Ce este Xeljanz - Tofacitinib și pentru ce se utilizează?
Xeljanz este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă, o boală care provoacă inflamația articulațiilor.
Xeljanz se utilizează împreună cu metotrexatul după tratamentul cu unul sau mai multe medicamente cunoscute sub numele de medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD) nu au funcționat suficient de bine sau au provocat reacții adverse deranjante. De asemenea, poate fi utilizat singur de către pacienții care nu pot lua sau care sunt intoleranți la metotrexat.
Xeljanz conține substanța activă tofacitinib.
Cum se utilizează Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz este disponibil sub formă de comprimat de 5 mg, administrat pe cale orală de două ori pe zi. Tratamentul poate fi oprit la pacienții care dezvoltă o infecție, deoarece acesta este un efect secundar cunoscut al medicamentului sau la pacienții cu rezultate anormale ale testelor de sânge. Doza poate fi, de asemenea, scăzută la unii pacienți cu funcție renală sau hepatică redusă. Mai multe informații, vezi prospectul.
Xeljanz poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul artritei reumatoide.
Cum acționează Xeljanz - Tofacitinib?
Substanța activă din Xeljanz, tofacitinib, acționează prin blocarea acțiunii enzimelor cunoscute sub numele de Janus kinază. Aceste enzime joacă un rol important în inflamația și deteriorarea articulațiilor care apar în artrita reumatoidă. Prin blocarea acțiunii lor, tofacitinibul ajută la reducerea inflamației și a altor simptomele bolii.
Ce beneficii a prezentat Xeljanz - Tofacitinib în timpul studiilor?
Șase studii care au implicat mai mult de 4.200 de pacienți cu artrită reumatoidă au arătat că Xeljanz este eficient în reducerea durerilor articulare și umflarea, îmbunătățirea mișcării articulațiilor și încetinirea leziunilor articulare. Majoritatea pacienților din aceste studii au încercat alte tratamente înainte și majoritatea au luat Xeljanz cu metotrexat.
Într-unul dintre studii, în care Xeljanz a fost luat singur (singur), a fost mai eficient decât metotrexatul în încetinirea leziunilor articulare și reducerea simptomelor. Într-un alt studiu, Xeljanz administrat singur a fost mai eficient decât placebo la reducerea simptomelor, cum ar fi durerea și umflarea.
Care sunt riscurile asociate cu Xeljanz - Tofacitinib?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Xeljanz sunt cefaleea, infecția și inflamația nasului și gâtului, diaree, greață și hipertensiune arterială (hipertensiune arterială).
Cele mai frecvente efecte secundare grave observate cu Xeljanz sunt infecții grave, cum ar fi pneumonie (infecție pulmonară), celulită (infecție profundă a țesutului pielii), herpes zoster (focul Sf. Antonie), infecție a tractului urinar, diverticulită (infecție care afectează intestinul) și apendicită (infecție cu apendice), precum și infecții oportuniste care pot apărea la pacienții cu sistem imunitar slăbit.
Xeljanz nu trebuie utilizat la pacienții cu tuberculoză activă, infecții severe sau infecții oportuniste. Xeljanz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și la femeile gravide sau care alăptează.
Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Xeljanz - Tofacitinib?
Mai multe studii au arătat că Xeljanz administrat cu metotrexat este eficient în tratarea artritei reumatoide la pacienții care au încercat anterior alte tratamente. Xeljanz este, de asemenea, eficient atunci când este luat singur.
Cel mai important efect secundar observat cu medicamentul este infecția și se oferă recomandări specifice profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a reduce acest risc. În general, riscurile asociate cu Xeljanz au fost similare cu cele asociate cu alte medicamente din clasa sa.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Xeljanz sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Xeljanz - Tofacitinib?
Compania care comercializează Xeljanz va furniza material educațional profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților pentru a sensibiliza cu privire la riscurile asociate medicamentului, în special riscul de infecții grave și modul de tratare a acestora.
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea Xeljanz în condiții de siguranță și eficacitate au fost, de asemenea, raportate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Xeljanz - Tofacitinib
Pentru versiunea completă a EPAR Xeljanz, vă rugăm să consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Xeljanz, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Xeljanz - Tofacitinib publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
