Ingrediente active: Biotină (D (+) biotină)
COMPRIMATE DIATINILI FLACOANE DIATINIL
De ce se utilizează Diathynil? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Vitamina din grupa B esențială pentru metabolismul glucidelor, lipidelor și purinelor.
Indicații
Afecțiuni cutanate seboreice și descuamative.
În special:
La adult
Dermatită seboreică, acnee, alopecie de diferite tipuri.
La copil
Dermatită localizată: erupție pe scutec, cutii roșii, capacul leagănului.
Dermatită generalizată: Sindromul Leiner-Moussous.
Afecțiuni legate de deficitul de vitamine: glossită cu probleme digestive.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Diathynil
Hipersensibilitate individuală constatată la D (+) biotină.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Diathynil
În timpul terapiei, se recomandă excluderea albusului de ou crud din dietă, care conține o proteină numită avidină care se combină cu biotina D (+) inactivând-o.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Diathynil
Nu stie nimeni.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizare în caz de sarcină și alăptare
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Diathynil: Doze
Tratamentul alopeciei și seboreei scalpului
Tratament de atac: injectare prin i.m. sau e.v.una sau două fiole de DIATHYNIL, de trei ori pe săptămână timp de șase săptămâni.
Tratament de întreținere: trei comprimate DIATHYNIL pe zi timp de două luni.
Alte indicații: oral sau parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Utilizarea la sugari este facilitată de solubilitatea tabletelor care pot fi dizolvate în sticlă.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Diathynil
Sunt excluse manifestările de intoxicație cu supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Diathynil
Produsul este foarte bine tolerat; cu toate acestea, au fost găsite cazuri foarte rare de intoleranță cu manifestări cutanate eritematoase sau urticariale.
Apariția efectelor nedorite care nu sunt descrise în prospect trebuie raportată medicului curant sau farmacistului
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la pachetul intact, depozitat corespunzător.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR
Compoziţie
COMPRIMATE DIATINIL
Fiecare tabletă conține:
Principiul activ: D (+) biotină 5 mg.
Excipienți: lactoză, amidon de porumb, talc, acid stearic, stearat de magneziu.
FLACOANE DIATINIL
Un flacon de 1 ml conține:
Principiul activ: D (+) biotină 5 mg.
Excipienți: fosfat monosodic dihidrat, carbonat monosodic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, apă p.p.i.
Forme farmaceutice și ambalaje
Comprimate DIATHYNIL: 20 comprimate de 5 mg.
Fiole DIATHYNIL: 6 fiole de 5 mg.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DIATINIL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMATE
Fiecare comprimat conține
Principiul activ:
D (+) biotină 5 mg.
FLACOANE DIATINIL
Un flacon de 1 ml conține
Principiul activ:
D (+) biotină 5 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate pentru uz oral.
Flacoane de 1 ml pentru i.m., i.v. sau s.c.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Afecțiuni cutanate seboreice și descuamative. În special:
- la adult: dermatită seboreică, acnee, alopecie de diferite tipuri;
- la copil: dermatită localizată:
roseata de la scutec,
roșeață a pliurilor pielii,
capacul leagănului.
Dermatită generalizată:
Sindromul Leiner-Moussous.
Afecțiuni legate de deficitul de vitamine:
glossita cu probleme digestive.
04.2 Doze și mod de administrare
- Tratamentul alopeciei și seboreei scalpului
Tratament de atac: injectare prin i.m. sau e.v. una sau două fiole de DIATHYNIL, de trei ori pe săptămână timp de șase săptămâni.
Tratament de întreținere: trei comprimate DIATHYNIL pe zi timp de două luni.
- Alte indicații: oral sau parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Utilizarea la sugari este facilitată de solubilitatea tabletelor care pot fi dizolvate în sticlă.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală cunoscută la D (+) biotină
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
În timpul terapiei, se recomandă excluderea albusului de ou crud din dietă, care conține o proteină numită avidină care se combină cu biotina D (+) inactivând-o.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Produsul este foarte bine tolerat; cu toate acestea, au fost găsite cazuri foarte rare de intoleranță cu manifestări cutanate eritematoase sau urticariale.
04.9 Supradozaj
Sunt excluse manifestările de intoxicație cu supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
D (+) biotina constituie grupa protetică a enzimelor de carboxilare esențiale pentru metabolismul glucidelor, lipidelor și purinelor.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Absorbția biotinei D (+) are loc aproape în totalitate în post și, în orice caz, în prima treime a intestinului subțire. D (+) biotina este eliminată preferențial prin urină.
05.3 Date preclinice de siguranță
D (+) biotina este bine tolerată chiar și la doze mari și pentru perioade prelungite de tratament. În literatura de specialitate nu au fost raportate efecte secundare datorate administrării de biotină D (+).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMATE
lactoză, amidon de porumb, talc, acid stearic, stearat de magneziu.
FLACOANE DIATINIL
fosfat monosodic dihidrat, carbonat monosodic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate
Până în prezent nu se cunosc fenomene de incompatibilitate.
06.3 Perioada de valabilitate
Tablete: 5 ani
Flacoane: 5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMATE:
cutie conținând 2 blistere din PVC / Al de 10 comprimate
cutie care conține 3 blistere din PVC / Al de 10 comprimate
Flacoane DIATHYNIL:
cutie conținând 6 flacoane injectabile de 5 mg în 1 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
DIATHYNIL 5 mg COMPRIMATE:
cutie de 20 comprimate - AIC n. 028702013; 1992
cutie de 30 comprimate - AIC n. 028702076
Flacoane DIATHYNIL: cutie cu 6 flacoane - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Autorizare: 1992
Reînnoire: 2007
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2015
