Ce este Varuby - Rolapitant și pentru ce se utilizează?
Varuby este un medicament utilizat pentru a preveni greața (senzația de rău) și vărsăturile la pacienții adulți cu cancer tratați cu chimioterapie (terapia cancerului). Deoarece potențialul de greață și vărsături variază între medicamentele pentru chimioterapie, Varuby este utilizat la pacienții care urmează chimioterapie moderată sau foarte emetogenă (vărsături).
Varuby acționează împotriva greaței și vărsăturilor întârziate (adică atunci când simptomele apar 24 de ore sau mai mult după terapia anticancer) și se administrează împreună cu alte medicamente care ajută la controlul greaței și vărsăturilor mai imediate.
Varuby conține ingredientul activ rolapitant.
Cum se utilizează Varuby - Rolapitant?
Varuby poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de comprimate de 90 mg. Două comprimate trebuie luate în prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie, (aproape) la două ore după începerea chimioterapiei. Varuby se administrează în asociere cu dexametazonă și un antagonist al receptorului 5-HT3 (alte două tipuri de medicamente care previn greața și vărsăturile) ), dar modul în care sunt administrate depinde de tipul de chimioterapie.
Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (inclus în EPAR).
Cum funcționează Varuby - Rolapitant?
Substanța activă din Varuby, rolapitant, acționează prin blocarea receptorilor neurchininei 1 (NK1). Chimioterapia poate elibera o substanță în organism (substanța P) care se leagă de acești receptori, stimulând greața și vărsăturile întârziate. Prin blocarea acestor receptori, Varuby este capabil să prevină acest efect. Când este administrat împreună cu medicamente care funcționează prin alte mecanisme. greață și vărsături imediate, Varuby poate ajuta la controlul prelungit al acestor simptome după ședința de chimioterapie.
Ce beneficii a prezentat Varuby - Rolapitant în timpul studiilor?
În două studii principale, Varuby a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în prevenirea greaței și a vărsăturilor întârziate după ședințe de chimioterapie foarte emetogenă. În ambele studii, unul implicând 532 pacienți și celălalt implicând 555 pacienți, participanților li s-a administrat dexametazonă și granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3). Combinând rezultatele ambelor studii, nu au fost detectate greață și nici greață. 120 de ore după tratamentul cu chimioterapie la 71% dintre pacienții (382 din 535) tratați cu Varuby comparativ cu 60% dintre pacienții tratați cu placebo (322 din 535).
Într-un al treilea studiu principal, s-a constatat că Varuby este mai eficient decât placebo atunci când este combinat cu dexametazonă și granisetron la pacienții care primesc chimioterapie moderat emetogenă. Greața și vărsăturile întârziate nu au fost observate la 71% dintre pacienții tratați cu Varuby (475 din 666) comparativ cu 62% dintre pacienții tratați cu placebo (410 din 666).
Care sunt riscurile asociate cu Varuby - Rolapitant?
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Varuby (care pot afecta între 1 și 2 din 100 de persoane) sunt oboseala și cefaleea. Pacienții care iau Varuby nu trebuie să utilizeze sunătoare (un medicament pe bază de plante pentru depresie ușoară), deoarece poate reduce efectul terapeutic al Varuby.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Varuby, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Varuby - Rolapitant?
Varuby îmbunătățește controlul greaței și vărsăturilor întârziate în combinație cu alte terapii standard. În plus, orice reacție adversă a fost gestionabilă și similară cu cele observate la medicamentele indicate pentru greață și vărsături. Deși în UE sunt aprobate diferite medicamente pentru combaterea greaței și vărsăturilor induse de tratamentele chimioterapice, mulți pacienți continuă să raporteze astfel de efecte, iar controlul greaței rămâne în special o provocare. În general, beneficiile Varuby sunt superioare. a fost recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Varuby - Rolapitant?
Recomandările și precauțiile pe care profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie să le respecte pentru ca Varuby să poată fi utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Varuby - Rolapitant
Versiunea completă a EPAR-ului Varuby poate fi găsită pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Varuby, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Varuby - Rolapitant publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
