Ingrediente active: Fracție totală de triterpenă din Centella asiatica
Comprimate Centellase 30 mg
De ce se utilizează Centellase? Pentru ce este?
Centellase este un medicament pe bază de Centella asiatica, un medicament utilizat pentru protejarea venelor.
Centellase este indicat în tratamentul:
- umflături la nivelul gleznelor și picioarelor din cauza insuficienței venoase, senzație de greutate la nivelul picioarelor, furnicături și mâncărime la nivelul picioarelor, crampe nocturne ale picioarelor și capilare vizibile;
- fragilitatea capilarelor.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Contraindicații Când Centellase nu trebuie utilizat
Nu luați Centellase
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Centellase
Nu există precauții speciale pentru utilizarea acestui medicament.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Centellase
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării, deoarece efectele sale nu sunt cunoscute.
dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Centellase nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Centellase: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate pe zi, de preferință la masa.
Mod de utilizare: comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă
Durata tratamentului: Utilizați acest medicament numai pentru perioade scurte de tratament. Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Centellase
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Utilizarea medicamentului poate provoca mâncărime sau poate da naștere la fenomene de sensibilitate la soare și la razele UV (fotosensibilizare) cu apariție de roșeață și pete roșii și / sau umflate (erupții cutanate).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Centellase
- Ingredientul activ este: fracția totală de triterpenă a Centella asiatica
- Celelalte componente sunt: fosfat de calciu dibasic dihidrat, docusat de sodiu, povidonă, croscarmeloză sodică, carmeloză sodică, stearat de magneziu.
Cum arată Centellase și conținutul ambalajului
Centellase vine într-o cutie de carton care conține 30 de comprimate ambalate în blistere.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
COMPRIMATE CENTELLASE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține: fracție triterpenică totală de gotu kola (asiaticosid 40% - acid asiatic + acid madecassic 60%) 30 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Simptome atribuite insuficienței venoase; stări de fragilitate capilară.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
1 până la 2 comprimate pe zi, de preferință la mese.
Medicamentul trebuie utilizat numai pentru o perioadă scurtă de tratament.
Mod de administrare: administrare orală.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu există precauții speciale pentru utilizarea produsului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere. Nu există date adecvate privind utilizarea medicamentului la femeile însărcinate sau care alăptează. Centellase nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Centellase nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Au fost raportate cazuri de mâncărime și reacții de fotosensibilitate cu apariție a roșeață și erupții cutanate după administrarea orală a medicamentului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vasoprotectori.
Codul ATC: C05CX.
Mecanism de acțiune
Fracțiunea triterpenică de Centella asiatica (FTTCA) are proprietăți modulatoare asupra dezvoltării țesutului conjunctiv, ceea ce are ca rezultat o îmbunătățire a tonusului și elasticității peretelui venos, ceea ce permite, cu reducerea permeabilității endoteliale (scăderea stazei și diapedezei la nivelul capilar), pentru a restabili în timp echilibrul hemodinamic la nivelul sistemului micro-vascular tisular, a cărui alterare este cauza simptomatologiei care însoțește sindromul varicos.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbţie
FTTCA după administrarea orală este absorbit rapid, atingând nivelul maxim plasmatic în jur de 4 ore. După administrarea epicutană, produsul prezintă un vârf de sânge între ora 6 și 12.
Biotransformare și eliminare
Ingredientele active nu sunt metabolizate de organism și sunt eliminate ca atare pe calea fecală.
A fost demonstrată o circulație entero-hepatică.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există informații, care derivă din date preclinice, de o importanță semnificativă pentru medic, care nu au fost deja raportate în celelalte secțiuni din Rezumatul caracteristicilor produsului.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Fosfat dibazic calcic dihidrat, docusat sodic, povidonă, croscarmeloză sodică, carmeloză sodică, stearat de magneziu.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt închise într-un material plastic sigilat termic cu aluminiu (blister) și plasate într-o cutie de carton, împreună cu prospectul.
Cutie cu 30 de comprimate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu există instrucțiuni speciale pentru eliminare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Laboratorul farmaceutic SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC: 016222073
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: noiembrie 1982.
Data celei mai recente reînnoiri: mai 2010.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 21 iulie 2014.