Truberzi - Eluxadoline

Ce este Truberzi - Eluxadoline și pentru ce se utilizează?

Truberzi este un medicament care acționează asupra sistemului digestiv și este utilizat pentru tratarea adulților cu sindrom de colon iritabil cu diaree. Sindromul intestinului iritabil este o tulburare cronică a intestinului caracterizată prin durere și disconfort în regiunea abdominală (abdomen), balonare și modificări ale obiceiurilor intestinale.

Truberzi conține ingredientul activ eluxadolina.

Cum se utilizează Truberzi - Eluxadoline?

Truberzi poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Este disponibil sub formă de tablete care conțin 75 mg și 100 mg eluxadolină. Doza recomandată este de 100 mg, administrată cu alimente dimineața și seara. La pacienții care prezintă efecte secundare deranjante, doza poate fi redusă la 75 mg, dimineața și seara.

Cum funcționează Truberzi - Eluxadoline?

Eluxadolina, ingredientul activ din Truberzi, este un agonist al receptorilor opioizi. Aceasta înseamnă că se leagă de receptorii opioizi și acționează ca opioidele naturale ale corpului, calmând valurile de contracție de-a lungul sistemului digestiv. În acest fel, alimentele rămân în intestin mai mult timp, crescând absorbția lichidelor și reducând astfel diareea. Deoarece eluxadolina nu este absorbită în sânge și distribuită în tot corpul, efectele sale se limitează mai ales la intestin.

Ce beneficii a prezentat Truberzi - Eluxadoline în timpul studiilor?

Truberzi a fost evaluat în două studii principale care au implicat mai mult de 2.400 de pacienți cu sindrom de colon iritabil cu diaree. În ambele studii, Truberzi a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) pentru mai mult de 26 de săptămâni de tratament., Timp în care pacienții au ținut un jurnal zilnic. dintre simptomele lor legate de sindromul intestinului iritabil. Eficacitatea a fost măsurată pe baza unei ameliorări de peste 30% a durerii abdominale, împreună cu absența scaunelor foarte moi.

În primul studiu, eficacitatea a fost demonstrată la 29% (125 din 426) dintre pacienții care au luat 100 mg de două ori pe zi Truberzi, comparativ cu 19% (81 din 427) dintre pacienții care au luat placebo. Potrivit studiului, simptomele s-au îmbunătățit la 33% (125 din 382) dintre pacienții care au luat Truberzi 100 mg de două ori pe zi, comparativ cu 20% (77 din 382) dintre pacienții care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Truberzi - Eluxadoline?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Truberzi (care pot afecta mai mult de 5 din 100 de persoane) sunt constipația, greața (senzația de rău) și durerea abdominală. Efectele secundare grave includ pancreatita (inflamația pancreasului) și spasmul sfincterului Oddi (o afecțiune dureroasă în care fluxul de bilă și sucuri digestive din intestin este blocat). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Truberzi, consultați prospect.

Truberzi nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice, la pacienții cu risc de pancreatită (de exemplu, care au avut probleme pancreatice sau care consumă cantități excesive de alcool), la pacienții cărora li s-a extirpat chirurgical vezica biliară sau care suferă de tulburări legate de secreția de bilă în intestin și celor care au suferit de constipație severă sau pe termen lung sau blocaj intestinal. Truberzi nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori puternici ai OATP1B1 (cum ar fi ciclosporina, un medicament care acționează asupra sistemului imunitar) .Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Truberzi - Eluxadoline?

Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Truberzi sunt modeste, dar există o „nevoie nesatisfăcută de tratamente pentru sindromul intestinului iritabil cu diaree. Efectele nedorite s-au limitat în principal la„ sistemul digestiv și, pentru în cea mai mare parte, minor. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Truberzi sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Truberzi - Eluxadoline?

Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru ca Truberzi să fie utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Mai multe informații despre Truberzi - Eluxadolina

Versiunea completă a EPAR-ului Truberzi poate fi găsită pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Truberzi, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Informațiile despre Truberzi - Eluxadolina publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.