Ingrediente active: Dextrometorfan (bromhidrat de Dextrometorfan), Guaifenesina
BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, sirop
Broșurile de sedativ și fluidifiant Bronchenolo sunt disponibile pentru ambalaje:- BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, sirop
- BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT, 7,5 mg + 55 mg, tablete cu aromă de mentă
De ce se utilizează Bronchenolo ca agent sedativ și fluidifiant? Pentru ce este?
Acest medicament conține 2 ingrediente active:
- bromhidrat de dextrometorfan, care este utilizat pentru calmarea tusei;
- guaifenesin, care funcționează prin subțierea flegmei. care aparțin clasei de supresoare și expectorante pentru tuse
BRONCHENOLUL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei, este utilizat pentru calmarea tusei și pentru a face flegma mai fluidă, prin urmare mai ușor de eliminat.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5-7 zile de tratament.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Bronchenolo sedativ și fluidifiant
Nu luați BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT dacă:
- sunteți alergic la bromhidrat de dextrometorfan, guaifenesin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- luați sau ați luat în ultimele două săptămâni medicamente utilizate pentru depresie numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
- aveți sau este posibil să aveți probleme de respirație (insuficiență respiratorie), de exemplu aveți o boală cronică obstructivă a căilor respiratorii, pneumonie, un atac de astm în curs sau agravarea astmului.
Nu utilizați SENATIV ȘI BRONCHENOL FLUIDIFICANT la copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua sedativul Bronchenolo și de fluidificare
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua SENATIV DE BRONCHENOL ȘI FLUIDIFICANT dacă:
- aveți o tuse de lungă durată (cronică sau persistentă), cum ar fi cea care apare în astm sau emfizem;
- aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii;
- luați medicamente utilizate pentru depresie numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antidepresive triciclice;
- luați alte medicamente pentru tuse sau răceală.
Dacă tusea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau dacă observați febră mare, leziuni ale pielii, cum ar fi modificări de culoare neclară sau difuză (erupții cutanate) sau dureri de cap persistente, contactați medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră poate fi necesar să fie ajustat.
Aveți grijă, deoarece acest medicament poate provoca modificări (fals pozitive) în testele care măsoară concentrația de acid vanylmandelic în urină. În acest caz, spuneți medicului dumneavoastră că luați BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul sedativ și fluidificant al Bronchenolo
Nu luați acest medicament dacă luați sau ați luat în ultimele două săptămâni medicamente utilizate pentru depresie, numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), deoarece acest lucru crește riscul de reacții adverse grave, cum ar fi sindromul serotoninei (vezi pct. 4). .
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important dacă sunteți tratat cu:
- medicamente utilizate pentru depresie numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antidepresive triciclice;
- fenilpropanolamina, un medicament utilizat pentru răceli;
- medicamente care inhibă citocromul P450 2D6, cum ar fi:
- chinidină și amiodaronă, utilizate împotriva modificărilor ritmului inimii (aritmii);
- fluoxetină și paroxetină, utilizate împotriva depresiei;
- haloperidol și tioridazină, utilizate în boli care determină pierderea contactului cu realitatea (psihoză).
BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT cu alcool
Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece acest lucru poate provoca sau agrava unele reacții adverse, de exemplu somnolență.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
La femeile gravide și care alăptează, medicamentul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
BRONCHENOLUL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT poate provoca somnolență și amețeli. Aveți grijă deosebită înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
BRONCHENOLUL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT conține:
- zaharoză; dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament;
- para-hidroxibenzoați de propil și metil, care pot provoca reacții alergice (inclusiv întârziate);
- Alcool etilic. Acest medicament conține 5,94% etanol (alcool), adică până la 470 mg pe doză, echivalent cu 11,9 ml de bere și 4,9 ml de vin. Poate fi dăunător alcoolicilor. De luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi persoanele cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.
Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Doză, metodă și timp de administrare Mod de utilizare Bronchenolo sedativ și fluidifiant: Dozare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți și copii peste 12 ani: 2 lingurițe (10 ml), de 2-4 ori pe zi, până la maximum 8 lingurițe (40 ml) pe zi;
Copii între 6 și 12 ani: 1 linguriță (5 ml), de 3-4 ori pe zi, până la maximum 4 lingurițe (20 ml) pe zi.
Așteptați cel puțin 4-6 ore între o doză și următoarea. Nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului dumneavoastră.
Mod de administrare
Luați sirop de BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT pe cale orală.
Deschideți sticla apăsând și rotind capacul în același timp. După administrarea dozei, închideți sticla apăsând în jos și înșurubând capacul.
Dacă uitați să luați BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de bronchenol sedativ și subțire
Contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului, deoarece pot fi necesare măsuri adecvate.
În caz de supradozaj, riscul de a avea efecte secundare crește. Puteți observa, de asemenea: excitare, confuzie, agitație, nervozitate și instabilitate a caracterului (iritabilitate), stupoare, pierderea coordonării musculare (ataxie), modificarea tonusului muscular (distonie), halucinații, pierderea contactului cu realitatea (psihoză)) și respirație probleme (depresie respiratorie).
Efecte nedorite Care sunt efectele secundare ale unui bronchenolo sedativ și fluidifiant
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT observați:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- somnolență și amețeli;
- disconfort la nivelul abdomenului, stomacului sau intestinelor, greață, vărsături;
Reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacții alergice care apar cu apariția mai mult sau mai puțin bruscă a leziunilor cutanate, cum ar fi, de exemplu, modificări de culoare la fața locului sau difuze (erupție cutanată), urticarie, umflături (angioedem) ale feței, ochilor, buzelor, gâtului cu dificultăți de respirație;
- sindromul serotoninei manifestat prin modificări ale stării psihice, creșterea tensiunii arteriale, agitație, contracții musculare scurte și involuntare, reflexe crescute, transpirație excesivă, frisoane și tremurături. Acest efect secundar este mai probabil dacă utilizați acest medicament în asociere cu medicamentele pentru depresie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.” Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare măsuri speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține SENATIVUL ȘI FLUIDIFICAREA BRONCHENOLULUI
Ingredientele active sunt: bromhidrat de dextrometorfan și guaifenesin.
100 ml sirop conțin: 0,15 g bromhidrat de dextrometorfan și 1,00 g guaifenesină.
Celelalte ingrediente sunt: ulei esențial de pin de munte; acid citric monohidrat; alcool; glicerol; zaharoză; esență de portocală dulce; parahidroxibenzoat de propil; para-hidroxibenzoat de metil; zaharină sodică; apa purificata.
Descrierea aspectului SENATIVULUI DE BRONCHENOL ȘI FLUIDIFICAREA și conținutul ambalajului
SENATIVUL ȘI BRONCHENOLUL FLUIDIFICANT este disponibil într-un flacon de 150 ml cu închidere rezistentă la copii, care conține sirop cu aromă de portocală.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml sirop conțin:
§ principii active: bromhidrat de dextrometorfan 0,15 g și guaifenesin 1,00 g;
Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, propil și para-hidroxibenzoați de metil, alcool etilic.
O tabletă conține:
§ principii active: bromhidrat de dextrometorfan 7,5 mg și guaifenesin 55 mg;
Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, aspartam.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Tampoane
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al tusei.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Sirop
Adulți (inclusiv vârstnici): 2 lingurițe (10ml) de 2-4 ori pe zi, până la maximum 8 lingurițe (40ml) pe zi.
Populația pediatrică
Copii peste 12 ani: 2 lingurițe (10ml) de 2-4 ori pe zi, până la maximum 8 lingurițe (40ml) pe zi.
Copii de la 6 la 12 ani: 1 linguriță (5 ml) de 3-4 ori pe zi, până la maximum 4 lingurițe (20 ml) pe zi.
Administrați medicamentul la fiecare 4-6 ore după cum este necesar.
Tampoane
Adulți (inclusiv vârstnici): 3-6 comprimate pe zi pentru a fi dizolvate în gură, până la maximum 6 comprimate pe zi.
Populația pediatrică
Copii peste 12 ani: 3-6 comprimate pe zi pentru a fi dizolvate în gură, până la maximum 6 comprimate pe zi.
Copii de la 6 la 12 ani: 2-3 comprimate pe zi care trebuie dizolvate în gură, până la maximum 3 comprimate pe zi.
Administrați medicamentul la fiecare 4-6 ore după cum este necesar.
Mod de administrare
A se administra numai pe cale orală.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Copii sub vârsta de 6 ani.
Pacienții care iau sau au luat antidepresive inhibitoare de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni (vezi pct. 4.5).
Pacienți cu insuficiență respiratorie sau cu risc de a dezvolta insuficiență respiratorie (de exemplu, pacienți cu boală cronică obstructivă a căilor respiratorii sau pneumonie, pacienți cu atac de astm în curs sau exacerbarea astmului).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
În următoarele cazuri, SENATIVUL DE BRONCHENOL ȘI FLUIDIFICAREA trebuie utilizat numai după o evaluare medicală atentă:
• tuse cronică sau persistentă, precum cea care apare în astm sau emfizem;
• insuficiență hepatică severă;
• insuficiență renală severă;
• utilizarea concomitentă a antidepresivelor selective sau a antidepresivelor triciclice ale inhibitorului recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5).
Pacientul trebuie sfătuit să consulte medicul dacă tusea persistă sau dacă este însoțită de febră mare, erupție cutanată sau cefalee persistentă.
Nu depășiți doza maximă recomandată sau frecvența de administrare. După 5-7 zile de tratament fără rezultate apreciabile, este necesară o evaluare clinică.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru tuse și răceală.
Utilizarea concomitentă a alcoolului trebuie evitată în timpul tratamentului cu BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT.
Informații privind excipienții cu efecte cunoscute
Siropul de BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT conține:
§ zaharoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament;
§ Alcool etilic. Acest medicament conține 5,94% etanol, adică până la 470 mg pe doză, echivalent cu 11,9 ml de bere și 4,9 ml de vin. Poate fi dăunător alcoolicilor. De luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi persoanele cu boli hepatice sau epilepsie;
§ para-hidroxibenzoați de propil și metil, care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Tabletele aromatice de mentă SENATIVE ȘI FLUIDIFICANTE de BRONCHENOL conțin:
§ zaharoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament;
§ aspartam. Acest medicament conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă aveți fenilcetonurie.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu sau în decurs de 2 săptămâni de tratament cu antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO), deoarece au fost raportate reacții adverse grave, inclusiv sindromul serotoninei (vezi pct. 4.3).
Pacienții trebuie sfătuiți să-și consulte medicul înainte de a lua dextrometorfan în combinație cu următoarele medicamente:
• utilizarea concomitentă a dextrometorfanului cu antidepresive selective ale inhibitorului recaptării serotoninei sau antidepresive triciclice poate provoca sindromul serotoninei cu modificări ale stării mentale, hipertensiune, agitație, mioclon, hiperreflexie, diaforeză, frisoane și tremurături (vezi pct. 4.4);
• Nivelurile serice ale dextrometorfanului pot fi crescute prin utilizarea concomitentă a inhibitorilor citocromului P450 2D6, cum ar fi antiaritmicele chinidinei și amiodaronei, antidepresivelor precum fluoxetina și paroxetina sau alte medicamente care inhibă citocromul P450 2D6 precum haloperidolul și tioridazina;
• utilizarea concomitentă de dextrometorfan și alcool poate crește efectele depresive asupra sistemului nervos central al ambelor substanțe.
Asocierea cu fenilpropanolamină trebuie utilizată cu precauție la subiecții cu hipertensiune arterială, boli de inimă, diabet, vasculopatie periferică, hipertrofie de prostată și glaucom.
Tratamentul cu guaifenesină poate provoca fals pozitivi în doza urinară de acid vanylmandelic.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu sunt disponibile date privind sarcina și alăptarea.
La femeile gravide și care alăptează, medicamentul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deoarece medicamentul vă poate face somnoros sau amețit, acest lucru trebuie luat în considerare de către cei care pot conduce vehicule sau participa la operațiuni care necesită integritatea gradului de vigilență.
04.8 Efecte nedorite
Date din studii clinice
Evenimentele adverse raportate mai jos au fost observate în studiile clinice și sunt considerate reacții adverse mai puțin frecvente (adică care apar într-un procent care variază de la ≥1 / 1000 la
Tulburări ale sistemului nervos
§ somnolență.
Tulburări ale urechii și labirintului
§ vertij.
Tulburări gastrointestinale
§ tulburări gastrointestinale;
§ greață;
§ El a repetat;
§ disconfort abdominal.
Postați date de marketing
Reacțiile adverse identificate în timpul utilizării după punerea pe piață sunt enumerate mai jos. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, frecvența lor nu este cunoscută, dar este probabil foarte rară (întâlnită în
Tulburări ale sistemului nervos
§ sindromul serotoninei.
S-a raportat sindromul serotoninergic (cu stare mentală modificată, agitație, mioclon, hiperreflexie, diaforeză, frisoane, tremurături și hipertensiune arterială) la utilizarea concomitentă a dextrometorfanului cu antidepresive (inhibitori ai monoaminooxidazei sau inhibitori ai recaptării serotoninei) (vezi paragrafele 4.3 și 4.5).
Tulburări ale sistemului imunitar
§ hipersensibilitate (de exemplu erupție cutanată, urticarie, angioedem).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj
semne si simptome
Supradozajul cu dextrometorfan poate apărea cu efecte similare celor enumerate la pct. 4.8.
În caz de doze foarte mari, pot fi observate simptome suplimentare, cum ar fi excitare, confuzie mentală, agitație, nervozitate și iritabilitate, stupoare, ataxie, distonie, halucinații, psihoză și depresie respiratorie.
Tratament
Intervențiile de urgență includ golirea stomacului și susținerea funcțiilor vitale, în special pentru a controla depresia respiratorie și alte tulburări care afectează sistemul nervos central.
În caz de supradozaj sever, administrarea de naloxonă poate fi utilă, în special la pacienții cu depresie respiratorie.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai tusei și expectoranți în combinație.
Codul ATC: R05FA02
BRONCHENOLUL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT calmează tusea, un simptom al numeroaselor boli bronșice, prin acțiunea combinată a două ingrediente active: bromhidrat de dextrometorfan și guaifenesin.
Bromhidratul de dextrometorfan este un inhibitor al tusei cu acțiune centrală prin deprimarea centrului tusei medulare.
Guaifenesin exercită o „acțiune fluidificantă” a flegmei, facilitând expectorarea acesteia.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
The bromhidrat de dextrometorfan se absoarbe rapid în tractul gastro-intestinal.
Datorită metabolismului hepatic ridicat, nu este posibilă o analiză detaliată a distribuției dextrometorfanului administrat oral.
Dextrometorfanul este metabolizat în ficat și excretat în urină sub formă de metaboliți demetilați, inclusiv dextrorfan și, într-o măsură mai mică, ca dextrometorfan neschimbat.
La un procent mic de subiecți, metabolismul se desfășoară mai încet, iar dextrometorfanul predomină atât în sânge, cât și în urină.
Insuficiență renală: Nu au fost efectuate studii specifice pentru a verifica efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii dextrometorfanului.
Insuficiență hepatică: Insuficiența hepatică severă poate reduce metabolismul dextrometorfanului.
Acolo guaifenesin este absorbit din tractul gastro-intestinal, metabolizat de ficat și excretat în urină.
05.3 Date preclinice de siguranță
Testele efectuate experimental pe animale au exclus existența unor posibile interacțiuni negative între cele două componente.Dozele utilizate în studiile de toxicitate, de până la 50 de ori doza zilnică terapeutică umană, nu au fost suficiente pentru a evidenția efectele toxice ale medicamentului.
Utilizarea de peste zece ani atât în domeniile preclinice, cât și în cele clinice ale acestor două ingrediente active nu se reflectă în existența fenomenelor de acumulare, tahifilaxia, apariția dependenței sau simptome de sevraj.
Nu sunt disponibile date clinice privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, dar rezultatele studiilor preclinice cu dextrometorfan au demonstrat lipsa efectelor adverse asupra fertilității, dezvoltării fetale și viabilității postnatale după administrarea orală de doze de până la 50 mg / kg / zi. iepuri în timpul sarcinii.
Datele privind siguranța preclinică a dextrometorfanului obținute din literatură și din studii interne, nu au arătat efecte relevante pentru produs la dozele recomandate și în conformitate cu metoda de administrare.
Studiile de cancerigenitate nu au fost efectuate cu dextrometorfan, în timp ce în testul Ames in vitro produsul nu a prezentat dovezi de mutagenitate, nici în prezența, nici în absența activării metabolice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Sirop SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT DE BRONCHENOL
100 ml sirop conțin: ulei esențial de pin de munte; acid citric monohidrat; alcool; glicerol; zaharoză; esență de portocală dulce; para-hidroxibenzoat de propil; para-hidroxibenzoat de metil; zaharină sodică; apa purificata.
Tablete aromatice de mentă SENATIVE ȘI FLUIDIFICANTE DE BRONCHENOL
O tabletă de 2,3 g de BRONCHENOL SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT în aromă de mentă conține: ulei esențial de pin de munte; trisilicat de magneziu; aspartam; stearat de magneziu; zaharoză; aroma de menta.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Sirop SEDATIV ȘI FLUIDIFICANT DE BRONCHENOL
Ambalaj de precauție: sticlă de sirop cu aromă de portocală - capsulă cu sistem de închidere dificil de deschis.
Tablete aromatice de mentă SENATIVE ȘI FLUIDIFICANTE DE BRONCHENOL
20 comprimate de 2,3 g cu aromă de mentă: blistere în material opac.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Flacon „1,5 mg / ml + 10 mg / ml sirop” 150 ml A.I.C. n. 026564070
„7,5 mg + 55 mg comprimate cu aromă de mentă” 20 A.I.C. n. 026564094
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: noiembrie 1992
ultima dată de reînnoire: iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2016
