Ca
Comprimatele și pliculetele trebuie dizolvate în jumătate de pahar cu apă.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale biohetazei
Nu a fost raportat.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă apar, este recomandabil să consultați medicul sau farmacistul.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite.
Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
Granule efervescente
Un plic conține:
Principii active:
- citrat de sodiu mg. 450,0
- citrat de potasiu mg. 50,0
- ester liber de difosfat de tiamină mg. 50,0
- 5-monofosfat de riboflavină monosodică (egal cu 23,8 mg de acid liber) mg. 25.0
- clorhidrat de vitamina B6 mg. 12.5
- acid citric mg. 100,0
Excipienți:
acid malic, sorbitol, acid tartric, bicarbonat de sodiu, polivinilpirolidonă, aromă de portocală, zaharină, glucoză, edetat de sodiu, galat de propil, zaharoză, fructoză.
Comprimate efervescente
O tabletă efervescentă conține:
Principii active:
- citrat de sodiu 425,0 mg
- citrat de potasiu 50,0 mg
- ester liber de difosfat de tiamină mg 50,0
- riboflavină monosodică 5-monofosfat mg 25,0
- clorhidrat de vitamina B6 12,5 mg
- acid citric mg 70,0
Excipienți:
acid tartric, aspartam, aromă portocalie, zaharoză, polivinilpirolidonă insolubilă, polivinilpirolidonă, talc, silice precipitată, bicarbonat de sodiu.
Cum arată
Granulele efervescente BIOCHETASE se prezintă sub formă de granule în plicuri; conținutul pachetului este de 20 de plicuri.
Comprimatele efervescente BIOCHETASE se prezintă sub formă de comprimate efervescente; conținutul ambalajului este de 10 și 20 de comprimate efervescente.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
BIOCHETAZĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Granule efervescente
Un plic conține:
Principii active:
citrat de sodiu 425,0 mg;
citrat de potasiu 50,0 mg;
ester liber tiamin difosfat 50,0 mg;
5-monofosfat de riboflavină monosodică 25,0 mg (egal cu 23,8 mg de acid liber);
clorhidrat de vitamina B6 12,5 mg;
acid citric 100,0 mg.
Comprimate efervescente
O tabletă efervescentă conține:
Principii active:
citrat de sodiu 425,0 mg;
citrat de potasiu 50,0 mg;
ester liber tiamin difosfat 50,0 mg;
5-monofosfat de riboflavină monosodică 25,0 mg;
clorhidrat de vitamina B6 12,5 mg;
acid citric 70,0 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Granule efervescente în plicuri și tablete efervescente.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
- Hiperaciditate
- Dificultăți digestive
- Insuficiență hepatică
- Stări cetonemice
- Greață în timpul sarcinii
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 2 plicuri sau 2 comprimate efervescente de 3 ori pe zi, dizolvate în jumătate de pahar cu apă.
Copii: jumătate de doză.
Nu depășiți doza recomandată
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele produsului.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate vizibile, consultați-vă medicul.
Produsul conține zaharuri. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat și la pacienții care urmează diete hipocalorice.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc fenomene de interacțiune cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
BIOCHETAZA poate fi administrată atât în caz de sarcină, cât și în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Produsul nu a avut niciodată un efect negativ asupra capacității de a conduce vehicule sau asupra utilizării utilajelor.
04.8 Efecte nedorite
Administrarea de BIOCHETASE nu a provocat niciodată efecte nedorite.
04.9 Supradozaj
Nu au existat niciodată simptome de supradozaj al medicamentului.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Modificările metabolismului pot avea la bază diverse cauze, atât externe organismului, cât și interne acestuia, se pot manifesta cu o stare de acidoză, așa cum apare în copilărie și sarcină, de intoxicație, ca și în stările febrile și în „insuficiență hepatică și dificultăți digestive cu greutate relativă post-prandială. Formularea bine studiată a BIOCHETAZEI permite contracararea unor astfel de situații prin detoxifierea organismului și restabilirea funcției normale a sistemului digestiv.
Tiamina difosfatul are un rol în favorizarea utilizării zaharurilor, grăsimilor și proteinelor. Riboflavina-5 "-fosfat restabilește metabolismul afectat al glucozei și lipidelor.
Vitamina B6 este esențială pentru a avea loc multe reacții biochimice.
Acidul citric, citratul de sodiu și potasiu, acționează ca antiacizi și detoxifianți.
Pe scurt, BIOCHETAZA intervine pe mai multe niveluri și, prin urmare, este capabilă să acționeze continuu în modificările complexe la care este supus organismul.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Granule efervescente:
acid malic; sorbitol; acid tartaric; bicarbonat de sodiu; polivinilpirolidonă; aroma de portocale; zaharina; edetat de sodiu; galat de propil; zaharoză; fructoză; glucoză.
Comprimate efervescente:
acid tartaric; aspartam; aroma de portocale; zaharoză; polivinilpirolidonă insolubilă; polivinilpirolidonă; talc; silice precipitată; bicarbonat de sodiu.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu sunt necesare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu 20 de plicuri cu 5 g de granule efervescente.
Cutie cu 10 comprimate efervescente în benzi de aluminiu / aluminiu.
Cutie cu 20 de comprimate efervescente în benzi de aluminiu / aluminiu.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
Reprezentanță de vânzare:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Cutie cu 20 de plicuri cu granule efervescente AIC n. 015784034
Cutie cu 10 comprimate efervescente AIC n. 015784059
Cutie cu 20 de comprimate efervescente AIC n. 015784061
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Granule efervescente: decembrie 1970
10 comprimate efervescente: ianuarie 2000
20 comprimate efervescente: noiembrie 2001
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2014