Ingrediente active: Tiocolchicosidă
Miotens contracturi și durere 0,25% spumă a pielii
De ce se utilizează contractura și durerea Miotens? Pentru ce este?
CE ESTE"
Miotens contracturi și durere 0,25% spumă cutanată este un medicament relaxant muscular pentru utilizare cutanată.
DE CE ESTE FOLOSIT
Contracturile și durerea miotensă 0,25% spumă cutanată este utilizată pentru tratamentul lumbo-sciatică (dureri de spate), nevralgie cervicobrahială (durere și contractură care afectează gâtul, umărul și membrele superioare), gâturile rigide încăpățânate, sindroamele de durere post-traumatică și post- operativ
Contraindicații atunci când Miotens nu trebuie utilizat Contractură și durere
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Produsul nu trebuie administrat pacienților cu paralizie flască sau hipotonie musculară.
A nu se administra în timpul sarcinii cunoscute sau suspectate și în timpul alăptării: (vezi Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua contractura și durerea Miotens
Doza trebuie redusă în mod adecvat în caz de efecte secundare.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul contracturii și durerii Miotens
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
În prezent, nu au apărut interacțiuni cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă apar, este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată. Prin urmare, nu utilizați pentru tratamente prelungite. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
Pacienții care au suferit în trecut de paralizie flască sau hipotonie musculară ar trebui să se consulte cu medicul înainte de a utiliza contracturi Miotens și durere 0,25% spumă de piele
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Miotens contracturi și durere 0,25% spumă de piele nu trebuie folosite în timpul sarcinii și alăptării. De asemenea, utilizarea trebuie evitată dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deși după administrarea contracturilor și durerii Miotens 0,25% spumă a pielii, debutul somnolenței trebuie considerat un eveniment foarte rar, este totuși necesar să se țină seama de această posibilitate.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Miotens contracturi și durere 0,25% spumă de piele conține propilen glicol care poate provoca iritarea pielii.
Avertisment antidoping
Nu este relevant
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează contractura și durerea Miotens: Doze
CÂT COSTĂ
Aplicați cu frecare ușoară o cantitate de spumă în funcție de dimensiunea zonei afectate. Atenție: nu depășiți dozele indicate
CÂND ȘI CÂT TIMP
De două-trei ori pe zi. Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă observați orice modificare recentă a caracteristicilor sale. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
CA
Agitați înainte de utilizare și apăsați dozatorul în timp ce țineți recipientul cu capul în jos sub presiune Tratamentul poate fi asociat cu terapii fizico-reabilitatoare.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de contractură și durere Miotens
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de contracturi Miotens și durere 0,25% spumă a pielii, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital.
DACĂ AȚI ORICE DUBITĂ CU PRIVIRE LA UTILIZAREA CONTRACTURILOR MYOTENS ȘI A DURĂRII DE 0,25% SPUMĂ DE PIELE, CONTACTAȚI-VĂ MEDICUL sau FARMACISTUL
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale contracturii și durerii Miotens
Ca toate medicamentele, contracturile și durerea Miotens 0,25% spumă a pielii pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate cazuri de erupții cutanate și erupții cutanate.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se ține departe de căldură. Conține combustibil inflamabil. A nu se expune la temperaturi care depășesc 50 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Un recipient sub presiune conține:
Ingredient activ: tiocolchicosid 68,25 mg
1 ml de soluție conține:
Ingredient activ: tiocolchicosid 2,5 mg
Excipienți: polisorbat 80, propilen glicol, alcool etilic, propilen glicol dipelargonat, alcool benzilic, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, lavandă Nerolen, apă purificată.
Fiecare recipient sub presiune conține 27,3 ml soluție și 2,7 ml gaz propulsor.
CUM ARATĂ
Spumă de piele
Recipient sub presiune de 30 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MIOTENS CONTRACTE ȘI DURERE 0,25% SPUMĂ DE PIELE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml, ca soluție, conțin
principiu activ: tiocolchicosidă 0,25 g
excipienți: propilen glicol
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Spumă de piele
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Lumbo-sciatică (dureri de spate), nevralgie cervico-brahială (durere și contractură la nivelul gâtului, umărului și membrelor superioare), gâturi rigide încăpățânate, sindroame de durere post-traumatică și post-operatorie.
04.2 Doze și mod de administrare
Aplicați o cantitate de spumă în funcție de mărimea zonei de tratat de 2-3 ori pe zi. Tratamentul poate fi asociat cu terapii de reabilitare fizică.
Mod de administrare: agitați înainte de utilizare și apăsați distribuitorul în timp ce țineți recipientul cu capul în jos.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Paralizie flască, hipotonie musculară. Sarcina și alăptarea (vezi 4.6).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Doza trebuie redusă în mod adecvat în caz de efecte secundare.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă apar, este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
CONTRACTUL ȘI DUREREA MIOTENS conține propilen glicol: poate provoca iritații ale pielii.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea
Deși nu s-a observat un efect teratogen în studiile la animale, cu excepția cazului în care tiocolchicozida a fost administrată la doze mult mai mari decât cele recomandate în terapia umană (de peste 10 ori doza terapeutică) ca măsură de precauție, utilizarea produsului este contraindicată în timpul sarcinii Deoarece medicamentul trece în laptele matern, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deși după administrarea CONTRACTULUI ȘI DURERII MIOTENS, debutul somnolenței trebuie considerat un eveniment foarte rar, este totuși necesar să se țină seama de această posibilitate.
04.8 Efecte nedorite
Au fost raportate cazuri de erupții cutanate și erupții cutanate. A se vedea, de asemenea, punctul 4.4
04.9 Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj sau au fost raportate în literatura de specialitate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Alte preparate pentru uz local pentru dureri articulare și musculare
Codul ATC: M02AX10
Tiocolchicozida este un derivat de sulf semisintetic al colchicosidei, un glicozid natural al colchicumului, dotat cu activitate miorelaxantă și lipsit de efecte curare. Unele lucrări au arătat o activitate agonistă selectivă asupra receptorilor GABA-ergici și glicinergici. Aceste acțiuni pot explica efectul tiocolchicosidei atât în contracturile reflexe, reumatice și traumatice, cât și în cele spastice de origine centrală. Tiocolchicosida nu modifică motilitatea voluntară și nici nu interferează cu mușchii respiratori. În cele din urmă, nu are niciun efect asupra sistemului. cardiovasculare.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Efectul relaxant muscular apare în medie după 1-2 ore după administrarea orală și 30-40 minute după administrarea intramusculară. Biodisponibilitatea este de 25% pe cale orală și 75% intramusculară. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 4, 5 ore. Nu s-au observat fenomene de acumulare după administrarea repetată de 8 mg / zi timp de 7 zile. Tiocolchicozida este metabolizată extensiv în plasmă. În medie, 8 și 20% dintr-o singură doză administrată per os și i.m. se excretă în urină, respectiv.
Spumă de piele: nu este relevant
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicitate cronică la șobolan (per os și s.c.) și la câine (per os) nu au evidențiat simptome de toxicitate care afectează organele individuale sau modificări semnificative ale tuturor parametrilor examinați. Administrarea subacută și cronică de tiocolchicosid la șobolani și iepuri pe cale epicutană a fost la fel de bine tolerată. Studiile teratogene au fost negative la doze ≤ 3 mg / kg / zi. Studiile de mutagenitate sunt negative.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Polisorbat 80, propilen glicol, alcool etilic, propilen glicol dipelargonat, alcool benzilic, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, lavandă Nerolene, apă purificată
Propulsor: amestec propan-butan (propan / n-butan / izo-butan).
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
MIOTENS CONTRACTURI ȘI DURERE 0,25% spumă de piele: păstrați-l departe de căldură. Conține combustibil inflamabil. A nu se expune la temperaturi care depășesc 50 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Medicamentul este conținut într-un recipient din aluminiu sub presiune.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 042045017
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data reînnoirii: 27 februarie 2007
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2015
