Memantine Accord - memantină

Ce este Memantine Accord și pentru ce se utilizează?

Memantine Accord este un medicament care conține substanța activă memantină. Se utilizează pentru tratarea pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (o tulburare a creierului) care afectează treptat memoria, puterea creierului și comportamentul. Memantine Accord este un medicament „generic”. Acest lucru înseamnă că Memantine Accord este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Axura. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Cum se utilizează Memantine Accord - memantina?

Memantine Accord este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg și 20 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Tratamentul trebuie început numai dacă este disponibil un asistent care verifică în mod regulat utilizarea pacientului de Memantine Accord. Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi, întotdeauna în același timp. Pentru a evita efectele secundare, doza de Memantine Accord este crescută treptat primele trei săptămâni de tratament: doza zilnică este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână. Din a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate la trei luni după începerea tratamentului. De atunci, beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluate în mod regulat. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei.

Cum funcționează Memantine Accord - memantine?

Substanța activă din Memantine Accord, memantina, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută, cu toate acestea pierderea de memorie asociată se crede că se datorează unei perturbări a transmiterii semnalelor în creier. Memantina funcționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori N-metil. -D-aspartat (NMDA), care leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările modului în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boala Alzheimer . Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmiterea semnalului în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.

Cum a fost studiat Memantine Accord - memantina?

Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziția și absorbția medicamentului în organism. Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienți, deoarece Memantine Accord s-a dovedit a fi de o calitate comparabilă și este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referință, Axura. „Bioechivalent” înseamnă că medicamentele trebuie să producă aceleași niveluri ale substanței active din organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Memantine Accord - memantina?

Deoarece Memantine Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce a fost aprobat Memantine Accord - memantine?

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Memantine Accord s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și este considerat a fi bioechivalent cu Axura. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Memantine Accord să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine Accord - memantine?

A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Memantine Accord este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Memantine Accord, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.

Alte informații despre Memantine Accord - memantină

La 4 decembrie 2013, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Memantine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.

Pentru mai multe informații despre terapia Memantine Accord, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul web al agenției. Acest rezumat: 12-2013.

Informațiile despre Memantine Accord - memantine publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.